Экстренная контрацепция

редактировать
Противозачаточные меры, принимаемые после полового акта
Экстренная контрацепция 1 таблетка. jpg Таблетки экстренной контрацепции
Общие сведения
ТипГормональный (прогестин и др.) Или внутриматочный
Первое использование1970-е годы
Синонимы Экстренная посткоитальная контрацепция
Частота неудач (на одно применение)
Идеально викоризоватьECP: см. текст статьи. ВМС: менее 1%
Типичное использование% (см. Эффективность ECP ниже)
Использование
Напоминания для пользователяТребуется тест на беременность, если через 3 недели менструации нет
Клинический осмотрРассмотрение необходимости скрининга на ИППП и постоянного над рождаемостью
Преимущества и недостатки
Защита от ИППП No
ПериодыЭКП может нарушить следующий менструальный цикл на пару дней. ВМС могут сделать менструацию более тяжелой и болезненной
ПреимуществаВМС контрацепции можно оставить на месте для постоянной работы
РискиВ соответствии с методами
Медицинские заметки
  • Использование как можно скорее.
  • Медная ВМС в течение 5-10 дней
  • Улипристал ацетат или мифепристон в таблетках в течение 5 дней
  • Левоноргестрел в таблетках в течение 3 дней
  • Юзпе режим (комбинированные таблетки эстрогена / прогестина в более высоких дозах) больше не рекомендуется, если не доступны другие варианты

Экстренная контрацепция (EC) меры контроля над рождаемостью, которые можно использовать после полового акта для предотвращения беременности. Не было доказано, что экстренная контрацепция влияет на частоту абортов в стране.

Существуют разные формы ЭК. Таблетки для экстренной контрацепции (ТЭК), иногда называемые просто называемыми контрацептивами (ЭК) или таблетками после завтрака, - это лекарства, предназначенные для прерывания или задержки овуляции или оплодотворения, которые необходимы для беременности. Внутриматочные средства (ВМС), обычно используемые в качестве основного метода контрацепции, иногда используются как наиболее эффективная форма экстренной контрацепции. Однако использование ВМС для экстренной контрацепции относительно редко.

Содержание

  • 1 Таблетки для экстренной контрацепции
    • 1.1 Типы
    • 1.2 Эффективность
    • 1.3 Безопасность
      • 1.3.1 Взаимодействия
  • 2 Внутриматочные устройства
  • 3 Как обычная контрацепция
  • 4 Секс и аборт с высоким риском
  • 5 ЭК и сексуальное насилие
  • 6 Механизм действия
  • 7 История болезни
    • 7.1 Расчет эффективности
    • 7.2 США
      • 7.2.1 DES
      • 7.2. 2 Preven
      • 7.2.3 Plan B
  • 8 Доступность
    • 8.1 США
  • 9 См. Также
  • 10 Ссылки
  • 11 Внешние ссылки

Таблетки экстренной контрацепции

Таблетки экстренной контрацепции (ТЭК) (иногда называемые экстренной гормональной контрацепцией, EHC) принимаются после незащищенного полового акта или разрыва презерватива.

Типы

Доступны различные типы таблеток экстренной контрацепции: комбинированные таблетки эстрогена и прогестина, таблетки только прогестина (левоноргестрел, антипрогестин) и (улипристал ацетат или мифепристон ) таблетки. Таблетки, содержащие только прогестин и антипрогестиновые таблетки, доступны в специальной упаковке для таблеток экстренной контрацепции. Таблетки для экстренной контрацепции изначально содержали более высокие дозы тех же гормонов (эстрогенов, прогестинов или обоих), обнаруженных в обычных вместе взятых. оральные противозачаточные таблетки. Комбинированные таблетки с эстрогеном и прогестином больше не рекомендуются в качестве специальных таблеток для экстренной контрацепции (потому что этот режим менее эффективен и большой тошноту), в качестве некоторых обычных комбинированных оральных противозачаточных таблеток (принимаемых по 2–5 за раз в так называемом режиме. Юзпе ") также показали свою эффективность в качестве таблеток для экстренной контрацепции.

Таблетки для экстренной контрацепции, содержащие только прогестин, содержат левоноргестрел либо в виде одной таблетки (или исторически, в виде разделенной дозы из двух таблеток, принимаемых с) ТЭК содержит только прогестин, предлагает только прогестин, доступны без рецепта (OTC) во многих странах (например, в Австралии, Бангладеш, Болгарии, Канаде, Кипре, Чешской стране, Дании, Эстонии, Индии, Мальте, Нидерландах, Норвегии, П ортугалия, Румыния, Словакия, Южная Африка, Швеция, США), фармацевтика без рецепта и доступный по рецепту в некоторых других странах.

Антипрогестин улипристала ацетат доступен в виде микронизированных таблеток для экстренной контрацепции., эффективен до 120 часов после полового акта. ТЭК улипристала с ацетатом, разработанные HRA Pharma, доступны без рецепта в Европе и по рецепту в более чем 50 странах под торговыми марками ellaOne, ella (продаются Watson Pharmaceuticals в США), Duprisal 30, Ulipristal 30 и UPRIS.

Антипрогестин мифепристон (также известный как RU-486) ​​в пяти странах в виде таблеток для экстренной контрацепции с низкой или средней дозой, действующей до 120 часов. после полового акта. ТЭК с низкими дозами мифепристона можно приобрести по рецепту в Армении, России, Украине и Вьетнаме, а также в аптеке без рецепта в Китае. ТЭК мифепристона в средней дозе отпускаются по рецепту в Китае и Вьетнаме.

Комбинированные таблетки эстрогена (этинилэстрадиол ) и прогестина (левоноргестрел или норгестрел ) раньше были доступны в виде специальных таблеток для экстренной контрацепции под торговками: Schering PC4, Tetragynon, Neoprimavlar и Preven (в других Штатах), но были отменены после того, как стали доступны более эффективные специальные таблетки для экстренной контрацепции, содержащие только прогестин (левоноргестрел), с меньшим количеством побочных эффектов. Использование обычных комбинированных оральных контрацептивов в разделенных дозах с интервалом 12 часов (режим Юзпе ) недоступны более эффективные специальные таблетки для экстренной контрацепции (левоноргестрел, улипристала ацетат или мифепристон). действует до 72 часов после полового акта.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило использование не по назначению определенных марок обычных комбинированных оральных контрацептивов в 1997 г. По состоянию на 2014 г. в США было 26 марок обычных комбинированных оральных противозачаточных таблеток, эффективных левоноргестрел или норгестрел, которые можно использовать в режиме экстренной контрацепции Юзпе, когда нет ни одного из более эффективных и лучше переносимых вариантов.

Эффективность

Улипристала ацетат и мифепристон в средней дозе более эффективны, чем левоноргестрел, который более эффективен, чем метод Юзпе.

Выражается эффективность экстренной контрацепции. как процентное снижение частоты наступления при однократном применении ЭК. Используя пример «75% эффективности», расчет эффективности следующим образом:

... эти числа не переводятся в частоту наступления беременности на 25 процентов. Скорее, они означают, что если 1000 женщин будут иметь незащищенный половой акт в середине двух недель своего менструального цикла, 80 забеременеют. Использование таблеток экстренной контрацепции уменьшило бы это число на 75 процентов, до 20 женщин.

Режим только прогестина (с использованием левоноргестрела) имеет эффективность 89%. По состоянию на 2006 год маркировка американского бренда Plan B обеспечивает этот показатель эффективности следующим образом: «Семь из каждых восьми женщин, которые могли забеременеть, не забеременели».

В 1999 году метаанализ из восьми исследований комбинированного режима (Yuzpe) пришли к выводу, что наилучшая оценка эффективности составила 74%. Анализ двух методов комбинированных (Yuzpe) исследований, проведенный в 2003 году с использованием другого метода расчета, показал, что оценка эффективности составляет 47% и 53%.

Как для режима, содержащего только прогестин, так и для режима Yuzpe, эффективность Экстренная контрацепция наиболее эффективна при использовании в течение 12 часов после полового акта и со временем снижается. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) предположила, что разумная эффективность может сохраняться до 120 часов (5 дней) после полового акта.

При приеме 10 мг мифепристона в течение 120 часов (5 дней)) после полового акта комбинированная оценка трех составов 83%. Обзор показал, что умеренная доза мифепристона лучше, чем LNG или Yuzpe, при этой задержке менструации является основным побочным эффектом режима.

HRA Pharma изменила информацию о пакете препарата Norlevo (левоноргестерел 1,5 мг, который идентичен многим другим EHC) в ноябре 2013 г., предупреждая, что препарат теряет эффективность у женщин с массой тела более 165 фунтов и совершенно неэффективен для женщин с массой тела более 176 фунтов.

Безопасность

Наиболее частым побочным эффектом, о котором сообщали пользователи таблеток экстренной контрацепции, было тошнота (от 14 до 23% пользователей, принимающих только левоноргестрел, и 50,5 % пользователей режима Юзпе; рвота встречается гораздо реже и необычно с ТЭК, существими только левоноргестрел (5,6% пользователей, принимающих только левоноргестрел, по сравнению с 18,8% из 979 пользователей схемы Юзпе в исследовании ВОЗ 1998 г.; 1,4% из 2720 пользователей, принимавших только левоноргестрел, в исследовании ВОЗ 2002 г.) Противорвотные средства обычно не рекомендуется принимать ТЭК, содержащий только левоноргестрел.

Другие распространенные побочные эффекты (о каждом из которых сообщали менее 20% лиц, принимавших только левоноргестрел в 1998 и 2002 гг. Исследования ВОЗ): боль в животе, ус талость, головная, головокружение и болезненность груди. Побочные эффекты обычно проходят в течение 24 часов, хотя обычно наблюдается временное нарушение менструального цикла. Если принимать до овуляции, лечение левоноргестрела может вызвать высокие дозы прогестагена кровотечение, отмены прогестагена через несколько дней после приема таблеток.

Одно исследование показало, что около половины женщин, принимавших ТЭК левоноргестрела, испытали кровотечение в течение 7 дней после приема таблеток. Если левоноргестрел будет принят после овуляции, он может увеличить продолжительность лютеиновой фазы, таким образом задерживая менструацию на дни. Мифепристон, если его овуляция, может задержать овуляцию на 3–4 дня (задержка овуляции может привести к задержке менструации). Эти сбои работают только в том цикле, в котором принимались ТЭК; продолжительность последующего цикла не меняется. Если у женщины задержка менструального цикла на две недели и более, рекомендуется пройти тест на беременность. (Более раннее тестирование может не дать точных результатов.)

Существующая беременность не является оказанием с точки зрения безопасности, поскольку нет известных причина для женщины, лечения ее беременности или плода, если таблетки, Были использованы только прогестин или комбинированные средства экстренной контрацепции, но ЭК не использовались женщинам с известной или предполагаемой беременностью, потому что она неэффективна для женщин, которые ужены.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) не перечисляет никаких заболеваний, при которых риски от приема таблеток для экстренной контрацепции перевешивают преимущества. Американская академия педиатрии (AAP) и эксперты по экстренной контрацепции пришли к выводу, что ТЭК, содержит только прогестин, предпочтительнее комбинированных ТЭК, пара эстроген, для всех женщин, особенно женщин с тромбами, инсультом или мигрень.

Не существует медицинских состояний, при которых ТЭК содержит только прогестин, противопоказаны. Текущая венозная тромбоэмболия, текущий или прошлый анамнез рака груди, воспалительного заболевания кишечника и острой перемежной порфирии - это состояние, при котором преимущества использования таблеток экстренной контрацепции обычно перевешивает теоретический или доказанный риск.

ТЭК, как и все другие противозачаточные средства, снижают риск внематочной беременности, предотвращают беременность, и нет увеличения относительного риска эктопической беременности у женщин, забеременевших после приема ТЭК, огранич только прогестин.

Взаимодействие

Растительный препарат зверобоя и некоторые индуцирующие ферменты лекарственные препараты (например, противосудорожные препараты или рифампицин ) могут снизить эффективность ТЭК, и может потребоваться большая доза, особенно у женщин с массой тела более 165 фунтов.

Внутриматочная спираль

Более эффективная альтернативная таблеткам экстренной контрацепции внутриматочная спираль на основе меди-Т <97142>(ВМС) с его обычно рекомендуют до 5 дней после незащищенного полового акта (однако некоторые исследования показали эффективность до 10 дней) для предотвращения беременности. Введение ВМС более эффективно, чем использование таблеток для экстренной контрацепции - частота наступления беременности при использовании в качестве экстренной контрацепции такая же, как и при обычном использовании ВМС. В отличие от таблеток экстренной контрацепции, которые задерживают овуляцию, ВМС с медью-Т задерживают подвижности сперматозоидов. Таким образом, медная ВМС одинаково эффективна в качестве средств экстренной контрацепции во всех диапазонах веса. ВМС можно оставить на месте после менструации, чтобы обеспечить постоянную контрацепцию на столько, сколько необходимо (12+ лет).

В качестве обычной контрацепции

Одна марка левоноргестрела Таблетки продавались как постоянный метод посткоитальной контрацепции. Однако ожидается, что при обычном использовании частота неудач выше, чем при использовании других методов контроля рождаемости.

  • Высокие дозами прогестина после полового акта, передаваемые половым путем, как и все гормональные методы, пероральные противозачаточные таблетки, не защищают от инфекций..

ТЭК обычно рекомендуются для использования или «экстренного» использования - например, если женщина забыла принять противозачаточные таблетки или когда презерватив порвался во время секса. Однако для лиц, сталкивающихся с репродуктивным принуждением, которые не могут использовать регулярные противозачаточные средства, повторное использование таблеток ЭК может быть наиболее жизнеспособным принуждением.

Секс и аборт с высоким риском

Создание ТЭК более широкое распространение не увеличивает риск сексуального поведения. Хотя они эффективны для людей, которые их применяют своевременно, доступность таблеток ЭК, по всей видимости, снижает частоту абортов на уровне населения.

В 2012 году Американская академия педиатрии (AAP) заявлено: «Несмотря на многочисленные исследования, не показывающие поведение с повышенным риском и доказательства, что гормональная экстренная контрацепция не установлена ​​беременность, общественные и медицинские дискурсы отражают, что личные ценности врачей и фармацевтов продолжают влиять на доступ к экстренной контрацепции, особенно для подростков. «

ЭК и сексуальное насилие

с 1960-х годов, женщинам, подвергшимся сексуальному насилию, предлагали DES. В настоящее время стандартное лечение заключается в том, чтобы предложить наиболее эффективное введение ЭК. Однако соблюдение этих рекомендаций зависит от отделения неотложной помощи. До того, как эти варианты ЭК стали доступны (в 1996 г.), процент беременностей среди изнасилованных женщин детородного возраста составлял около 5%. Хотя ЭК рекомендуется после сексуального посягательства, возможности для улучшения клинической практики остаются.

Механизм действия

Основным механизмом действия таблеток экстренной контрацепции, предотвращает оплодотворения путем подавления овуляцией. Наилучшим доступным доказательством является то, что они не обладают никакими эффектами после оплодотворения, такими как предотвращение . Этикетки, одобренные FDA и одобренные европейским EMA этикетками (за исключением NorLevo компании HRA Pharma), таблетки экстренной контрацепции левоноргестрела (на основе этикеток обычных оральных контрацептивов ) говорят, что они могут вызвать изменения эндометрия, препятствующие имплантации. Ежедневное употребление обычных оральных контрацептивов может изменить эндометрий (хотя не было доказано, что это мешает имплантации), но изолированное использование левоноргестрела экстренной контрацепции не успевает изменить эндометрий.

В В марте 2011 года Международная федерация гинекологии и акушерства (FIGO) опубликовала заявление о том, что: «анализ данных свидетельствует о том, что ТЭК на основе СПГ [левоноргестреола] не могут предотвратить имплантацию оплодотворенной яйцеклетки. Язык при имплантации недопустим. включены в маркировку продукции LNG ECP ». В июне 2012 года редакционная статья New York Times призвала FDA убрать с этикетки неподтвержденное предположение, что таблетки экстренной контрацепции левоноргестрела препятствуют имплантации. В ноябре 2013 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило изменение маркировки NorLevo HRA Pharma, заявив, что оно не может предотвратить имплантацию оплодотворенной яйцеклетки.

Экстренная контрацепция, содержащая только прогестагены, не действует. по-видимому, влияют на функцию фаллопиевых труб или увеличивают частоту внематочной беременности.

Основной механизм действия модулятора рецепторов прогестерона таблеток экстренной контрацепции, таких как низкие и средние дозы мифепристон и улипристала ацетат предназначен для предотвращения оплодотворения путем ингибирования или задержки овуляции. Одно клиническое исследование показало, что постовуляторное введение улипристала ацетата изменяет эндометрий, но неизвестно, будут ли эти изменения препятствовать имплантации. На этикетках таблеток экстренной контрацепции улипристала ацетата, одобренных Европейским агентством по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, не упоминается об их влиянии на имплантацию, но на этикетке, одобренной FDA США, говорится: «Изменения эндометрия, которые могут повлиять на имплантацию, также могут способствовать эффективности».>Основным механизмом действия внутриматочных спиралей (ВМС), высвобождающих медь, в качестве средств экстренной контрацепции, является предотвращение оплодотворения из-за токсичности меди для сперматозоидов и яйцеклеток. Очень высокая эффективность высвобождающих медь ВМС в качестве средств экстренной контрацепции подразумевает, что они также должны предотвращать некоторые беременности за счет эффектов после оплодотворения, таких как предотвращение имплантации.

История

В 1966 году гинеколог Джон МакЛин Моррис и биолог Гертруда Ван Вагенен из Йельской школы медицины сообщили об успешном использовании пероральных высоких доз эстрогена в качестве посткоитальных контрацептивов у женщин и макаки-резус обезьяны соответственно. Было изучено несколько различных препаратов с упором на высокие дозы эстрогенов, и первоначально предполагалось, что посткоитальная контрацепция окажется жизнеспособной в качестве постоянного метода контрацепции.

Первыми широко используемыми методами были пятидневные методылечение с применением высоких доз эстрогенов, с использованием диэтилстильбэстрола (DES) в США и этинилэстрадиола в Нидерландах от Haspels.

В начале 1970-х годов режим Юзпе был разработан А. Альберт Юзпе в 1974 г.; были исследованы посткоитальные контрацепции, содержащие только прогестин (1975); и медная ВМС была впервые исследована для использования в качестве экстренной контрацепции (1975). Даназол был протестирован в начале 1980-х в надежде, что он будет иметь меньше побочных эффектов, чем Юзпе, но оказался неэффективным. 198>

Режим Юзпе стал стандартным курсом лечения посткоитальной контрацепции во многих странах в 1980-х годах. Первый комбинированный эстроген-прогестиновый препарат, отпускаемый только по рецепту, Schering PC4 (этинилэстрадиол и норгестрел) был одобрен в Великобритании в 1984 году и впервые поступил в продажу в октябре 1984 года. Компания Schering представила второй комбинированный продукт, отпускаемый только по рецепту, - Тетрагинон (этинилэстрадиол и левоноргестрел).) в Германии в 1985 году. [1] К 1997 году Schering AG комбинированные препараты, отпускаемые только по рецепту, были одобрены только в 9 странах: Великобритании (Schering PC4), Новой Зеландии (Schering PC4), Южной Африки (E-Gen-C), Германия (Тетрагинон), Швейцария (Тетрагинон), Дания (Тетрагинон), Норвегия (Тетрагинон), Швеция (Тетрагинон) и Финляндия (Неопримавлар); и был снят с продажи в Новой Зеландии в 1997 году, чтобы не продавать его без рецепта. [2] [3] Обычные комбинированные пероральные противозачаточные таблетки (которые были дешевле и более широко доступны) чаще использовались для режима Юзпе даже в странах, где были доступны специальные продукты.

Со временем интерес к препаратам, содержащим только прогестин, возникает. Специальная программа по правам человека (HRP), международная организация, выступающая за роль Всемирный банк и Всемирная организация здравоохранения, «сыграла новаторскую роль в области экстренной контрацепции», «подтвердив эффективность левоноргестрела». После того, как в 1998 году ВОЗ провела крупное исследование Юзпе и левоноргестрела, комбинированные эстроген-прогестиновые продукты были постепенно сняты с некоторых рынков (предотвращено в США прекращено в мае 2004 года, Schering PC4 в Великобритании прекращено в том же году 2001 года, и Tetragynon во Франции) использует ЭК, ​​содержащие только прогестин, хотя в некоторых странах все еще доступны только рецептурные препараты для режима Yuzpe.

В 2002 году Китай стал первой страной, в которой мифепристон был зарегистрирован для

В 2020 году Япония рассмотрит возможность смягчения правил продажи таблеток для экстренной контрацепции без рецепта. 8>

Расчет эффективности

Ранние исследования средств экстренной контрацепции не пытались подсчитать неудачу показатель; они просто указали количество женщин, которые забеременели после использования средств экстренной контрацепции. С 1980 года в ходе клинических испытаний экстренной контрацепции впервые испытывалась вероятность наступления в исследуемой группе, если не было проведено никакого лечения. Эффективность путем деления предполагаемых беременностей на предполагаемое количество беременностей без лечения.

Плацебо-контролируемые испытания, которые могли бы дать точную оценку частоты наступления беременности без лечения, были бы неэтичными, поэтому процент основан на оценочных показателях беременности. В настоящее время они оцениваются с использованием вариантов календарного метода. Женщины с нерегулярным циклом по любой причине (включая недавнее употребление гормонов, таких как оральные контрацептивы и кормление грудью ) должны быть исключены из таких расчетов. Даже для женщин, включенных в расчет, ограничения календарных методов методов давно признаны. В своей статье об экстренной помощи в феврале 2014 года Трасселл и Раймонд отмечают:

Расчет эффективности, и особенно знаменателя дроби, включает в себя множество предположений, которые трудно подтвердить... Риск беременности для женщин, охватывающих ТЭК, кажется ниже, чем признаны в оценках эффективности ТЭК, которые, следовательно, могут быть завышены. Незащищенный половой акт, имеющий незащищенный половой акт, является эффективным средством доступным лечением.

В 1999 году гормональный анализ был предложен как более точный метод оценки фертильности для исследований ЭК..

США

DES

  • В 1971 г. в редакционной статье Медицинский журнал Новой Англии обращено внимание на ранее опубликованные исследования по использованию DES в качестве посткоитального контрацептива в Йельском университете, а также в большом исследовании, опубликованном в JAMA по использованию DES в качестве посткоитального контрацептива в Мичиганском университете, привело к тому использование DES в качестве посткоитального контрацептива стало распространенным во многих университетских медицинских учреждениях.
  • В мае 1973 года была предпринята попытка ограничить использование DES в качестве посткоитального контрацептива в чрезвычайных ситуациях, таких как изнасилование, всем врачам и фармацевтам США был разослан бюллетень FDA по лекарствам, в котором говорилось, что FDA одобрило г, в ограниченных условиях, посткоитальное противозачаточное использование DES. (В феврале 1975 года комиссар FDA засвидетельствовал, что единственная ошибка в бюллетене FDA по лекарственным средствам за май 1973 года заключалась в том, что FDA не одобрило использование DES для посткоитальной контрацепции.)
  • В сентябрь 1973 г. FDA опубликовало предлагаемое правило, определяющее требования к маркировке и специальной упаковке для любого производителя, желающего получить разрешение FDA на продажу DES в качестве посткоитального контрацептива, предлагая производителя под сокращенные приложения на новые лекарства (ANDA) для показаний и уведомляя производителей, что FDA намеревалось отдать приказ об изъятии таблеток DES по 25 мг (которые использовались не по назначению в качестве посткоитальных контрацептивов).
  • В конце 1973 года Eli Lilly, крупнейший производитель DES в США, прекратила выпуск таблеток DES по 25 мг в марте 1974 г. разослала письмо всем американским врачам и фармацевтам, в котором сообщала, что не рекомендует использовать DES в качестве посткоитального контрацептива.
  • Только одна фармацевтическая компания, Tablicaps, Inc., небольшое производство из генериков, когда-либо представленных (в январе 1974 г.) ANDA для использования DES в качестве экстренного посткоитального контрацептива, и FDA никогда не одобряло его.
  • В феврале 1975 г. FDA сообщило он еще не одобрил DES в качестве посткоитального контрацептива, но после 8 марта 1975 г. одобренный в феврале 1975 г., одобренный продукт, одобренный ANDA, который одобрен маркировку пациента и специальную упаковку, как указано в окончательном правиле FDA, опубликованном в феврале 1975 г. Чтобы воспрепятствовать использование DES в качестве посткоитального контрацептива не по назначению, в феврале 1975 г. FDA приказало убрать с рынка таблетки DES 25 мг (и выше) предписало маркировку более низких показаний DES, все еще одобренного для других, следует изменить следующим образом: «ДАННЫЙ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРОДУКТ НЕ ДОЛЖЕН ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ В КАЧЕСТВЕ ПОСТКОИТАЛЬНОГО КОНТРАЦЕПТА »Печатными прописными буквами в первой строке вкладыша с инструкциями врача, выписывающего рецепты, и на видном на видном месте контейнера и этикетками на картонной коробке.
  • В марте 1978 года всем врачам и фармацевтам США был разосланллетень FDA по лекарственным средствам, в котором говорилось: «FDA еще не дало разрешения ни одному производителю продавать DES как посткоитальный контрацептив. Агентство, однако, одобрит это показание для чрезвычайных ситуаций, таких как изнасилование или инцест, если производитель предоставит пациенту маркировку и специальную упаковку. Чтобы воспрепятствовать использование DES «утром после» без маркировки пациента, FDA удалило таблетки DES по 25 мг, которые раньше использовались для этой цели ».
  • В 1980-х годах использование Yuzpe не по назначению схема заменила использование DES для посткоит контрацепции не по назначению.
    • DES больше не продается в США; Эли Лилли, последний производитель в США, прекратил производство 1997 года.

Preven

  • 25 февраля 1997 г. FDA разместило уведомление в Федеральном реестре о том, что оно пришло к выводу, что схема Юзпе безопасна и эффективна для использования не по назначению в качестве посткоитального ЭК, и было готово принять NDA для КОП, помеченных как ТЭК и перечислил 6 доступных на тот момент КПК (сейчас их 22), можно было бы использовать в качестве ТЭК.
  • 1 сентября 1998 г. FDA одобрило рецептурный набор для профилактики экстренной контрацепции Юзпе (который содержал мочу для беременных). тест и 4 COCP). Preven было прекращено в мае 2004 г.

План Б

  • 28 июля 1999 г. приобрела рецептурный препарат для экстренной контрацепции, обеспечива только прогестин (две таблетки 750 мкг левоноргестрела ).
  • 24 августа 2006 г. FDA одобрило безрецептурный доступ к плану B из аптеки, укомплектованные лицензированным фармацевтом для женщин от 18 лет и старше; Форма плана B, отпускаемая только по рецепту, доступная для молодых женщин в возрасте 17 лет и младше.
  • 6 ноября 2006 года Barr Pharmaceuticals объявила, что ее дочерняя компания Duramed Pharmaceuticals начала поставки безрецептурного отпуска с двумя этикетками Plan B OTC / Rx, и он будет доступен в аптеках США к середине ноября 2006 г. года.
  • 23 марта 2009 года суд США приказал FDA разрешить 17-летним детям приобрести Plan B без рецепта. Теперь это изменяет постановление от 24 августа 2006 г., и теперь «План Б» доступен «за прилавком» для мужчин и женщин. Для девочек младше 17 лет доступен рецептурный метод.
  • 30 апреля 2013 г. FDA одобрило (с трехлетним маркетинговым правом) Teva Pharmaceutical Industries Plan B One-Step для продажи без рецепта лиц в возрасте 15 лет и старше, которые могут предъявить доказательства возраста, такие как водительские права, свидетельство о рождении или паспорт в аптеке продавец. дженерики левоноргестрела для экстренной контрацепции с одной таблеткой и все две таблетки левоноргестрела для экстренной контрацепции будут по-прежнему продаваться только у фармацевта - без рецепта лицам в возрасте 17 лет. или более того, кто может предъявить доказательства возраста.
  • 10 июня 2013 года администрация Обамы прекратила попытки заблокировать безрецептурный доступ к таблетке. Это означает, что любой человек сможет приобрести Plan B One-Step без рецепта.

Доступность

Сообщалось о пандемии COVID-19 в Соединенном Королевстве вызвали «существенное нарушение» предоставления услуг по контрацепции в Соединенном Королевстве.

США

После Роу против Уэйда и Доу против Болтона решений Верховного суда США 1973 года об абортах по всей стране, правительству, такие как федеральные Медицинским работникам и медицинским учреждениям отказывать в услугах, относящихся к репродуктивному здоровью, без каких-либо финансовых, профессиональных или юридических санкций. последствия. Дело Роу против Уэйда послужило поводом для проведения исторического исследования, в ходе которого был сделан вывод о «праве на личную жизнь », позволяющий женщине иметь родительский контроль над воспитанием детей и использовать противозачаточные средства для репродуктивной автономии. После этого женщина стала больше информироваться о противозачаточных средствах и запрашивать их чаще, чем раньше, чем раньше, чем раньше, чем раньше вызывали эти лекарства.

Внутри 50 штатов почти каждый разработал политику в отношении стерилизации, контрацептивов и услуг по прерыванию беременности. В конце 1990-х годов, когда права предоставлялись в соответствии с конкретными политиками, выдача средств экстренной контрацепции в религиозных и моральных возражениях против оказания помощи распространилась врачей, медсестер и больниц до фармацевтов и аптек. Кроме того, во многих штатах есть страховые полисы, покрывающие контрацептивы, если они покрывают другие рецептурные лекарства, но имеют исключение для работодателей или страховщиков по религиозным мотивам. С конца 1990-х годов законодательные собрания многих штатов по-разному расширяли доступ к средствам экстренной контрацепции. В некоторых штатах, где женщина подверглась сексуальному насилию, предписано предоставить им ЭК, в других штатах женщинам разрешено проводить ЭК без рецепта врача, в другом штате фармацевт ограничивает возможность отказать в ЭК по религиозным или моральным соображениям., а в других штатах это отговаривает фармацевтов от отказа в выдаче рецептов на противозачаточные средства в одном штате, вплоть до требования, чтобы все аптеки имели запасы и заполняли все методы контрацепции. Тем не менее, другие штаты добивались возможности ограничить доступ к ЭК из штата Medicaid расширения права на участие в планировании семьи или предписаний по охвату контрацепцией, или разрешив отказ в предоставлении услуг по контрацепции фармацевту и некоторым аптекам.

Согласно федеральному закону, положение Закона о доступном медицинском обслуживании 2010 года гарантирует покрытие противозачаточных средств, применимое к большинству частных планов медицинского страхования по всей стране. Он также конкретно требует покрытия 18 методов контрацепции, используемых женщинами, соответствующих консультаций и услуг, а также требует, чтобы предоставляемое покрытие не было оплатой за наличные расходы народу. Хотя в октябре 2017 года администрация Трампа упростила для работодателей, которые вызывают планы медицинского обслуживания, исключить использование противозачаточных средств. Два правила, которые позволяют работодателям отказываться от использования противозачаточных средств, действуют религиозным и моральным характером, но суды заблокированы в исполнении этих правил. На сегодняшний день 29 штатов требуют, чтобы страховщики покрывали рецептурные препараты, одобренные FDA противозачаточные препараты и устройства, отпускаемые по рецепту, 14 штатов запрещают разделение затрат на контрацептивы, 10 штатов запрещают страховые компании или методы медицинского управления ограничивать и откладывать доступ к контрацептивам. «восемь штатов не разрешают отказ от каких-либо работодателей или страховщиков, но 21 штат разрешает отказ от требований о покрытии контрацепции».

Экстренные противозачаточные средства являются наиболее распространенным лекарством, отпускаемым по рецепту, используемым по религиозным или моральным убеждениям, там были случаи, когда было отказано в приеме гормонов, лекарств и устройств, используемых для лечения вируса иммунодефицита человека и диабета. Эта тема продолжает обсуждаться на разных уровнях. Дело Stormans, Inc против Wiesman в 2016 году является примером аптеки и двух фармацевтов, которые возражали против ЕС по религиозным мотивам. Они оспаривали постановления штата Вашингтон о предоставлении всех законно прописанных препаратов. Многие профессионалы предупреждают суды, что если фармацевтам разрешено отказывать в назначении ЭК по религиозным или другим моральным убеждениям, это может повлиять на общественное здоровье во многих отношениях и может оказать опасность в отношении «критически важной, спасающей жизни профилактической помощи». Судил, что все аптеки, даже если у владельца есть религиозные возражения. Владелец аптеки попытался обжаловать его в Верховном суде, но получил отказ, оставив в силе решение суда низшей инстанции. Wal-Mart, похоже, не во многих случаях, Wal-Mart, третья по величине сеть аптек отказывается от ЭК с 1997 года, что создает проблемы для женщин, живущих в сельской местности, у которых поблизости нет другой альтернативной аптеки.

См.

Ссылки

Внешние ссылки

Последняя правка сделана 2021-05-19 08:40:02
Содержание доступно по лицензии CC BY-SA 3.0 (если не указано иное).
Обратная связь: support@alphapedia.ru
Соглашение
О проекте