Войти
 | |
| Тип | Public |
|---|---|
| Торгуется как | NASDAQ : NBIX. Russell 1000 Component |
| Промышленность | Биотехнология |
| Основание | 1992 |
| Штаб-квартира | Сан-Диего, Калифорния, США |
| Ключевые люди | Уильям Растеттер, председатель. Кевин С. Горман, генеральный директор |
| Доход |  788 миллионов долларов (2019) |
| Количество сотрудников | 400 (2018) |
| Веб-сайт | www.neurocrine.com |
Neurocrine Biosciences - публичная биофармацевтическая компания, основанная в 1992 году. Головной офис компании находится в Сан-Диего, Калифорния, и под руководством генерального директора Кевина Гормана. Neurocrine разрабатывает методы лечения неврологических и эндокринных заболеваний и расстройств. В 2017 году препарат компании валбеназин (Ingrezza) был одобрен в США для лечения взрослых с поздней дискинезией (TD).
Компания также разрабатывает методы лечения, которые находятся на различных стадиях клинических исследований по поводу болезни Паркинсона, синдрома Туретта и врожденной гиперплазии надпочечников и с партнером по эндометриозу и миома матки.
Компания Neurocrine была основана в Сан-Диего, Калифорния, в 1992. Учредителями компании были Уайли Вейл из Института биологических исследований Солка и Лоуренс Стейнман из Стэнфордского университета. Компанию поддерживала, в частности, Avalon Ventures.
В 1995 году компания сотрудничала с бельгийской компанией Janssen Pharmaceutica NV в разработке методов лечения психических расстройств с использованием фактора высвобождения кортикотропина (CRF) антагонисты, класс соединений для лечения психиатрических, неврологических и желудочно-кишечных заболеваний, включая тревогу, депрессию и синдром раздраженного кишечника. Компания провела IPO в мае 1996 года, зарегистрировавшись на бирже NASDAQ под символом NBIX и привлекла 34,2 миллиона долларов.
В октябре 1996 года Eli Lilly и Компания согласились выплатить Neurocrine 74 миллиона долларов в течение пяти лет на разработку лекарств от ожирения и болезни Альцгеймера на основе исследований ингибиторов CRF-связывающего белка-лиганда.
В июле 2001 года Neurocrine и GlaxoSmithKline заключила всемирное соглашение об исследованиях, разработках и коммерциализации, включая программу совместных исследований на срок до пяти лет с целью выявления и разработки соединений-антагонистов CRF-R. Сотрудничество также включало всемирную разработку и коммерциализацию NBI-34041, а также потенциальных резервных кандидатов в результате исследовательской программы. Neurocrine получила авансовые платежи и предварительные выплаты на общую сумму 25,5 миллионов долларов.
В декабре 2002 года Neurocrine достигла соглашения с Pfizer о правах на свой экспериментальный препарат от бессонницы, Индиплон. Первоначально сделка принесла Neurocrine 100 миллионов долларов с возможным увеличением на 300 миллионов долларов, если препарат будет соответствовать нормативным требованиям и целям продаж. В мае 2006 года FDA выпустило неприемлемое письмо для состава индиплона с модифицированным высвобождением 15 мг и одобренное письмо с условиями для составов с немедленным высвобождением 5 мг и 10 мг. В результате Pfizer расторгла договор с Neurocrine. После повторной подачи составов 5 мг и 10 мг в декабре 2007 г. новая заявка Neurocrine на лекарство была признана «одобренной», но FDA запросило дополнительные исследования. Компания прекратила разработку препарата в США. В 2007 году Neurocrine стала партнером Dainippon Sumitomo Pharma для разработки и коммерциализации Indiplon в Японии. Сделка принесла Neurocrine 20 миллионов долларов авансом с возможностью получения промежуточных платежей и лицензионных отчислений на основе коммерциализации indiplon в Японии.
Кевин Горман сменил Гэри Лайонса на посту генерального директора компании в январе 2008 г. Лайонс был генеральным директором и президентом компании с момента ее основания и продолжал входить в совет директоров компании.
16 июня 2010 г. Neurocrine заключила сделку с AbbVie Inc. (ранее Abbott Laboratories ) стоимостью до 575 миллионов долларов с Neurocrine, предоставив AbbVie всемирные права на разработку и коммерциализацию elagolix, перорального антагониста гонадотропин-высвобождающего гормона (GnRH) для лечения эндометриоза и миомы матки. Сделка принесла Neurocrine 75 миллионов долларов авансом.
В апреле 2017 года FDA одобрило валбеназин для лечения TD. На момент утверждения это был первый и единственный препарат, одобренный для взрослых с TD. Neurocrine также изучает валбеназин в клинических испытаниях для лечения синдрома Туретта. В октябре 2017 года Neurocrine объявила, что ей был присвоен статус орфанного препарата от FDA для валбеназина для лечения педиатрических пациентов с синдромом Туретта.
В феврале 2017 года Neurocrine объявила об эксклюзивном лицензионное соглашение на разработку и коммерциализацию лекарства от болезни Паркинсона опикапон в Северной Америке с португальской фармацевтической компанией Bial. В рамках соглашения Neurocrine внесла предоплату в размере 30 миллионов долларов и согласилась профинансировать разработки для утверждения FDA в Соединенных Штатах. Bial имеет право на получение дополнительных промежуточных платежей в размере до 115 миллионов долларов и процент от чистых продаж.
В сентябре 2017 года AbbVie представила в FDA NDA для elagolix для лечения эндометриоза и связанной с ним боли. Заявление было подтверждено двумя аналогичными клиническими исследованиями фазы 3 с участием 1700 женщин. В октябре 2017 года AbbVie и Neurocrine объявили, что FDA предоставило приоритетное рассмотрение для elagolix NDA. Окончательное решение регулирующих органов по препарату будет принято в третьем квартале 2018 года. Компании также разрабатывают элаголикс для лечения миомы матки, который находится в стадии разработки III.
