Длинное название | Поправки к Закону о пищевых продуктах, лекарствах и косметике 1951 года |
---|---|
Приняты | 82-м Конгрессом США |
Цитаты | |
Государственное право | 82- 215 |
Статуты на свободе | 65 Стат. 648 |
Кодификация | |
Поправки в законы | Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах |
Отменены законы | Закон о пищевых продуктах и лекарствах |
Изменены названия | 21 USC: Food and Drugs |
USC поправки в разделы | 21 U.S.C. гл. 9 § 301 и последующие |
История законодательства | |
|
Поправка Дарема-Хамфри явно определены две конкретные категории для лекарств: легенда (по рецепту ) и без рецепта (OTC). Соавтором этой поправки был тогдашний сенатор (а позже вице-президент ) Хьюберт Х. Хамфри-младший, который был фармацевт в Южная Дакота до начала своей политической карьеры. Другим спонсором этой поправки был Карл Дарем, фармацевт, представляющий Северную Каролину в Палате представителей.
. В законопроекте требуются любые препараты, вызывающие привыкание или потенциально может быть вредным для отпуска под наблюдением практикующего врача в качестве лекарственного средства, отпускаемого по рецепту, и должно содержать заявление: «Внимание! Федеральный закон запрещает отпуск без рецепта».
До этого закона не существовало требования, чтобы любое лекарство быть помеченным для продажи только по рецепту. Поправка определила рецептурные лекарства как небезопасные для самолечения и поэтому их следует использовать только под наблюдением врача.
Лекарства Legend должны отпускаться под прямым медицинским наблюдением, но сверх - встречные препараты можно покупать и использовать без рецепта.
Закон также легализовал устную передачу рецептов и закрепил законное право фармацевта пополнять запасы рецептов, как указано в первоначальном рецепте поставщика.