Inclisiran

Инклисиран (коды разработки ALN-PCSsc, ALN-60212 ) - экспериментальный препарат для лечения пациентов с атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием (ASCVD), эквивалентами риска ASCVD и гетерозиготными семейная гиперхолестеринемия (HeFH). Это малая интерферирующая РНК, которая ингибирует трансляцию белка PCSK9. В настоящее время компания Alnylam Pharmaceuticals.

лицензировала права на инклисиран. В 2019 г. компания Medicines объявила о положительных результатах основного исследования фазы III (все первичные и вторичные конечные точки были достигнуты с эффективностью, соответствующей исследованиям фазы I и II.). Компания ожидает подачи нормативных документов в США в четвертом квартале 2019 года и в Европе в первом квартале 2020 года. Лекарственную компанию приобретает Novartis.

15 октября 2020 года Комитет Лекарственные препараты для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) приняли положительное заключение, рекомендуя выдачу регистрационного удостоверения на лекарственный препарат Leqvio, предназначенный для лечения первичной гиперхолестеринемии. или смешанная дислипидемия.

Содержание

• 1 См. также
• 2 Ссылки
• 3 Дополнительная литература
• 4 Внешние ссылки

См. также

• Гиперхолестеринемия (повышенный холестерин)

Ссылки

Дополнительная литература

• Ray KK, Landmesser U, Leiter LA, et al. (Апрель 2017 г.). «Инклисиран у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний с повышенным уровнем холестерина ЛПНП» (PDF). N. Engl. J. Med. 376 (15): 1430–1440. doi : 10.1056 / NEJMoa1615758. HDL : 10044/1/45416. PMID 28306389. S2CID 205101529.
• Рэй К.К., Райт Р.С., Калленд Д. и др. (Март 2020 г.). «Две фазы 3 испытаний инклисирана у пациентов с повышенным холестерином ЛПНП». N. Engl. J. Med. 382 (16): 1507–1519. doi : 10.1056 / NEJMoa1912387. PMID 32187462.

Внешние ссылки

• «Инклисиран». Информационный портал о наркотиках. Национальная медицинская библиотека США.
• Номер клинического испытания NCT03399370 для «Инклисиран для участников с атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием и повышенным холестерином липопротеинов низкой плотности (ORION-10)» на ClinicalTrials.gov
• Номер клинического испытания NCT03400800 для «Инклисиран для субъектов с ACSVD или эквивалентами риска ACSVD и повышенным холестерином липопротеинов низкой плотности (ORION-11)» на ClinicalTrials.gov

.