Войти
Ферментная потенцированная десенсибилизация (EPD ), это средство для лечения аллергии. d в 1960-х доктором Леонардом М. МакИвеном в Соединенном Королевстве. EPD использует гораздо более низкие дозы антигенов, чем обычная десенсибилизирующая терапия в сочетании с ферментом β-глюкуронидазой. EPD одобрен в Соединенном Королевстве для лечения сенной лихорадки, пищевой аллергии и непереносимости, а также аллергии на окружающую среду.
EPD был разработан для лечения аутоиммунного заболевания британской компанией Epidyme, принадлежащей доктору Макьюену и получившей патент Соединенного Королевства . Несмотря на обнадеживающие результаты в экспериментальной модели ревматоидного артрита, компания была ликвидирована в апреле 2010 года.
EPD был доступен в США до 2001 года, когда Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов отозвало одобрение на исследовательское исследование, санкционированное ранее. Это исследование позволило импортировать EPD в Соединенные Штаты без лицензии. Одобрение было отозвано, потому что лечение EPD включало сложные смеси аллергенов, которые не были разрешены правилами FDA. С 2001 года FDA запретило ввоз EPD по следующим причинам:
Связанное лечение (LDA) было разработано в США доктором Шрейдером, который, будучи составом, а не лекарством, не регулируется FDA. Кроме того, LDA использует другую смесь аллергенов для окружающей среды США. Тем не менее, многие в этой области считают, что LDA представляет собой переупаковку EPD, которая обходит рекомендации FDA, которые привели к отмене EPD.
Фермент бета-глюкуронидаза, по-видимому, усиливает десенсибилизирующий эффект малой дозы аллергена. Их количество меньше, чем в организме естественным образом, но не настолько, чтобы их можно было рассматривать как гомеопатические. Используются внутрикожные инъекции. Лечение занимает 3–4 недели, прежде чем заметен какой-либо эффект. При пищевой и экологической аллергии и непереносимости лечение обычно сначала проводят с интервалом в два месяца, но интервал между процедурами постепенно увеличивается. Сенную лихорадку лечат двумя прививками EPD вне сезона пыльцы.
В лечении используются разведения аллергена и фермента, на которые, как полагают, Т-регуляторные лимфоциты реагируют, способствуя десенсибилизации или понижающей регуляции, а не сенсибилизации. После активации эти лимфоциты перемещаются в лимфатические узлы и воспроизводят или стимулируют аналогичные Т-лимфоциты.
Некоторые врачи и аллергологи считают EPD экспериментальным. Однако есть доказательства эффективности EPD при лечении сенной лихорадки и других состояний в результате девяти плацебо-контролируемых двойных слепых исследований с участием 271 пациента. Эти испытания показали значительное улучшение симптомов с вероятностью от 0,001 до 0,01 (вероятность от одного из тысячи до одного из ста, что результаты исследования будут видны случайно, при условии, что EPD не возымел эффекта). Однако одно исследование с участием 183 пациентов, опубликованное в British Medical Journal, не показало общего эффекта. Д-р Лен МакИвен, изобретатель EPD, предположил, что причиной неудачи могло быть то, что препарат фермента бета-глюкуронидазы был непреднамеренно нагрет или заморожен во время хранения в больничной аптеке, поскольку он чувствителен к температуре хранения и ферменту того же производителя. партия была использована для успешного лечения ряда пациентов. Однако после события нет доступных доказательств, позволяющих проверить эту теорию, поскольку оставшиеся материалы судебного разбирательства были уничтожены сразу после его окончания.
Хотя эффективность EPD иногда является предметом разногласий среди медицинского сообщества, безопасность EPD продемонстрирована в одном исследовании, проведенном под контролем Наблюдательного совета. Американским обществом EPD. 5400 пациентов получили не менее 3 доз EPD, о серьезных реакциях не сообщалось.
Напротив, неконтролируемое использование обычной (с возрастающей дозой) иммунотерапии Считается, что (гипосенсибилизация не EPD) общих аллергических состояний является причиной по крайней мере 29 смертей в Великобритании, и в настоящее время запрещена в Великобритании, за исключением случаев госпитализации под пристальным наблюдением. Рабочая группа Британского общества аллергии и клинической иммунологии рассмотрела роль традиционной высокодозной специфической иммунотерапии аллергеном (не EPD) в лечении аллергических заболеваний и рекомендует высокодозную специфическую иммунотерапию аллергеном для лечения летней сенной лихорадки, не контролируемой обычными лекарствами, и для лечения. Повышенная чувствительность к осам и пчелам. Для рекомендуемых показаний соотношение риска и пользы было признано приемлемым для традиционной иммунотерапии при условии тщательного отбора пациентов; в частности, пациенты с астмой должны быть исключены, а инъекции должны вводиться только аллергологами, имеющими опыт в этой форме лечения в клинике, где имеются реанимационные учреждения, и пациенты остаются без симптомов в течение периода наблюдения после инъекции, достаточного для выявления всех серьезных побочных эффектов.
Обычная иммунотерапия с возрастающей дозой (не EPD) использовалась для лечения десятков миллионов людей в Соединенных Штатах при соответствующем медицинском наблюдении с уровнем смертности менее одного на миллион, согласно американскому исследованию. Академия аллергии, астмы и иммунологии.
EPD не был разработан ни для лечения аллергии на укусы насекомых (для которых рекомендуется обычная иммунотерапия), ни для контактного дерматита и аллергия на лекарства. Это не одобрено FDA.
