Комбинированный препарат

Лекарство, содержащее два или более активных фармацевтических ингредиента

A комбинированный препарат или комбинация с фиксированной дозой (FDC ) представляет собой лекарственное средство, которое включает два или более активных ингредиента, объединенных в единую лекарственную форму. Такие термины, как «комбинированный лекарственный препарат» или «комбинированный лекарственный препарат», могут быть обычным сокращением для продукта FDC (поскольку большинство комбинированных лекарственных продуктов в настоящее время являются FDC), хотя последний является более точным, если на самом деле относится к продукту массового производства, имеющему заранее определенную комбинация лекарств и соответствующих дозировок (в отличие от индивидуализированной полипрагмазии посредством смешивания ). И его также следует отличать от термина «комбинированный продукт» в медицинском контексте, который без дополнительных уточнений может относиться к продуктам, которые объединяют различные типы медицинских продуктов, такие как комбинации устройство / лекарство, в отличие от комбинаций лекарство / лекарство. Обратите внимание, что когда комбинированный лекарственный продукт (с фиксированной дозой или без него) представляет собой «пилюлю» (т.е. таблетку или капсулу), тогда он также является разновидностью «полипиллы » или комбинированной пилюли.

Первоначально комбинированные лекарственные препараты с фиксированной дозировкой были разработаны для лечения одного заболевания (например, антиретровирусные КПФ, используемые против СПИД ). Однако КПФД также могут быть нацелены на множественные заболевания / состояния. В случаях, когда КПФД нацелены на несколько состояний, такие состояния часто могут быть связаны - чтобы увеличить количество потенциальных пациентов, которые могут использовать данный продукт КПД. Это связано с тем, что каждый продукт FDC производится серийно и, следовательно, обычно требует наличия критической массы потенциально применимых пациентов, чтобы оправдать его производство, распространение, складирование и т. Д.

Содержание

• 1 Примеры
• 2 Преимущества
• 3 Недостатки
• 4 Ссылки
• 5 Внешние ссылки

Примеры

Некоторые примеры комбинированных препаратов включают:

• Аспирин / парацетамол / кофеин
• Карбидопа / леводопа / энтакапон
• Глюкоза / фруктоза / фосфорная кислота
• Элексакафтор / тезакафтор / ивакафтор
• Индакатерол / мометазон
• Абакавир / ламивудин
• Тенофовир дизопроксил / эмтрицитабин

Сложные комбинации лекарственных препаратов (четыре или более):

• Этамбутол / изониазид / пиразинамид / рифампицин
• Гиосциамин / гексаметилентетрамин / фенилсалицилат / метиленовый синий / бензойная кислота

Преимущества

Помимо того, что он просто является средством усиления общих преимуществ комбинированная терапия, особые преимущества комбинированных лекарственных препаратов с фиксированной дозой (FDC) включают:

• Улучшенное лекарственное средство ионная податливость за счет уменьшения количества таблеток пациентов. Обратите внимание, что количество таблеток - это не только количество таблеток, которые необходимо принять, но и связанная с этим нагрузка, такая как отслеживание нескольких лекарств, понимание их различных инструкций и т. Д.
• Возможность составлять комбинированные профили, например фармакокинетика, эффекты и побочные эффекты, которые могут быть специфичными для относительных доз в данном продукте FDC, обеспечивая более простой обзор по сравнению с просмотром профилей каждого отдельного препарата в отдельности. Такие комбинированные профили могут также включать эффекты, вызванные взаимодействием между отдельными лекарствами, которые могут быть опущены в индивидуальных профилях лекарств.
• Так как КПД проверяются регулирующими органами (такими как Управление по контролю за продуктами и лекарствами в США) активные ингредиенты, используемые в FDC, вряд ли будут проявлять неблагоприятные лекарственные взаимодействия друг с другом. Тем не менее, FDC могут взаимодействовать с другими лекарствами, которые принимает пациент, поэтому обычные медицинские и фармацевтические меры предосторожности против лекарственного взаимодействия или DDI остаются в силе.
• Лекарственные препараты FDC могут быть разработаны фармацевтической компанией как способ фактически расширить права собственности и товарность лекарственного препарата. Поскольку FDC могут быть защищены патентами, компания может получить исключительные права на продажу конкретных FDC или их рецептур, даже если отдельные активные ингредиенты и многие их терапевтические применения могут быть запатентованы.

Недостатки

• Может отсутствовать FDC с соответствующими лекарствами и / или в наиболее подходящей (ых) дозировке (-ах) для данного пациента, что может привести к тому, что одни пациенты получат слишком много ингредиента, а другие - слишком мало, поскольку AAO отмечает, что КПФ «ограничивают возможности врачей настраивать режим дозирования». В таких случаях альтернативной возможностью (вместо FDC) является использование полипилюлей, приготовленных на заказ, приготовленных фармацевтом по рецепту. (Фармацевтическое приготовление - это практика приготовления индивидуальных лекарственных препаратов для отдельных пациентов, которые могут помочь с полипрагмазией.)
• Если побочная реакция на лекарство возникает при использовании FDC, может быть трудно определить активный ингредиент, вызывающий реакцию. Эту проблему можно решить, начав прием лекарств индивидуально и наблюдая за реакциями, а затем переключившись на FDC, когда никаких проблем не обнаружено (при условии, конечно, что проблему вызывает активный ингредиент).
• Ученые-разработчики имеют опыт проблемы на этапах разработки составов с несколькими лекарствами, такие как проблемы совместимости между активными ингредиентами и вспомогательными веществами, влияющими на растворимость и растворение

Ссылки

Внешние ссылки

Среда, связанная с Комбинированными препаратами на Wikimedia Commons