Войти
 | |
| Обзор вневедомственных государственных органов | |
|---|---|
| Сформирован | 1990 г. |
| Главное управление | 10 Spring Gardens Лондон SW1A 2BU |
| Родительский отдел | Департамент здравоохранения и социальной защиты |
| Веб-сайт | www.hfea.gov.uk  |
Оплодотворению и эмбриологии Человека ( HFEA ) является исполнительным вневедомственный государственный орган, в Департамент здравоохранения и социального обеспечения в Соединенном Королевстве. Это установленный законом орган, который регулирует и проверяет все клиники в Соединенном Королевстве, обеспечивающие экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО), искусственное оплодотворение и хранение человеческих яйцеклеток, спермы или эмбрионов. Он также регулирует исследования человеческого эмбриона.
После рождения Луизы Браун, первого в мире ребенка ЭКО, в 1978 году возникли опасения по поводу последствий этой новой технологии. В 1982 году правительство Великобритании сформировало комитет под председательством философа Мэри Уорнок, чтобы изучить проблемы и определить, какие действия необходимо предпринять.
Сотни заинтересованных лиц, включая врачей, ученых и организации, такие как организации здравоохранения, пациентов и родителей, а также религиозные группы, дали свидетельские показания комитету.
В годы, последовавшие за докладом Уорнока, правительство выдвинуло свои предложения в публикации официального документа « Оплодотворение человека и эмбриология: законодательная база» в 1987 году. Закон об оплодотворении человека и эмбриологии 1990 года был разработан с учетом этого отчета.
Закон 1990 года предусматривал создание Управления по оплодотворению человека и эмбриологии (HFEA), исполнительного вневедомственного государственного органа, первого в мире установленного законом органа такого типа. HFEA является независимым регулятором в области лечения ЭКО и исследований человеческих эмбрионов и вступил в силу 1 августа 1991 года. Закон 1990 года обеспечил регулирование посредством лицензирования:
Закон также требует, чтобы HFEA вел базу данных обо всех процедурах ЭКО, проведенных с этой даты, и базу данных, относящуюся ко всем циклам и использованию пожертвованных гамет (яйцеклеток и сперматозоидов).
В 2001 году Постановление 2001/188 об оплодотворении человека и эмбриологии (цели исследований) расширило цели, для которых можно было лицензировать исследования эмбрионов, включив в них «повышение уровня знаний о развитии эмбрионов», «повышение уровня знаний о серьезных заболеваниях» и «обеспечение возможности любого такие знания должны применяться при разработке методов лечения серьезных заболеваний ".
Это позволяет исследователям проводить исследования эмбриональных стволовых клеток и терапевтическое клонирование при условии, что лицензионный комитет HFEA считает использование эмбрионов необходимым или желательным для одной из этих целей исследования.
Закон 2001 года о репродуктивном клонировании человека был введен, чтобы прямо запретить репродуктивное клонирование в Великобритании, но он был отменен Законом о репродуктивном клонировании человека 2001 года Законом об оплодотворении человека и эмбриологии 1990 года.
В 2004 году Постановление 2004/1511 Управления оплодотворения и эмбриологии человека (раскрытие информации о донорах) позволило детям, зачатым от доноров, получить доступ к информации о своих донорах спермы, яйцеклеток или эмбрионов по достижении 18 лет.
Правила были введены в действие 1 апреля 2005 г., и любой донор, сдавший сперму, яйцеклетки или эмбрионы с этой даты, по закону подлежит идентификации. С этой даты любое лицо, родившееся в результате пожертвования, имеет право запросить и получить имя и последний известный адрес дарителя по достижении 18-летнего возраста.
Директивы Европейского Союза о тканях и клетках (EUTCD) вводят общие стандарты безопасности и качества для тканей и клеток человека во всем Европейском союзе (ЕС).
Целью директив было содействие более безопасному и легкому обмену тканями и клетками (включая человеческие яйцеклетки и сперму) между государствами-членами и повышение стандартов безопасности для граждан Европы. EUTCD был принят Советом министров 2 марта 2004 г. и опубликован в Официальном журнале Европейского Союза 7 апреля 2004 г. Государства-члены были обязаны соблюдать его положения с 7 апреля 2006 г.
В 2005 году специальный комитет Палаты общин по науке и технологиям опубликовал отчет о репродуктивных технологиях человека и законодательстве.
В ходе этого расследования изучалась законодательная база, предусмотренная Актом 1990 г., и проблемы, связанные с технологическим прогрессом и «недавними изменениями в этических и социальных установках».
В свете отчета Комитета и уже внесенных изменений в законодательство Министерство здравоохранения провело обзор Закона 1990 года. Затем они провели общественные консультации, основанные на их обзоре Закона, и после этого опубликовали Белую книгу, Обзор Закона об оплодотворении человека и эмбриологии, в которой правительство представило свои первоначальные предложения по пересмотру законодательства.
Совместный комитет обеих палат внимательно изучил рекомендации правительства и высказал свое мнение о том, какой законопроект должен быть в окончательной форме внесен в парламент.
Законопроект был наконец внесен в Палату лордов в ноябре 2007 года, прошел через Палату общин весной и осенью 2008 года и, наконец, получил королевское одобрение 13 ноября 2008 года. Закон о HFE 2008 обновляет закон, чтобы гарантировать, что он подходит для цель в 21 веке. Он разделен на три части:
Основными новыми элементами Закона являются:
Текущие уставные функции HFEA как регулирующего органа в соответствии с Законами о HFE 1990 и 2008 гг. И другим законодательством включают:
Многоплодная беременность - это самый большой риск для пациентов и детей, рожденных в результате лечения бесплодия. У женщин, проходящих курс лечения ЭКО, в двадцать раз больше шансов на многоплодие, чем при естественном зачатии.
После тщательного изучения мнений клиник, пациентов и профессиональных организаций, HFEA решила установить максимальную частоту множественной рождаемости, которую клиники не должны превышать, и которая будет снижаться каждый год. У всех клиник будет своя собственная стратегия, определяющая, как они будут снижать частоту множественных рождений в своей клинике, определяя пациентов, для которых перенос одного эмбриона является наиболее подходящим лечением. HFEA нацелена на сокращение количества случаев многоплодия в результате лечения ЭКО до 10% в течение нескольких лет.
Среди бывших председателей - профессор Лиза Джардин, Уолтер Меррикс, Ширли Харрисон, лорд Ричард Харрис, дама Сьюзи Лезер, баронесса Рут Дич и Колин Кэмпбелл.
Среди других известных бывших членов - профессор Эмили Джексон и Маргарет Олд, бывший главный медперсонал Шотландии.
