Войти
| Тип продукта | Никотиновая заместительная терапия продукт |
|---|---|
| Владелец | GlaxoSmithKline (США), Johnson Johnson (за пределами США) |
| Страна | Швеция |
| Представлен | 1978; 42 года назад (1978) |
| Markets | Worldwide |
| Предыдущие владельцы | AB Leo, Pharmacia, Pfizer |
| Веб-сайт | www.nicorette.com |
Nicorette - это торговая марка ряда продуктов для никотинзаместительной терапии (НЗТ), содержащих никотин. Разработанный в конце 1970-х в Швеции компанией [sv ] в форме жевательной резинки, Никоретте был первым продуктом, заменяющим никотин, на рынке.
Продукт Ассортимент включает жевательную резинку, лепешки, пластыри двух видов (прозрачный и непрозрачный), спрей для полости рта (Nicorette QuickMist), ингалятор, сублингвальные таблетки (Nicorette Microtab) и назальный спрей.
Продукция производится компанией McNeil Consumer Healthcare, дочерней компанией Johnson Johnson. GlaxoSmithKline является держателем лицензии на жевательную резинку Nicorette в США, а Johnson Johnson продает Никоретт по всему миру.
Никотиновые заменители, включая жевательную резинку и трансдермальные пластыри, представлены в мире Список основных лекарственных средств организации здравоохранения.
Торговое название «Никоретте» происходит от «никотин» и шведского : rette, «правильный путь».
Никоретте показаны для облегчения симптомов отмены, связанных с никотиновой отменой, и для помощи при отказ от курения. Предполагается, что продукты Nicorette следует использовать «в сочетании с программой поддержки поведения».
До 2005 года никотиновые продукты в Великобритании были лицензированы только для «помощи курильщикам, которые предпринимали немедленную и полную попытку бросить курить».. Следуя рекомендациям рабочей группы, созданной Комитетом по безопасности лекарственных средств (с 2005 года Комиссия по лекарственным средствам для человека ), MHRA пришло к выводу, что препараты НЗТ должны использоваться также теми, кто не может резко остановиться.
В настоящее время продукты Nicorette в Великобритании показаны для:
Продукция предназначена для взрослых и детей старше 12 лет, а также беременных и кормящих женщин (был сделан вывод, что «использование НЗТ во время беременности не вызывает чрезмерного беспокойства, и любой вред, причиненный никотиновой заменой, необходимо сравнивать. с курением, которое чрезвычайно вредно как для женщины, так и для ее ребенка ".)
Никоретта, как и все другие продукты НЗТ наиболее полезны для заядлых курильщиков (более 15 сигарет в день). Недостаточно исследований, чтобы показать, что НЗТ помогает тем, кто выкуривает менее 10 сигарет в день.
Типичным противопоказанием (причиной не использовать) продуктов Никоретте является гиперчувствительность к никотину.
До недавнего времени сердечно-сосудистые заболевания считались противопоказанием для продуктов никотинзамещающей терапии. Однако в 2003 году Французское агентство по безопасности товаров медицинского назначения (AFSSAPS ) сняло все противопоказания к сердечно-сосудистым и цереброваскулярным заболеваниям. В 2005 году этому примеру последовало Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании. Обоснование этого состоит в том, что польза от никотиновой заместительной терапии перевешивает риски никотиновых лекарств даже для курильщиков с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
В 2013 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) заявило, что противопоказание, касающееся использования продуктов НЗТ во время курения, больше не действует.
FDA одобрило маркировку продуктов Никоретте с предупреждением, касающимся беременности и кормления грудью : «Считается, что это лекарство безопаснее, чем курение. Однако риски для вашего ребенка от этого лекарства полностью не известны». FDA рекомендует не использовать продукцию Nicorette, если пациент продолжает курить или жевать табак, нюхательный табак или другие никотинсодержащие продукты.
FDA рекомендует проконсультироваться с врачом перед использованием продукта, если у пациента ранее были:
Особые противопоказания, перечисленные FDA для различных форматов включают диету с ограничением натрия, язву желудка или диабет (для десен и леденцов) или аллергию на липкую ленту или проблемы с кожей (для пластырей).
FDA предлагает прекратить использование продуктов Никоретте в случае нерегулярного сердцебиения или сердцебиение, симптомы передозировки никотином (тошнота, рвота, головокружение, слабость и учащенное сердцебиение) или покраснение кожи, вызванное пластырем.
Жевательная резинка Никоретте выделяет никотин во время жевания. Затем никотин всасывается через слизистую оболочку полости рта в большой круг кровообращения. Пациентам рекомендуется жевать жевательную резинку медленно и с перерывами, чтобы избежать риска выделения слишком большого количества никотина. Также рекомендуется не есть и не пить во время жевания, поскольку продукты и напитки могут снизить абсорбцию никотина.
Жевательная резинка Nicorette доступна в двух дозах: 2 мг / штука и 4 мг / штука. Дозировка будет зависеть от степени никотиновой зависимости: легкие курильщики должны использовать 2 мг жевательной резинки, заядлые курильщики (более 25 сигарет в день) должны использовать 4 мг жевательной резинки. Пациентам следует жевать жевательную резинку, как только они почувствуют тягу. Средняя доза для взрослых составляет от 9 до 12 штук в день. FDA ограничивает максимальное суточное количество жевательной резинки в 2 мг до 24 штук.
Рекомендуется использовать жевательную резинку по 12-недельному графику, уменьшая количество потребляемой жевательной резинки к концу терапии.
Пластыри обеспечивают медленное всасывание никотина в кровь в течение дня и действуют в течение 16 часов. Обычно их наносят утром и снимают перед сном.
Пластырь поддерживает отказ от курения в течение 12-недельной программы: пластырь 25 мг (25 мг никотина в течение 16 часов) в течение восьми недель (этап 1), пластырь 15 мг в течение двух недель (этап 2), пластырь 10 мг для последние две недели (Шаг 3). Легким курильщикам (менее 10 сигарет в день) было рекомендовано начать с Шага 2 (15 мг) в течение восьми недель и снизить дозу до 10 мг в течение последних четырех недель.
Microtab доставляет никотин в организм через рот. Она отличается от жевательной резинки, потому что вместо жевания пациент должен позволить таблетке медленно растворяться под языком (таблетка растворяется примерно за 20-30 минут ). Действие аналогично 2 мг никотиновой жевательной резинки.
Микротаблетки используются либо для отказа от курения, либо для уменьшения курения. Для отказа от курения стандартная доза составляет одну таблетку (2 мг) в час для пациентов, выкуривающих менее 20 сигарет в день. При сильном желании можно принять две таблетки вместо одной. Большинству пациентов требуется от 8 до 24 таблеток в день. Британское Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения рекомендует не превышать дневной лимит в 40 таблеток. Лечение следует прекратить, когда ежедневное потребление составляет 1-2 таблетки в день.
Спрей Никоретте в аптеке (Франция) Доступен спрей с никотином. Предварительные данные подтверждают, что это лучше, чем плацебо. MHRA рекомендует не использовать более 2 спреев за раз, до 4 спреев в час и не более 64 спреев за 24-часовой период.
Бренд Nicorette начался с никотиновой жевательной резинки, разработанной в Хельсингборге (Швеция ) компанией Leo AB, позже входившей в состав Pharmacia Upjohn. Это был первый продукт для заместительной никотиновой терапии, и его изобретатель, Уве Фернё, получил такие титулы, как «отец-основатель современной фармакотерапии курения».
12 декабря 1967 года Фернё, Вице-президент по исследованиям и разработкам AB Leo получил письмо от своего друга доктора Класа Лундгрена с факультета авиационной медицины Физиологического института Лундского университета, в котором он предлагал разработать заменитель табака, потребляемый перорально. Он и его коллега Стефан Лихтнекерт отметили, как подводники и экипажи авиации перешли с сигарет на жевательный табак и снюс, когда курение было невозможно. Они также предложили название продукта «Никоретте». Фернё начал экспериментировать с никотиновой жевательной резинкой в 1969 году и бросил курить через год после начала употребления.
Первая никотиновая жевательная резинка была произведена на AB Leo в 1971 году. Инновация заключалась в использовании ионов обменная смола (polacrilex ) для контроля скорости высвобождения никотина во время жевания. Фернё объяснил: «Добавление никотина в жевательную резинку не является изобретением. Закрепление никотина на ионообменной смоле и помещение его в жевательную резинку, чтобы позволить жевательному человеку контролировать скорость высвобождения - это изобретение». В том же году Хокан Вестлинг, профессор клинической физиологии Лундского университета, начал первые клинические испытания жевательной резинки как средства помощи в отказе от курения в университетской больнице. Его выводы были представлены на Второй Всемирной конференции по курению и здоровью в Лондоне и опубликованы в 1973 году в журнале Psychopharmacologia вместе со статьей Фернё.
Никотиновая жевательная резинка была представлена на Третьей всемирной конференции по курению и «Здоровье» в Нью-Йорке в 1975 году, компанией Fernö в партнерстве с британским исследователем Майклом Расселом из Института психиатрии, который первым начал измерение уровня никотина в крови. Рассел и его коллеги из отдела исследования наркозависимости Института психиатрии стали участвовать в дальнейших исследованиях никотиновой жевательной резинки посредством рандомизированных контролируемых испытаний, финансируемых Британским советом медицинских исследований и Великобритании Министерством здравоохранения и социального обеспечения.
Никоретт был зарегистрирован как лекарственный препарат в Швейцарии в 1978 году, в Канаде в 1979 году и в Великобритании в 1980 году. Он был зарегистрирован в Швеции в 1981 году. Первоначально Шведское Агентство медицинских продуктов отказалось одобрить Никоретте в качестве лекарства, потому что оно считал курение не зависимостью, а образом жизни; и Шведский Национальный совет здравоохранения и социального обеспечения рассматривал никотиновые продукты, потребляемые перорально, не как лекарства, а как продукты питания.
13 января 1984 г. жевательная резинка Nicorette была одобрена США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов после 34-месячного обзора. Он был доставлен на рынок США Марион Меррелл Доу по лицензии AB Leo.
В 2016 году это было третье по величине продаваемое фирменное безрецептурное лекарство, продаваемое в Великобритании. с продажами в 66,0 миллионов фунтов стерлингов.
Назальный спрей Никоретте 
Ингалятор Никоретте Никоретте Пластырь был представлен на рынке в 1991 году, а назальный спрей в 1994.
В 1996 году FDA одобрило перевод жевательной резинки Nicorette и трансдермального никотинового пластыря NicoDerm CQ на безрецептурный статус в США.
Ингалятор Nicorette был выпущен в 1996 году, а Nicorette Microtab (сублингвальные таблетки ) - в 1999 году.
В 2002 году FDA изменило статус леденцов Commit в США на безрецептурные.
В 2004 году Никоретте выпустила Peppermint, первую никотиновую жевательную резинку с покрытием. Оболочка, содержащая заменитель сахара (ксилит ) и ароматизатор, маскирует вкус никотина. В 2005 году компания Nicorette представила жевательную резинку Fresh Mint.
В декабре 2008 года компания Nicorette представила новый полупрозрачный никотиновый пластырь под торговым названием «Invisipatch». Как заявило Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании, в дополнение к этому более незаметному пластырю, призванному способствовать более строгому соблюдению требований потребителей, были разработаны новые трансдермальные пластыри Nicorette для: уменьшения размера пластыря; добавить более высокую дозировку 25 мг никотина к ранее доступным 5, 10 и 15 мг; и увеличить долю биодоступного никотина).
В 2009 году Nicorette представила жевательную резинку «Icy White» с отбеливающими зубами и Nicorette Mentolmint, жевательную резинку с более мягким ментоловым вкусом
.В конце ноября 2010 года Nicorette представила QuickMist 1 мг спрей для рта, который обеспечивает более быстрое всасывание никотина, чем леденцы или жевательная резинка.
В январе 2011 года Nicorette UK запустила ActiveStop мобильное приложение для iOS с настройкой целей, списком желаний, отвлекающими факторами, обменом достижениями, информацией и играми.
Никоретте спонсирует яхтенные гонки с 1993 года, когда она стала партнером Людде Ингвалла, шведа финского происхождения, который основал команду некурящих в 1991 году.
Табачные компании были вытеснены из наземных видов спорта из-за законодательства, которое не позволяло им продвигать себя в других видах спорта... Все они понимали, что яхтинг вошел в международный мир. в международных водах, в совершенно другой правовой системе, и все они начали спонсировать яхты… Я был в абсолютной ярости, когда яхты (с названиями табачных компаний) начали прибывать на место… Я подумал, что это несправедливо, что они используют мой вид спорта. Это зеленый вид спорта, это здоровый вид спорта... это спорт, который нельзя угонять.
— Лудде Ингвалл в статьеВ 1995 году команде Никоретте запретили проехать с Cape to Rio Race, спонсируется табачной компанией Rothmans. Капитан «Никоретте» опротестовал это решение, заявив, что «Ротманс боится лодки и здорового образа жизни, который она стремится продвигать». Представитель оргкомитета гонки позже признал, что яхта была запрещена, потому что они считали продукт конкурирующим с продуктом спонсора. В том же году яхта выиграла Fastnet Race.
. В 1997 году яхта побила трансатлантический рекорд монокорпуса, пройдя маршрут от Нью-Йорка до Лизард Пойнт (Великобритания ) через 11 дней 13: 22.58. Второе и третье поколения яхты выиграли яхтенную гонку из Сиднея в Хобарт в 2000 и 2004 годах.
Джефф Гордон Никоретте DuPont гоночный автомобиль В 90-е годы Никоретте (GlaxoSmithKline ) спонсировал Денниса Витоло (бывший курильщик) в Payton Coyne Racing и Гран-при Майами. В 2005 году бренд стал спонсором гонки NASCAR вместе с Кейси Мирсом. С 2006 года Никоретте спонсирует Hendrick Motorsports с автомобилем Джеффа Гордона. Бренд также реализует программу «Никоретте по отказу от курения», чтобы помочь гонщикам бросить курить.
Сообщалось, что бренд поддерживает автомобильные гонки, потому что поклонники NASCAR - заядлые курильщики.
