Войти
Фармацевтическая инженерия - это отрасль инженерии, ориентированная на открытия, формулирование и производство лекарств, а также процессы анализа и контроля качества. Он использует области химической инженерии, биомедицинской инженерии и фармацевтических наук.
Люди имеют долгую историю использования производных природных ресурсов, например, растения, как лекарство. Однако только в конце 19 века, когда технологические достижения химических компаний были объединены с медицинскими исследованиями, ученые начали манипулировать и разрабатывать новые лекарства, методы доставки лекарств и методы массового производства.
Один из первых ярких примеров искусственно созданного синтетического лекарства был создан Полем Эрлихом. Эрлих обнаружил, что атоксил, соединение, содержащее мышьяк, которое вредно для человека, очень эффективно уничтожает Treponema pallidum, бактерии, вызывающие сифилис. Он предположил, что если структура Атоксила будет изменена, потенциально может быть обнаружена «волшебная пуля», которая убьет паразитические бактерии без каких-либо неблагоприятных последствий для здоровья человека. Он разработал множество соединений, происходящих из химической структуры Атоксила, и в конечном итоге определил одно соединение, которое было наиболее эффективным против сифилиса, но наименее опасным для человека, которое стало известно как сальварсан. Сальварсан широко использовался для лечения сифилиса в течение нескольких лет после его открытия.
Оборудование для глубокой ферментации пенициллина В 1928 году Александр Флеминг обнаружил плесень. под названием Penicillium chrysogenum, который предотвращал рост многих видов бактерий. Ученые определили потенциал этой плесени для лечения людей от бактерий, вызывающих инфекции. Во время Второй мировой войны Великобритания и США работали вместе, чтобы найти метод массового производства пенициллина, производного от плесени Penicillium, который мог спасти множество жизней. во время войны, поскольку с его помощью можно было лечить инфекции, часто встречающиеся у раненых солдат. Хотя пенициллин можно было выделить из плесени в лабораторных условиях, не существовало известного способа получить количество лекарства, необходимое для лечения того количества людей, которые в нем нуждались. Ученые крупных химических компаний, таких как Pfizer, смогли разработать процесс глубокой ферментации, который может дать высокий выход пенициллина. В 1944 году компания Pfizer открыла первую фабрику по производству пенициллина, и ее продукция экспортировалась, чтобы помочь военным усилиям за рубежом.
Таблетки для перорального приема лекарств использовались примерно с 1500 г. до н.э. Однако долгое время единственным методом высвобождения лекарства было немедленное высвобождение, то есть все лекарства высвобождались в организме одновременно. В 1950-х годах была разработана технология с замедленным высвобождением. Благодаря таким механизмам, как осмос и диффузия, были разработаны таблетки, которые могут высвобождать лекарство в течение периода от 12 до 24 часов. Smith, Kline French разработали одну из первых успешных технологий с замедленным высвобождением. Их рецептура состояла из набора маленьких таблеток, принимаемых одновременно, с различным количеством воскового покрытия, которое позволяло одним таблеткам растворяться в организме быстрее, чем другим. Результатом было непрерывное высвобождение лекарственного средства по мере его прохождения по кишечному тракту. Хотя современные исследования сосредоточены на расширении шкалы времени контролируемого высвобождения до нескольких месяцев, таблетки для приема один и два раза в день по-прежнему являются наиболее широко используемым методом контролируемого высвобождения лекарств.
В 1980 году было сформировано Международное общество фармацевтической инженерии, чтобы поддерживать и направлять профессионалов фармацевтической промышленности на всех этапах процесса вывода новых лекарств на рынок. ISPE разрабатывает стандарты и руководства для частных лиц и компаний, которые они могут использовать и впоследствии смоделировать. ISPE также проводит тренинги и конференции для профессионалов, которые могут посещать, учиться и сотрудничать с другими специалистами в этой области.
