Клинические данные | |
---|---|
Торговые наименования | Accrufer, Feraccru |
AHFS / Drugs.com | Professional Drug Facts |
Данные лицензии | |
Пути. введения | Внутрь |
Класс препарата | Гематологическое средство |
Код АТС | |
Правовой статус | |
Правовой статус | |
фармакокинетические данные | |
метаболизм | Глюкуронизация (мальтол) |
Период полувыведения | 0,7 часа (мальтол) |
Экскреция | Моча (мальтол) |
Идентификаторы | |
Название IUPAC
| |
Номер CAS | |
PubChem CID | |
DrugBank | |
ChemSpider | |
UNII | |
KEGG | |
CompTox Dashboard (EPA ) | |
Химические и физические данные | |
Формула | C18H15FeO 9 |
Молярная масса | 431,154 г · моль |
3D-модель (JSmol ) | |
УЛЫБКИ
| |
InChI
|
Мальтол железа, продаваемый под торговыми марками Accrufer и Feraccru, представляет собой препарат, содержащий железо, для лечения взрослых с низким содержанием железа. магазины. Его принимают внутрь в форме капсул.
Препарат противопоказан людям с перегрузкой железом и другими видами, а также лицам, многократно получающим переливание крови и, следовательно, также существует риск перегрузки железом.
Наиболее частыми побочными эффектами являются метеоризм (у 5% людей, принимающих препарат), диарея (4%), запор (4%), изменение цвета стула (4%), тошнота (3%), рвота (3%) и дискомфорт в животе, вздутие живота и боль (1%). Мальтол железа может вызывать серьезные побочные эффекты, включая повышенный риск воспалительного заболевания кишечника обострения и перегрузки организма железом.
Систематических исследований взаимодействия с мальтолом трехвалентного железа не проводилось. проведено. Пища снижает его усвоение в кишечнике, также как и соли кальция и магния и антибиотики тетрациклинового ряда. И наоборот, железо подавляет поглощение многих лекарств, таких как бисфосфонаты, тетрациклиновые антибиотики, хинолоновые антибиотики, левотироксин и леводопа. Комбинация препарата с внутривенным железом может привести к быстрому высвобождению железа в кровь, что может привести к низкому артериальному давлению или даже коллапсу.
димеркапрол в комбинации с железом токсичен для почек. Антибиотик хлорамфеникол препятствует включению железа в красные кровяные тельца и выведению железа. Кроме того, железо может снижать эффекты снижения артериального давления метилдопа.
Мальтол метаболизируется ферментом UGT1A6. Неизвестно, увеличивают ли ингибиторы этого фермента концентрацию мальтола в организме.
Мальтол железа действует как источник железа, что очень важно. для транспорта кислорода в крови и других процессов в организме человека.
Вещество представляет собой комплекс железа с мальтолом, который всасывается из кишечника, а затем диссоциирует, выделяя железо и мальтол отдельно в кровоток. Железо связывается с трансферрином и достигает своей максимальной концентрации в плазме крови через один-три часа после приема внутрь. Он также связан с ферритином для хранения. Мальтол достигает максимальной концентрации в плазме через 1–1,5 часа. Он быстро метаболизируется до глюкуронида с помощью UGT1A6 и выводится с мочой с биологическим периодом полувыведения 0,7 часа. 40–60% выводятся в глюкуронидизированной форме.
Ферритовый мальтол был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в феврале 2016 года.
Ферритовый мальтол был одобрен для медицинское использование в Соединенных Штатах в июле 2019 года на основании данных трех клинических испытаний (испытание 1, испытание 2 и испытание 3). У всех 295 участников были низкие запасы железа в организме и, как следствие, железодефицитная анемия. В первых двух испытаниях низкий уровень железа был вызван воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК) участников, а в последнем испытании - давним (хроническим) заболеванием почек.
Исследования проводились в 79 центрах. в Европе и США.