Европейская федерация фармацевтической промышленности и ассоциаций

редактировать
Логотип EFPIA

Европейская федерация фармацевтических производств и ассоциаций (EFPIA ) - это торговая ассоциация, базирующаяся в Брюсселе, основанная в 1978 году и представляющая фармацевтическую промышленность Европы, основанную на исследованиях.

Благодаря членству в 33 национальных ассоциациях и 40 ведущих фармацевтических компаниях, EFPIA представляет 1900 компаний ЕС, занимающихся исследованиями, разработкой и производством новых медицинских препаратов.

Цифры, опубликованные в 2008 г. Европейской комиссией (Eurostat ), показывают, что фармацевтическая промышленность - это промышленный сектор, который больше всего инвестирует в исследования и разработки (НИОКР). В 2011 году компания инвестировала в исследования и разработки в Европе около 27 500 миллионов евро. В нем непосредственно занято 660 000 человек, и косвенно (вверх и вниз по течению) было создано в три-четыре раза больше рабочих мест.

Работа в фармацевтическая промышленность.jpg

Ключевой вклад фармацевтической промышленности, основанной на исследованиях, в прогресс медицины состоит в том, чтобы превратить фундаментальные исследования в инновационные методы лечения, которые широко доступны и доступны пациентам с целью помочь людям жить дольше и быть здоровее. Высокое кровяное давление и сердечно-сосудистые заболевания можно контролировать с помощью антигипертензивных препаратов и препаратов, снижающих уровень холестерина, замены коленного или тазобедренного суставов предотвращают обездвиженность пациентов, а некоторые виды рака можно контролировать или даже вылечить с помощью новых целевых лекарств. Тем не менее, остаются огромные проблемы во многих областях болезней, таких как болезнь Альцгеймера, рассеянный склероз, многие виды рака и орфанные болезни.

EFPIA также включает две специализированные группы, специализирующиеся на вакцинах и биотехнологии соответственно:

  • Vaccines Europe (EV ) производит около 80% вакцин, используемых во всем мире.
  • European Biopharmaceutical Enterprises (EBE ) использовать биотехнологии для разработки примерно одной пятой новых лекарств.
Содержание
  • 1 Приоритеты EFPIA
  • 2 Исследования и разработки (НИОКР)
  • 3 Инновационные лекарства Инициатива
  • 4 См. Также
  • 5 Ссылки
  • 6 Внешние ссылки
Приоритеты EFPIA

Усилия отрасли сосредоточены на четырех ключевых областях - AIMS - Дорожная карта приоритетов Доступ, инновации, мобилизация, Программа безопасности [1].

  • Доступ указывает на необходимость продолжения работы по ускорению процессов утверждения регулирующими органами и возмещения затрат на новые лекарства; снятие государственного контроля над лекарствами, стоимость которых не возмещается; и обеспечение того, чтобы оценка технологий здравоохранения (ОТЗ) не стала четвертым препятствием для доступа к рынку.
  • Инновации сосредоточены на усилиях по созданию прочной научной базы в Европе и превращению Европы в привлекательное место для лучших исследователей; обеспечение справедливого вознаграждения за инновации, включая постепенные инновации и обеспечение высокого уровня защиты прав интеллектуальной собственности.
  • Мобилизация - это объединение усилий с ключевыми заинтересованными сторонами для решения проблем стареющего населения и предоставления современного и устойчивого здравоохранения ; бороться с вредной политикой сдерживания затрат; предоставить пациентам и гражданам возможность играть активную роль в управлении своим здоровьем за счет улучшения доступа к информации из множества источников; для освещения вклада отрасли в доступ к лекарствам и для продвижения новых стимулов для исследований болезней, влияющих на развивающийся мир.
  • Безопасность относится к необходимости повышения целостности и прозрачности цепочки поставок фармацевтических препаратов путем решения проблем безопасности параллельная торговля; повышение осведомленности общественности об опасности подделок; и повышение отслеживаемости фармацевтических продуктов.
Исследования и разработки (RD)

В 2010 году фармацевтическая промышленность инвестировала около 27 800 миллионов евро в исследования и разработки в Европе. После десятилетия сильного доминирования на рынке США, которое привело к значительному смещению экономических и фармацевтических исследований в сторону США в период 1995–2005 годов, Европа теперь также сталкивается с растущей конкуренцией со стороны стран с развивающейся экономикой. Сегодня наблюдается быстрый рост рыночной и исследовательской среды в странах с развивающейся экономикой, таких как Бразилия, Китай и Индия, что приводит к дальнейшей миграции экономической и исследовательской деятельности за пределы Европы на эти быстрорастущие рынки. Географический баланс фармацевтического рынка - и, в конечном итоге, база НИОКР - вероятно, постепенно сместится в сторону стран с развивающейся экономикой.

Все новые лекарственные средства, представленные на рынке, являются результатом длительных, дорогостоящих и рискованных исследований и разработок (НИОКР), проводимых фармацевтическими компаниями:

  • К тому времени, когда лекарственное средство выходит на рынок, в среднем 12 –13 лет прошло с момента первого синтеза нового активного вещества;
  • Стоимость исследования и разработки нового химического или биологического объекта оценивалась в 1059 миллионов евро (1318 миллионов долларов в долларах 2005 года) в 2005 году. (Ди Маси Дж., Университет Тафтса, Центр изучения разработки лекарственных средств, 2007);
  • В среднем только одно или два из каждых 10000 веществ, синтезированных в лабораториях, успешно проходят все этапы, чтобы стать товарным. лекарства.

В странах с развивающейся экономикой, таких как Китай и Индия, наблюдается быстрый рост исследовательской среды. Нынешняя тенденция к закрытию научно-исследовательских центров в Европе и открытию новых площадок в Азии окажет драматическое влияние на сохранение экспертных знаний в области фармацевтических открытий в ЕС. Соединенные Штаты по-прежнему доминируют в области биофармацевтики, на них приходится три четверти мировых доходов от биотехнологий и расходов на НИОКР.

В 2007 году на Северную Америку приходилось 45,9% мировых продаж фармацевтической продукции против 31,1% на Европу. Согласно данным IMS Health, 66% продаж новых лекарств, запущенных в период 2004-2008 гг., Были произведены на рынке США, по сравнению с 26% на рынке США. европейский рынок.

Источник: Eurostat EFPIA

Инициатива инновационных лекарственных средств

Инициатива инновационных лекарственных средств (IMI) - это государственно-частное партнерство разработан Европейской Комиссией и EFPIA. Это общеевропейское сотрудничество, которое объединяет крупные биофармацевтические компании, малые и средние предприятия (МСП), организации пациентов, научные круги, больницы и государственные органы. Инициатива направлена ​​на ускорение открытия и разработки более совершенных лекарств за счет устранения узких мест в процессе разработки лекарств. Он сосредоточен на создании более совершенных методов и инструментов, улучшающих и улучшающих процесс разработки лекарств, а не на разработке конкретных новых лекарств.

Европейская комиссия и EFPIA совместно учредили новый некоммерческий орган Европейского сообщества. Эта организация имеет законный мандат на присуждение исследовательских грантов европейским государственно-частным компаниям, осуществляющим инновационные исследовательские проекты, направленные на выполнение рекомендаций Программы исследований IMI.

Программа исследований IMI была создана под руководством представителей отрасли после интенсивных консультаций с широким кругом заинтересованных сторон со всей Европы. В нем определены основные узкие места в процессе исследований и разработок в области биофармацевтики и даны рекомендации по преодолению этих узких мест, сосредоточив внимание на четырех областях:

  • Прогнозирование безопасности: это устраняет узкие места, связанные с точной оценкой безопасности соединения на доклинической стадии процесс разработки, но также влияет на более поздние фазы клинической разработки.
  • Прогнозирование эффективности: это устраняет узкие места в способности предсказать, как лекарство будет взаимодействовать с людьми и как оно может вызвать изменение функции.
  • Управление знаниями: это направлено на более эффективное использование информации и данных для прогнозирования безопасности и эффективности.
  • Образование и обучение: это закрывает существующие пробелы в обучении в процессе разработки лекарств.

IMI сделает Европа более привлекательна для инвестиций в биофармацевтические исследования и разработки и повышает конкурентоспособность европейских исследований и разработок в области биологических наук. Непосредственно решая проблемы, стоящие перед биофармацевтическим сектором в Европе, IMI имеет потенциал для:

  • модернизации разработки лекарств
  • расширения европейского опыта и ноу-хау в области новых технологий для привлечения инвестиций в биомедицинские исследования и разработки в Европу
  • закрепить рабочие места в сфере НИОКР в Европе и обратить вспять утечку мозгов
  • укрепить экономику Европы за счет улучшения условий для биомедицинской промышленности и активизации сотрудничества всех заинтересованных сторон.
См. Также
Ссылки

.

Внешние ссылки
Последняя правка сделана 2021-05-19 07:29:30
Содержание доступно по лицензии CC BY-SA 3.0 (если не указано иное).
Обратная связь: support@alphapedia.ru
Соглашение
О проекте