Войти
 | |
| Основание | 1999 |
|---|---|
| Основатель | Диана Цукерман |
| Тип | Аналитический центр |
| Фокус | Проводит и тщательно исследует исследования для улучшения здоровья и безопасности взрослых и детей |
| Местоположение | |
| Продукт | Здоровье и медицинская информация и помощь |
| Ключевые люди | Диана Цукерман, президент |
| Веб-сайт | www.center4research.org  |
Национальный центр исследований в области здравоохранения (ранее Национальный исследовательский центр для женщин и семей ) - это Вашингтон, округ Колумбия, некоммерческая организация основан в 1999 году. Он использует объективную информацию, основанную на исследованиях, для поощрения новых, более эффективных программ и политики, которые способствуют здоровью и безопасности женщин, детей и семей. Центр обучает пациентов, потребителей и медицинских работников посредством своих статей, тренингов и средств массовой информации, а также знакомит политиков и аналитиков с последними исследованиями на брифингах, слушаниях и встречах. Президент Национального центра - Диана Цукерман. Основная программа - Фонд профилактики и лечения рака, в котором есть горячая линия по вопросам здоровья в режиме онлайн и предоставляется бесплатная, основанная на исследованиях информация и услуги для пациентов и их семей.
В 2014 году аналитический центр изменил свое название с Национального исследовательского центра женщин и семьи на Национальный центр медицинских исследований.
В феврале 2011 года сотрудники Центра опубликовали исследование в рецензируемый журнал Archives of Internal Medicine, в котором оценивались отзывы Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в отношении устройств, которые агентство сочло потенциально смертельными или иным образом очень опасными. Используя данные FDA, авторы определили, что большинство устройств, которые были отозваны с высоким риском, никогда не изучались в клинических испытаниях до утверждения FDA, и что FDA необходимо использовать более строгие критерии для имплантированных медицинских устройств. и те, которые используются для диагностики серьезных заболеваний, и передовая статья в том же номере согласилась. Результатом исследования стало слушание в США. Палата представителей четырьмя днями позже и основные американские газеты и сетевые новостные программы, в которых представители индустрии устройств утверждали, что клинические испытания не нужны, а стоимость проведения исследований помешает росту рабочих мест и инновации.
В апреле 2011 года президент Центра Диана Цукерман дала показания перед США. Специальный комитет Сената по вопросам старения о результатах исследования.
В 2014 году сотрудники Центра опубликовали в рецензируемом JAMA Internal Medicine исследование научных доказательств, представленных FDA для поддержки маркетинга имплантированных медицинских устройств в рамках процесса проверки 510 (k) агентства. В исследовании сделан вывод, что для большинства имплантированных устройств не требуется предоставлять данные клинических испытаний или научные доказательства безопасности или эффективности, прежде чем они могут быть проданы.
В 2016 году сотрудники Центра опубликовали исследование в рецензируемом JAMA Internal Medicine о недавно одобренных лекарствах от рака, которые подвергались критике со стороны других исследователей за отсутствие доказательств того, что они снижали смертность или помогали пациентам жить дольше. Последующее исследование Центра не обнаружило новых доказательств того, что какой-либо из препаратов влияет на выживаемость, и только один из препаратов имел четкие доказательства улучшения качества жизни пациентов. Исследование также показало, что стоимость лекарств колеблется от 20 000 до 180 000 долларов США, несмотря на отсутствие научных доказательств их пользы.
В 2017 году сотрудники опубликовали статью в рецензируемом политическом журнале Milbank Quarterly, в которой критиковали FDA за его неспособность защитить электронные медицинские карты и другое программное обеспечение устройств от взлома и других угроз кибербезопасности. Они заявили, что «действующие правила необходимы, но недостаточны для обеспечения безопасности пациентов путем выявления и устранения опасных дефектов в программном обеспечении, которое в настоящее время присутствует на рынке». Они добавили, что изменения в законодательстве, вытекающие из закона, озаглавленного «Закон о лечении 21 века», «приведут к дальнейшему дерегулированию информационных технологий в сфере здравоохранения, уменьшив меры предосторожности, облегчающие отчетность и своевременный отзыв о некорректном медицинском программном обеспечении, которое может нанести вред пациентам».
Центр опубликовал в Milbank Quarterly в 2018 году еще одно исследование под названием «Разнообразие клинических испытаний медицинских устройств: знаем ли мы, что работает для каких пациентов?». В исследовании изучали, доказали ли новые медицинские устройства высокого риска безопасность и эффективность для женщин, меньшинств или пациентов старше 65 лет. Несмотря на закон, поощряющий разнообразие клинических испытаний, представленных в FDA, результаты показали, что в большинстве исследований не проводился анализ подгрупп по всем этим основным демографическим группам, что не дало информации о безопасности или эффективности для большинства пациентов.
Центр ежегодно вручает две награды:
