Войти
Пожар в кислородной трубке на подходе к кислородной перегородке Противопожарный кислород, также известный как предохранительный клапан пожарных запорного клапана или огня, является тепловым предохранителем предназначен для тушения пожара в трубке подача используется пациентом на кислородной терапии и остановить поток кислорода, если трубка случайно воспламеняются. Кислородные противопожарные заглушки устанавливаются в трубку для доставки кислорода рядом с пациентом, обычно вокруг грудины пациента, где две трубки носовой канюли соединяются и соединяются с трубкой доставки.
Воспроизвести медиа Кислород не воспламеняется, но когда он присутствует в повышенных концентрациях, он может значительно облегчить возникновение пожара. Как только начнется пожар, при наличии дополнительного кислорода он будет гореть более яростно, в соответствии с принципом огненного треугольника. Материалы, которые не горят в окружающем воздухе, могут гореть, если концентрация кислорода выше, чем в воздухе.
Большинство кислородных пожаров в домашних условиях вызваны курением пациентов при использовании медицинского кислорода. Несмотря на присущие им опасности, по оценкам исследователей, от 10 до 50 процентов пациентов с кислородным голоданием продолжают курить. Другие источники открытого огня, такие как газовое пламя и свечи на день рождения, также могут представлять опасность.
Как только в носовой канюле пациента начнется возгорание, он обратится к источнику кислорода и, если его не остановить, может привести к возгоранию всего дома. Пожары во всем доме напрямую связаны с одиночными или даже множественными смертельными случаями. По данным Национальной ассоциации противопожарной защиты США (NFPA), 25% кислородных пожаров выходят за пределы непосредственной окружающей территории и превращаются в пожары «всего дома».
Хотя кислородный противопожарный предохранитель / тепловой предохранитель не может остановить первоначальное возгорание, он может ограничить возможность возгорания всего дома, более серьезных травм и смерти. Противопожарные / тепловые предохранители также могут сэкономить больше времени пациенту и другим людям в здании, чтобы сбежать, и ограничить материальные затраты на ущерб от огня.
В исследовании «Распространенность и влияние домашних кислородных пожаров в США», опубликованном в сентябре 2019 года, были проанализированы сообщения СМИ об инцидентах с домашними кислородными пожарами в период с декабря 2017 года по август 2019 года. В отчете было обнаружено 311 инцидентов, в результате которых погибло 164 человека, что эквивалентно одному пациенту. смерть каждые четыре дня. Было также установлено, что треть зарегистрированных инцидентов связана с взрывами цилиндров, что создает значительный риск для третьих сторон, включая службы экстренной помощи. По оценкам, от 100 до 150 смертей в год в результате пожаров, связанных с кислородом, в США описываются как «материальная проблема здоровья».
В 2008 году NFPA опубликовало отчет, согласно которому в США ежегодно погибает 46 человек в результате 182 пожаров. В отчете также говорится, что отделения неотложной помощи больниц США ежегодно получают в среднем 1190 ожогов в результате кислородных пожаров в домашних условиях. Однако NFPA описывает эту статистику как «вероятно заниженную».
Дальнейший анализ, проведенный Марти Аренсом от имени NFPA в 2017 году, зафиксировал вероятную среднегодовую смертность от пожаров в домах с использованием оборудования для подачи кислорода в 70 человек (или 3%, или всех погибших от пожаров в домах), исходя из данных за период с 2011 по 2015 годы. Отчет также предположил, что эти пожары или ожоги становятся все более распространенными. В 2019 году NFPA также сообщило, что «лекарственный кислород был причиной 13% смертей в результате пожаров, связанных с домашним курением».
Пожара администрация Соединенных Штатов (УОФА), говорится в докладе 2015, что «Хотя ни один фактор не несет ответственность за повышенный риск пожара на пожилых людей, получающих медицинской помощи на дому, курение в присутствии кислорода признана одной важной проблемы.»
В исследовании, проведенном Управлением здравоохранения ветеранов в период с 2009 по 2015 год у пациентов с кислородной терапией в домашних условиях, было изучено 123 случая нежелательных явлений, связанных с внезапными ожогами. Было установлено, что 100 случаев (81%) привели к травмам, а 23 (19%) - к смерти. Хотя 89% ветеранов заявили, что бросили курить, 92% ожогов произошло в результате курения.
Не все европейские страны отслеживают данные о количестве пожаров, возникающих из-за попадания кислорода в дома. Несмотря на Директиву Европейского Союза по медицинским устройствам, требующую сообщать об инцидентах национальным органам бдительности, часто отсутствует надлежащая координация для централизованной публикации информации. По данным Федерального института лекарственных средств и медицинского оборудования Германии ( Bundesinstitut fur Arzneimittel und Medizinprodukte, BfArM ), о таких инцидентах, вероятно , очень мало сообщается.
В Англии и Уэльсе централизованная отчетность о неблагоприятных происшествиях является требованием Спецификации службы NHS для домашнего кислорода. После того, как в 2006 году противопожарные работы стали обязательными, среднее количество смертей от пожаров составляло 0,36 на тысячу пациентов в год. В США, где не требовалось противопожарных заграждений, умерло почти вдвое больше пациентов (0,62 пациента на тысячу). Запрос о свободе информации в 2018 году показал, что за пятилетний период с 2013 по 2017 год были зарегистрированы только смертельные случаи, связанные с домашними кислородными пожарами.
В 2018 году запрос о свободе информации для всех групп ввода в эксплуатацию в Англии (где противопожарные заграждения являются обязательными) показал, что за пять лет с 2013 по 2017 год включительно было зарегистрировано 63 серьезных инцидента, связанных с кислородным возгоранием, и только один смертельный исход. 73% CCG, что составляет 71% пациентов в Англии, ответили на запрос. Если экстраполировать результаты на всю популяцию пациентов в 81 000 человек, то получится 89 инцидентов и 1,4 смертей. Уровень летальности значительно ниже, чем в любом другом предыдущем исследовании в Великобритании или за рубежом, и значительно ниже, чем в США или Японии, где по сравнению с аналогичной популяцией пациентов они составляли 27 и 14 соответственно. В отчете «белой книги» говорится, что обязательное введение средств защиты от пожаров в сочетании с «мультидисциплинарным подходом к обучению пациентов», а также оценкой рисков является причиной низкого уровня смертности.
Некоторые из инцидентов, повлекших гибель или ранение пациентов, их родственников, других жителей, а также пожарных, включают:
Колелонго (Л'Акуила), Италия. 15 апреля 2021 г.
Округ Брэдфорд, Пенсильвания, США. 23 марта 2021 г.
Ванкувер, Вашингтон, США. 9 марта 2021 г.
Ноттингем, Мэриленд, США. 3 декабря 2020 г.
Веллингтон, Канзас, США. 22 сентября 2020 г.
Жироманьи, Франция. 8 марта 2020 г.
Сен-Назер, Франция. 12 января 2020 г.
Ричмонд, Индиана, США. 19 ноября 2018 г.
Тилфорд, Южная Дакота, США. 7 сентября 2018 г.
Фейетвилл, Арканзас, США. 14 июля 2018 г.
Округ Мэрион, Индианаполис, США. 19 мая 2018 г.
Раткобикан, графство Оффали, Ирландия. 22 июня 2017 г.
Сан-Ремо, Италия. 23 марта 2017 г.
Пон-Сент-Максанс, Уаза, Франция. 11 марта 2017 г.
По, Франция. 19 февраля 2017 г.
Винчестер, Кентукки, США. 11 марта 2016 г.
Округ Нокс, Теннесси, США. Февраль 2012 г.
Перед выпуском нового концентратора на рынок все производители кислородных концентраторов должны подать предварительную заявку 510 (k) в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).
Если производитель решил применить ISO 80601-2-69: 2014 для демонстрации безопасности нового устройства, элементы стандарта пожарной безопасности, включая «средства тушения пожара в трубке и изоляции потока кислорода», являются обязательными. Разрешение на выпуск продукта на рынок будет тогда основываться на соответствии стандарту.
В марте 2018 года Управление по охране здоровья ветеранов США выпустило предупреждение о безопасности пациентов, в котором предписывается использовать тепловые предохранители во всех домашних кислородных установках для пациентов, если для этого нет клинических причин. Предупреждение о безопасности пациентов распространяется на всех пациентов, а не только на тех, кто относится к группе «высокого риска». Для каждой установки пациента необходимо установить два плавких предохранителя, и любые однонаправленные плавкие предохранители должны быть заменены на двунаправленные во время следующего запланированного визита (если однонаправленный плавкий предохранитель не спроектирован таким образом, чтобы его нельзя было установить в неправильном направлении).
В январе 2020 года, в сотрудничестве с пожарными департаментами штата и другими агентствами, Управление пожарных комиссаров штата Вайоминг запустило в масштабе штата инициативу 307 CRR по общему риску. Это нацелено на «охват пользователей домашнего медицинского кислорода, размещение защитных устройств на их блоках и обеспечение, когда это возможно, медицинского осмотра жителей дома». Инициатива следует за данными о пожарах в Вайоминге, которые показали, что более пятидесяти процентов смертей при пожарах жилых зданий по всему штату приходятся на дома с медицинским кислородом. Целью инициативы является снижение смертности и травматизма при пожарах к 2024 году путем установки встроенных кислородных противопожарных заглушек в 100% домов, использующих медицинский кислород, по всему штату.
В Европейском Союзе установка противопожарных заглушек является юридическим требованием для всех домашних кислородных установок.
Все субъекты экономической деятельности в ЕС, включая поставщиков кислородных услуг для дома, должны соблюдать Директиву о медицинских устройствах (93/42 / EEC) или Положения о медицинских устройствах (2017/745).
Инструкции по использованию концентратора кислорода, размещенного на едином рынке ЕС, должны включать инструкцию о том, что противопожарный барьер должен быть установлен рядом с пациентом, чтобы остановить поток кислорода в случае пожара. Включая это заявление, производитель кислородных концентраторов соблюдает гармонизированный типовой стандарт EN ISO для кислородных концентраторов EN ISO 8359: 2009 + A1: 2012, который дает производителю немедленную презумпцию соответствия основным требованиям Директивы по медицинскому оборудованию и позволяет им правильно наносить знак CE. С января 2015 года все инструкции по эксплуатации кислородных концентраторов, поставляемых на европейский рынок, будут содержать это заявление.
Применяемая знак CE является зависят от поставщика услуг домашнего кислорода ниже этой инструкции и подгонок противопожарной полосы. Если противопожарный барьер не установлен, основные требования к характеристикам и безопасности не выполняются, и знак CE больше не действует. Это также означает, что статус поставщика кислородных услуг для дома в рамках единого рынка медицинских устройств меняется с «дистрибьютора» на «производителя». Это имеет серьезные нормативные последствия.
Директива ЕС по медицинскому оборудованию также требует, чтобы субъекты экономической деятельности принимали решения, которые «максимально снижают риск» в соответствии с «современным уровнем техники». Поэтому установка противопожарных заглушек является требованием независимо от источника кислорода, включая концентраторы кислорода, жидкие кислородные баллоны Дьюара или газовые баллоны.
Дополнительное юридическое требование применяется в Великобритании, где установка противопожарных заглушек является обязательной в соответствии со спецификациями домашней кислородной службы с 2006 года.
В 2011 году Федеральный институт лекарственных средств и медицинского оборудования Германии рекомендовал «корректирующие действия для предотвращения пожаров в концентраторах кислорода». Он выпустил уведомление о том, что с 1 июля 2012 года все устройства должны быть оснащены установками для предотвращения проникновения огня в устройство и прерывания подачи кислорода в аксессуаре как можно ближе к пациенту в случае возгорания.. Производители также были обязаны предлагать ретроспективное переоборудование устройств, размещенных на рынке до 1 июля 2012 года.
Всемирная организация здравоохранения рекомендует «противопожарные соединители для остановки потока кислорода в случае пожара» во всех концентраторах кислорода.
Три основных стандарта охватывают использование кислородных противопожарных заглушек / тепловых предохранителей:
Требования безопасности к концентраторам кислорода регулируются измененным стандартом ISO 8359: 1996 + A1: 2012. FDA США признало этот стандарт с января 2014 года. В январе 2015 года его заменил ISO 80601-2-69: 2014. Министерство здравоохранения Канады, отвечающее за национальное здравоохранение, по-прежнему признает этот стандарт.
Все 28 национальных органов стандартизации (NSB) CEN (Европейского комитета по стандартизации) опубликовали EN ISO 8359: 2009 + A1: 2012 в качестве национальных стандартов. В Европе EN ISO 8359: 2009 + A1: 2012 имеет статус гармонизированного стандарта, который вызывает « презумпцию соответствия ».
В ISO 80601-2-69: 2014 включены особые требования, которые служат для снижения риска возгорания, связанного с кислородной терапией. В требованиях указано, что должно быть предусмотрено следующее:
