Войти
уровень отсутствия наблюдаемых неблагоприятных эффектов (NOAEL ) обозначает уровень воздействия организма, обнаруженный в эксперименте или наблюдение, при котором нет биологически или статистически значимого увеличения частоты или тяжести каких-либо побочных эффектов тестируемого протокола. При разработке лекарств УННВВ нового лекарственного средства оценивается на лабораторных животных, таких как мыши, до начала испытаний на людях, чтобы установить безопасную начальную клиническую дозу для людей. ОЭСР публикует руководство по Доклинической оценке безопасности, чтобы помочь ученым обнаружить NOAEL.
Некоторые побочные эффекты в популяции, подвергшейся воздействию, по сравнению с соответствующим контролем могут включать изменение морфологии, функциональной способности, рост, развитие или продолжительность жизни. УННВВ определяется или предлагается квалифицированным персоналом, часто фармакологом или токсикологом.
. УННВВ можно определить как «наивысшую экспериментальную точку, которая не вызывает побочных эффектов», что означает, что в лабораторных условиях условиях, это уровень, на котором отсутствуют побочные эффекты. Он либо не описывает эффекты лекарственного средства в отношении продолжительности действия и дозы, либо не рассматривает интерпретацию риска на основе токсикологически значимых эффектов.
В токсикологии это определенно самый высокий испытанная доза или концентрация вещества (т. е. лекарственного средства или химического вещества) или агента (например, излучения), при которых не наблюдается такого неблагоприятного воздействия на подвергнутые воздействию тест-организмов, где более высокие дозы или концентрации привели к неблагоприятному эффекту.
Уровень NOAEL может использоваться в процессе установления зависимости «доза-реакция», что является фундаментальным шагом в большинстве методологий оценки риска.
NOAEL также известен как наивысший уровень отсутствия воздействия, или HNEL, а также NOEL.
Агентство по охране окружающей среды США определяет NOAEL. как 'уровень воздействия, при котором нет статистически или биологически значимого увеличения частоты или тяжести неблагоприятных эффектов между экспозицией sed популяция и соответствующий контроль; на этом уровне могут возникать некоторые эффекты, но они не считаются неблагоприятными или предвестниками неблагоприятных эффектов. В эксперименте с несколькими УННВВ основное внимание регулирующих органов уделяется в первую очередь самому высокому уровню, что привело к обычному использованию термина УННВВ как наивысшего воздействия без побочных эффектов ».
.
