Моноклональное антитело | |
---|---|
Тип | Целое антитело |
Источник | Человек |
Цель | CD274 |
Клинические данные | |
Торговые наименования | Imfinzi |
Другие наименования | MEDI4736, MEDI-4736 |
AHFS / Drugs.com | Монография |
MedlinePlus | a617030 |
Данные лицензии |
|
Беременность. категория |
|
Маршруты. введение | Внутривенное |
код АТС | |
Правовой статус | |
Правовой статус | |
Идентификаторы | |
Номер CAS | |
PubChem CID | |
IUPHAR / BPS | |
DrugBank | |
ChemSpider |
|
UNII | |
KEGG | |
Химические и физические данные | |
Формула | C6502 H 10018 N 1742 O 2024 S42 |
Молярная масса | 146322,36 г · моль |
Дурвалумаб (торговое наименование Имфин zi ) представляет собой одобренную FDA иммунотерапию рака , разработанную компанией Medimmune / AstraZeneca. Это моноклональное антитело человеческого иммуноглобулина G1 каппа (IgG1κ), которое блокирует взаимодействие лиганда 1 запрограммированной гибели клеток (PD-L1) с PD-1 (CD279).
Дурвалумаб известен как ингибитор контрольных точек препарат.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило дурвалумаб для лечения определенных типов рака мочевого пузыря и легких:
Клинические испытания дурвалумаба фазы IB и тремелимумаб проявил некоторую активность при немелкоклеточном раке легкого (NSCLC). Данные фазы 1 при распространенном метастатическом уротелиальном пузыре (исследование 1108) привели к назначению FDA прорывной терапии. Первые результаты фазы I исследования комбинации дурвалумаба и гефитиниба у пациентов с раком легкого «оказались многообещающими». В настоящее время проводится фаза I клинических испытаний дурвалумаба с агонистом TLR 7/8 (MEDI 9197) для лечения солидных опухолей. В фазе 1b / 2a проводится исследование комбинации дурвалумаба с HPV ДНК-вакциной (MEDI 0457) у пациентов с рецидивирующим / метастатическим раком головы и шеи, связанным с ВПЧ.
В июле 2017 года компания AstraZeneca объявила, что исследование III фазы дурвалумаба с тремелимумабом в качестве терапии первой линии немелкоклеточного рака легкого не дало результатов по его первичной конечной точке - отсутствие прогрессирования.
В ноябре 2017 года двойное слепое клиническое испытание AstraZeneca PACIFIC III фазы продемонстрировало эффективность дурвалумаба в лечении немелкоклеточного рака легкого III стадии . 709 пациентов с НМРЛ III стадии, у которых не было прогрессирования заболевания после двух или более циклов химиотерапии на основе платины, были случайным образом распределены для получения дурвалумаба или плацебо в качестве консолидирующей терапии для их рака легких. Дурвалумаб увеличил среднюю выживаемость без прогрессирования с 5,6 месяцев (плацебо) до 16,8 месяцев (дурвалумаб); 12-месячная выживаемость без прогрессирования увеличилась с 35,3% (плацебо) до 55,9% (дурвалумаб), а 18-месячная выживаемость без прогрессирования - с 27,0% (плацебо) до 44,2% (дурвалумаб). Среднее время до смерти или отдаленных метастазов также увеличилось с 14,6 месяцев (плацебо) до 23,2 месяцев (дурвалумаб). Сильные побочные эффекты также увеличились с 26,1% пациентов (плацебо) до 29,9% пациентов (дурвалумаб).