Войти
 | |
 Штаб-квартира Grünenthal | |
| Ранее | Chemie Grünenthal |
|---|---|
| Тип | частная компания (GmbH ) |
| Industry | фармацевтика |
| Основана | 1946; 74 года назад (1946) в Штольберге, Северный Рейн-Вестфалия, Германия |
| Основатель | [de ] |
| Штаб-квартира | Аахен, Северный Рейн-Вестфалия, Германия |
| Количество мест |
|
| Обслуживаемые территории | +100 стран мира |
| Ключевые люди |
|
| Products |
|
| Revenue |  € 1.4 миллиарда (2019) |
| Владелец | Семья Виртц |
| Количество сотрудников |  4700 (2019) |
| Веб-сайт | www.grunenthal.com |
| Сноски / ссылки . Профиль компании | |
Grünenthal - это фармацевтическая компания со штаб-квартирой в Аахене в Германии. Компания была основана в 1946 году как Chemie Grünenthal и постоянно находилась в семейном владении. Компания была первой, кто ввел пенициллин на немецкий рынок в послевоенный период, после того как Союзный контрольный совет снял запрет.
Грюненталь прославился в 1950-х и 1960-х годах разработкой и продажей тератогенного препарата талидомид, продаваемого как снотворное Contergan и рекламируется как профилактическое средство от утреннего недомогания. Талидомид вызывал серьезные врожденные дефекты, выкидыши и другие серьезные проблемы со здоровьем. Хотя эти побочные эффекты были окончательно доказаны в 1959 и 1962 годах, Grünenthal продолжал продвигать этот препарат в 1970-е и 1980-е годы.
Компания получает более 50 процентов своего дохода от обезболивающих например, препарат Трамадол. Компания имеет два офиса в Германии, а также дочерние компании в Европе, Латинской Америке, США и Китае. В ноябре 2016 года компания приобрела Thar Pharmaceuticals, а в 2018 году - Averitas Pharma.
бывшая штаб-квартира в Штольберге Chemie Grünenthal была основана в 1946 году Германом Виртцем-старшим как Chemie Grünenthal GmbH в Штольберге (Рейнланд). Позже он был переименован в Grünenthal GmbH, а его штаб-квартира была перенесена в Аахен. Контрольный совет союзников запретил исследования и производство пенициллина немецкими компаниями. Когда запрет был снят, Grünenthal была первой компанией, которая ввела пенициллин в послевоенный период на немецкий рынок. Эта инвестиция принесла компании большой финансовый импульс.
Под руководством своего руководителя исследования Генриха Мюктера, бывшего нацистского ученого, Грюненталь синтезировал талидомид в 1954 году и получил 20-летний патент. Вскоре после получения патента в апреле 1954 года компания начала клинические испытания, а с ноября 1956 года начала продавать препарат для лечения респираторных инфекций под торговым названием Grippex, комбинированный препарат, содержащий талидомид хинин, витамин C, фенацетин и ацетилсалициловая кислота. Исследователи из Chemie Grünenthal также обнаружили, что препарат был особенно эффективен для беременных женщин, страдающих утренним недомоганием, хотя никаких испытаний с беременными женщинами не проводилось. В 1957 году компания начала продавать талидомид как Contergan.
В 1958 году в Германии было зарегистрировано необычное количество деформаций у новорожденных. Однако сначала ученые предположили, что причиной этого были ядерные испытания. Только в конце 1961 года исследователи выяснили, что причиной должен быть Контерган. Таким образом, в ноябре 1961 года талидомид был снят с продажи.
Талидомид вызывал серьезные деформации у детей женщин, принимавших препарат во время беременности. По оценкам экспертов, препарат талидомид привел к смерти около 2000 детей и серьезным врожденным дефектам у более чем 10000 детей, около 5000 из них в Западной Германии. Регулирующие органы Восточной Германии не одобрили талидомид, и Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) также отказалось одобрить препарат. Одной из причин изначально ненаблюдаемых побочных эффектов препарата и последующего одобрения в Германии было то, что в то время лекарства не нужно было тестировать на тератогенные эффекты. Талидомид тестировался только на грызунах, что было обычной практикой в то время.
В Великобритании британская фармацевтическая компания The Distillers Company (Biochemicals) Ltd, дочерняя компания Distillers Co. Ltd. (которая стала ее частью) of Diageo plc в 1997 г.) продавал талидомид под торговой маркой Distaval как средство от утреннего недомогания на всей территории Соединенного Королевства, Австралии и Новой Зеландии. В их рекламе говорилось: «Distaval можно безопасно давать беременным женщинам и кормящим матерям без вреда для матери или ребенка... Исключительно безопасный Distaval прописан в этой стране уже почти три года».
Примерно Во всем мире все больше и больше фармацевтических компаний начали производить и продавать препарат по лицензии Chemie Grünenthal. К середине 1950-х годов 14 фармацевтических компаний продавали талидомид в 46 странах под 37 (в некоторых сообщениях указывается 51) различных торговых наименований.
В США представители Chemie Grünenthal сначала обратились к Smith-Kline и French с просьбой продавать и распространять лекарство в Северной Америке. Недавно обнаруженный меморандум, обнаруженный в 2010 году в архивах Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, показывает, что в рамках своего подхода к лицензированию Смит-Клайн и Френч провели испытания на животных и провели клинические испытания препарата в США с участием 875 человек, включая беременных, в 1956–57. В 1956 году исследователи SKF, участвовавшие в клинических испытаниях, отметили, что даже при использовании в очень высоких дозах талидомид не может вызывать сон у мышей. При введении в дозах от 50 до 650 раз превышающих дозу, которую Chemie Grunenthal утверждает, что она «вызывает сон», исследователи все равно не смогли добиться у животных того гипнотического эффекта, который он оказывает на человека. После завершения испытания и по причинам, скрываемым десятилетиями, SKF отказалась коммерциализировать препарат. Позже Chemie Grünenthal, в 1958 году, достигла соглашения с William S Merrell Company из Кларинбридж, Голуэй о продаже и распространении талидомида на всей территории Соединенных Штатов.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США отказало в разрешении использования талидомида для продажи и продажи. Тем не менее, лекарство было распространено в больших количествах для целей тестирования после того, как американский дистрибьютор и производитель Richardson-Merrell подал заявку на его одобрение в сентябре 1960 года. Официальный представитель FDA, Фрэнсис Олдхэм Келси, сделал это. не полагаться на информацию от компании, которая не включала результаты тестирования. Ричардсон-Меррелл был вызван для проведения тестов и отчета о результатах. Компания шесть раз запрашивала одобрение, но каждый раз получала отказ. Тем не менее, в общей сложности родилось 17 детей с пороками развития, вызванными талидомидом.
A Семья Лонг-Айленда, Нью-Йорк подала в суд на производителя лекарств после того, как их близнецы родились с уродствами в мае 1961 года. Их сын родился без рук, с уродством. руки росли из его плеч, а их дочь страдала рядом внутренних уродств. Мать была немкой, которая познакомилась со своим мужем в 1959 году во время учебы в Университете Флоренции. Она приехала в Соединенные Штаты с таблетками Контерган, которые привезла из Германии, и по рецепту врача. В иске утверждалось, что Chemie Grünenthal проявила халатность при тестировании талидомида и что они не предупредили о его воздействии на нерожденных детей.
К 1968 году компания заявила, что талидомид не рекомендуется использовать «во время беременности как таковой. ". Использовался квалификационный термин акушерство. Его использовали в ретроспективе, чтобы усилить аргумент о том, что врачи истолковывают это слово как означающее, что талидомид безопасен только на последней стадии беременности. Это ошибочная форма рассуждений согласно Немецкой медицинской ассоциации, которая определяет акушерство как начинающееся с зачатия.
. В результате скандала с талидомидом Закон о здравоохранении в Западной Германии были усилены и созданы новые требования к фармацевтическим испытаниям; Федеральное министерство здравоохранения было создано в 1962 году.
В 1968 году руководство Grünenthal предстало перед судом за непредумышленное убийство. В 1970 году обвинительное заключение было закрыто из-за незначительной вины подсудимых и недостаточной заинтересованности общественности в дальнейшем разбирательстве.
В 1970 году Грюненталь выплатил 100 миллионов немецких марок [de ], а правительство Германии выплатило репарации в размере 320 миллионов немецких марок. В период с 1997 по 2008 год Grünenthal отказывался от дальнейших выплат жертвам талидомида. В конце 2007 года британский предприниматель Николас Добрик организовал группу жертв и начал международную кампанию по дальнейшему возмещению ущерба. 8 мая 2008 года компания Grünenthal объявила, что добровольно выплатит еще 50 миллионов евро Фонду талидомида, чтобы помочь улучшить жизнь жертв талидомида.
В августе 2012 года компания опубликовала свое заявление. Первое извинение за полвека, сказав, что сожалеет о последствиях препарата. Харальд Сток, исполнительный директор Grunenthal, сказал, что компания не могла связаться «от человека к человеку» с жертвами и их матерями за последние 50 лет. Компания отказалась выплатить компенсацию испанским жертвам наркотика, подавшим в суд на компанию.
В 1964 году израильский врач Якоб Шескин обнаружил положительный эффект талидомида в лечении проказа. С 1970-х годов компания Grünenthal поставляет таблетки талидомида в лепровые клиники, чтобы помочь в борьбе с проказой. Доставка осуществляется на строгих условиях и в соответствии с соглашением с Всемирной организацией здравоохранения. Grünenthal предоставил талидомид более чем 1000 пациентов с лепрой в Соединенных Штатах за несколько месяцев до июля 1986 года. Лекарство особенно полезно пациентам с лепрой при лечении чрезвычайно болезненной аллергической реакции кожи. Компания прекратила экспорт талидомида из-за страха ответственности. Отсутствие страхового покрытия для тех, кто нуждался в этом препарате, также было проблемой.
В июле 2010 года Британское Управление по соблюдению правил в отношении лекарств, отпускаемых по рецепту (PMCPA), получило жалобы на плакат, используемый полевыми группами в Грюнентале. Он продвигал использование Versatis не по назначению, в то время как сравнительный анализ затрат был ошибочным и вводил в заблуждение. Компания заявила, что оплатила печать, но не редактировала. Тем не менее, Кодекс практики был нарушен, и было получено обязательство.
В ноябре 2010 года Британское агентство по регулированию в области лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) получило заявление о том, что Grünenthal продвигает свой нелицензированный продукт, тапентадол, в целях здравоохранения. профессионалы. Грюненталь провел расследование и пришел к выводу, что обвинение было необоснованным.
На сегодняшний день на сайте PMCPA перечислены 16 завершенных дел с участием Грюненталя.
Компания сосредоточилась на лечении боли и проводит собственные исследования и разработки в этой области. Grünenthal разработал препарат Трамадол, который продается под торговой маркой Tramal, одно из самых продаваемых опиоидных обезболивающих. Другие бизнес-направления: гинекология, дерматология и антиинфекционные препараты. Текущие продукты включают противозачаточные таблетки Belara и матричный пластырь от боли Transtec. В отличие от трамадола, который входит в Список IV (C-IV), препарат Tapentadol HCl, лицензированный Grünenthal, входит в Список II (C-II) в США (что означает, что он является сильным агонистом, следовательно, подвергается злоупотреблению, как и другие опиоиды C-II , такие как оксикодон и морфин ).
В 2018 году Grünenthal приобрела бренды Nexium и Vimovo, связанные с обезболивающими, а также права США на Qutenza (капсаицин). Компания начала создавать структуру в США для коммерциализации последнего актива через Averitas Pharma. Позже в 2018 году Grünenthal получил глобальные права на Qutenza.
В 1998 году компания запустила платформу. С его помощью в 2010 году при RWTH Aachen University была основана первая академическая кафедра и клиника паллиативной помощи.
С 2004 года Grünenthal поддерживает молодых ученых, осознавая инновационные исследовательские проекты по лечению боли. EFIC-Grünenthal-Grant с 200 000 евро является крупнейшим в мире призом в этой области. На каждый проект присуждаются стипендии в размере до 30 000 евро.
С 2009 года компания является участником социальной инициативы [de ]. Кроме того, он является одним из основателей организации [de ].
