Войти
 Логотип HSA | |
| Обзор агентства | |
|---|---|
| Создано | 1 Апрель 2001 г.; 19 лет назад (2001-04-01) |
| Юрисдикция | Правительство Сингапура |
| Штаб-квартира | 11 Outram Road, Singapore 169078 |
| Руководители агентства |
|
| Материнское агентство | Министерство здравоохранения |
| Веб-сайт | www.hsa.gov.sg |
Управление здравоохранения (Сокращение : HSA ; китайский : 卫生 科学 局; малайский : Penguasa Sains Kesihatan) является государственной комиссией при Министерстве здравоохранения правительства Сингапура, рядом со станцией метро Outram Park.
1 апреля В 2019 году обязанности HSA, связанные с пищевыми продуктами, были взяты на себя его преемником - Сингапурским продовольственным агентством (SFA), которое также взяло на себя обязанности, связанные с пищевыми продуктами, двух других государственных органов, а именно Агропродовольственного и ветеринарного управления Сингапура (AVA) и Национальное агентство по окружающей среде (NEA). SFA является органом государственного управления Министерства окружающей среды и водных ресурсов.
HSA - это многопрофильное агентство. Он применяет медицинские, фармацевтические и научные знания для защиты и улучшения здоровья и безопасности населения. Организация выполняет три ключевые функции: это национальный регулирующий орган для товаров медицинского назначения; он обеспечивает национальное снабжение кровью за счет работы национального банка крови - Bloodbank @ HSA; и он представляет национальный опыт в области судебной медицины, судебной медицины и аналитической химии. Они поддерживают другие регулирующие органы и органы, отвечающие за соблюдение требований, в сфере отправления правосудия и защиты здоровья населения.
Штаб-квартира Управления здравоохранения на Аутрам-роуд, Сингапур. HSA была создана 1 апреля 2001 года в результате объединения пяти специализированных агентств при Министерстве здравоохранения : Центр оценки лекарственных средств; Институт науки и судебной медицины; Национальное фармацевтическое управление; Отдел регулирования продукции; и Сингапурская служба переливания крови.
Сегодня профессиональные знания, навыки и компетенции агентства разделены на три профессиональные группы: Группа регулирования товаров для здоровья; Группа служб крови и Группа прикладных наук. Каждая группа функционирует как подразделения, включающие филиалы, подразделения и лаборатории. Три профессиональные группы работают с Группой корпоративных услуг, которая обеспечивает стратегическое руководство и корпоративную поддержку в развитии организации.
Группа регулирования товаров для здоровья гарантирует, что лекарства, инновационные терапевтические средства, медицинские устройства и здоровье связанные с ними продукты тщательно регулируются и соответствуют стандартам безопасности, качества и эффективности. Агентство также вносит вклад в развитие биомедицинских наук в Сингапуре, управляя надежной, научной и гибкой нормативной базой.
Система управления рисками HSA учитывает меры предосторожности до и после выхода на рынок. Что касается предпродажной подготовки, HSA проводит клинические испытания новых лекарств и выдает разрешения на эти продукты до того, как они поступят на рынок Сингапура. Также проводятся аудиты надлежащей практики производства и распределения. Группа регулирования оценит медицинское устройство, чтобы определить, приемлемо ли оно для выхода на рынок. Медицинское изделие классифицируется по 4 уровням риска продукта от класса A до класса D.
На послепродажном этапе HSA контролирует товары для здоровья на рынке посредством регулярного наблюдения. Агентство также проводит расследования и принимает правовые меры против незаконной деятельности, связанной с незарегистрированными, поддельными и фальсифицированными товарами для здоровья. HSA имеет установленную и активную программу фармаконадзора, которая опирается на свою сеть специалистов в области здравоохранения и зарубежных регулирующих органов. Это позволяет HSA инициировать целенаправленные и незамедлительные действия в ответ на сообщения о нежелательных лекарствах и ускорить изоляцию таких проблем и минимизировать вред для здоровья и безопасности населения.
В поддержку национальной цели по сокращению курения HSA применяет законы, запрещающие рекламу табака, курение молодыми людьми в возрасте до 21 года, а также продажу табачные изделия для молодежи этой возрастной группы, а также запрет на продажу новых табачных изделий, таких как кальян и электронные сигареты.
Группа служб крови национальная служба крови Сингапура и отвечает за адекватность и безопасность системы кровоснабжения страны. Он управляет Bloodbank @ HSA в Outram, а также тремя вспомогательными банками крови - Bloodbank @ Woodlands, Bloodbank @ DhobyGhaut и Bloodbank @ WestgateTower, которые собирают, обрабатывают, тестируют и распределяют кровь и компоненты крови во все больницы Сингапура. Агентство разработало основу для обеспечения стабильных поставок безопасной крови для повседневных нужд в больницах и во время чрезвычайных ситуаций. Эта структура охватывает набор добровольных безвозмездных доноров крови, строгие критерии скрининга донорства крови, надежный набор тестов, который проводится на всей собранной крови, и комплексную систему качества, сравниваемую со строгими международно признанными стандартами.
HSA поддерживает стратегическое партнерство с Сингапурским Красным Крестом с 2001 года в управлении Национальной программой набора и удержания доноров крови.
Агентство предлагает услуги иммуногематологии и типирования тканей местным и региональным учреждениям здравоохранения, а также клинические консультативные услуги в области медицины переливания крови. Кроме того, центр клеточной терапии агентства обеспечивает универсальный доступ к услугам по производству клеток и проведению клинических испытаний, обработке крови и тестированию.
Группа прикладных наук HSA представляет национальный опыт Сингапура в области судебной медицины, судебной медицины, аналитических научных возможностей, а также химической метрологии. Эта группа поддерживает другие регулирующие органы и органы, отвечающие за соблюдение нормативных требований, в сфере отправления правосудия и охраны здоровья населения. В состав группы входят: аналитическая наука (химическая метрология, безопасность пищевых продуктов и фармацевтическое подразделение), судебная медицина и судебная медицина (биология, судебная химия и физика, подразделения по незаконным наркотикам и аналитической токсикологии).
В спектр услуг входят судебно-медицинские консультации в поддержку расследования случаев смерти в Сингапуре; услуги криминалистики, такие как криминалистика и профилирование ДНК в поддержку уголовных расследований и контроля над незаконными наркотиками; аналитическое тестирование в поддержку регулирования товаров для здоровья, контроля сигарет и табачных изделий; тестирование воды; и тестирование безопасности пищевых продуктов. Также больницам предоставляются токсикологические услуги.
В сотрудничестве с Агентством по науке, технологиям и исследованиям (A * STAR) HSA является специализированным институтом химической метрологии в Сингапуре с 2008 года.
HSA наладила тесное сотрудничество посредством меморандума о взаимопонимании (MOU) с международными партнерами. Это часть его обязательства по усилению межведомственных регуляторных усилий на глобальном уровне. В число ее международных партнеров входят такие агентства, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, Министерство здравоохранения Канады, Swissmedic, Австралийское Управление терапевтических товаров и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Китая.
Компетенция HSA признана международными организациями, такими как Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Его профессиональные группы были определены как центры сотрудничества с ВОЗ в трех основных областях знаний - медицине переливания крови, обеспечении качества лекарственных средств и мониторинге загрязнителей пищевых продуктов.
HSA имеет международную аккредитацию AABB (ранее известная как Американская ассоциация банков крови), а также Американское общество гистосовместимости и иммуногенетики. Он является одним из основателей Азиатско-Тихоокеанской сети крови. Как центр сотрудничества с ВОЗ, агентство является назначенным Региональным учебным центром управления качеством для служб переливания крови.
В области судебной медицины и криминалистики HSA получила одобрение различных авторитетных глобальных агентств. Это первое агентство за пределами Соединенных Штатов Америки, которое аккредитовано Национальной ассоциацией медицинских экспертов (NAME), а также оно аккредитовано Американским обществом директоров лабораторий преступности / Советом по аккредитации лабораторий и Сингапурской схемой аккредитации лабораторий ( СИГЛАС).
Агентство также является Справочной лабораторией Международной программы ООН по контролю над наркотиками для биологических образцов и изъятых материалов.
