Estimand

редактировать

оценка - это переменная, которая должна оцениваться при статистическом анализе. Этот термин используется для более четкого различия цели вывода от функции для получения этого параметра (т. Е. Оценщика ) и конкретного значения, полученного из заданного набора данных (т. Е. оценка ). Например, нормально распределенная случайная величина X {\ displaystyle X}Икс имеет две переменные, ее среднее значение μ {\ displaystyle \ mu}\ mu и дисперсия σ 2 {\ displaystyle \ sigma ^ {2}}\ sigma ^ {2} . Оценщик дисперсии, s 2 = ∑ i = 1 n (xi - x ¯) 2 / (n - 1) {\ displaystyle s ^ {2} = \ sum _ {i = 1} ^ {n} \ left. \ left (x_ {i} - {\ bar {x}} \ right) ^ {2} \ right / (n-1)}{\ displaystyle s ^ {2} = \ sum _ {i = 1} ^ {n} \ left. \ Left (x_ {i} - {\ bar {x}} \ right) ^ {2} \ right / (n-1)} , дает оценку 7 для набора данных Икс = {2, 3, 7} {\ Displaystyle х = \ влево \ {2,3,7 \ вправо \}}{\ displaystyle x = \ left \ {2,3,7 \ right \}} ; тогда s 2 {\ displaystyle s ^ {2}}s ^ {2} называется оценкой σ 2 {\ displaystyle \ sigma ^ {2}}\ sigma ^ {2} и σ 2 {\ displaystyle \ sigma ^ {2}}\ sigma ^ {2} называется оценочным выражением.

Содержание

  • 1 Обзор
  • 2 Пример
  • 3 ICH Interest
  • 4 Ссылки

Обзор

Оценка тесно связана с целью или задачей анализа. Он описывает, что должно быть оценено на основе интересующего вопроса. В этом отличие от средства оценки, которое определяет конкретное правило, в соответствии с которым должна оцениваться оценка. Хотя оценка часто будет свободна от конкретных предположений, например Что касается отсутствующих данных, такое предположение, как правило, должно быть сделано при определении конкретной оценки. По этой причине логично провести анализ чувствительности с использованием разных оценщиков для одной и той же оценки, чтобы проверить надежность вывода для разных предположений.

Пример

Если нас интересует вопрос о том, снизит ли введение вмешательства, такого как кампания вакцинации определенной группы населения в стране, количество смертей среди этой группы населения в этой стране, то наша оценка и будет некоторой мерой снижения риска (например, это может быть коэффициент риска или коэффициент риска за один год), который описал бы эффект от начала кампании вакцинации. Для оценки оценки у нас могут быть данные клинического исследования. При оценке воздействия на популяционный уровень мы должны учитывать, что некоторые люди могут отказываться от вакцинации, поэтому исключение из анализа тех, кто участвовал в клиническом испытании и которые отказались от вакцинации, может быть неуместным. Кроме того, мы можем не знать статус выживаемости всех вакцинированных, поэтому для определения оценочного показателя необходимо будет сделать предположения в этом отношении.

Одним из возможных способов оценки для получения конкретной оценки может быть отношение рисков, основанное на анализе выживаемости, которое предполагает конкретное распределение выживаемости, проведенное для всех субъектов, которым проводилось вмешательство. было предложено лечение тех, кто потерян для последующего наблюдения, подвергнуться цензуре справа при случайной цензуре. Может случиться так, что пробная популяция отличается от популяции, в отношении которой будет проводиться кампания вакцинации, и в этом случае это также необходимо учитывать. Альтернативная оценка, используемая в анализе чувствительности, может предполагать, что люди, за которыми не наблюдали жизненного статуса до конца испытания, с большей вероятностью могли умереть на определенное количество раз.

ICH Interest

22 октября 2014 года Международный совет по гармонизации технических требований к фармацевтическим препаратам для человека (ICH) подготовил окончательный концептуальный документ под названием «Выбор подходящего». Оценки и определение анализов чувствительности в клинических испытаниях в качестве дополнения к руководству E9. 16 октября 2017 года ICH объявил, что опубликовал проект приложения по определению соответствующих оценок для клинических испытаний / анализа чувствительности для консультации. Окончательное дополнение к руководству ICH E9 было выпущено 20 ноября 2019 г.

Предоставляя структурированную основу для преобразования целей клинического исследования в соответствующий дизайн, проведение и анализ исследования. ICH стремится улучшить обсуждения между фармацевтическими компаниями и регулирующими органами по программам разработки лекарств. Конечная цель - убедиться, что клинические испытания предоставляют четко определенную информацию о воздействии изучаемых лекарств.

Ссылки

Последняя правка сделана 2021-05-19 05:01:45
Содержание доступно по лицензии CC BY-SA 3.0 (если не указано иное).
Обратная связь: support@alphapedia.ru
Соглашение
О проекте