Медные ВМС

редактировать
Противозачаточные средства и экстренная контрацепция
Медные ВМС
ВМС с scale.jpg Фотография обычной ВМС (Paragard T 380A)
Справочная информация
ТипВнутриматочное
Первое использование1970-е годы
Торговые наименования Copper-T, ParaGard, другие
AHFS / Лекарства.com FDA Professional Drug Information
Показатели отказов (первый год)
Идеальное использование0,6%
Типичное использование0,8%
Использование
Эффект длительности5–12 + лет
Обратимостьбыстрый
Напоминания пользователяПроверяйте положение резьбы после каждого периода. Были удалены вскоре после менопаузы, если не раньше.
Обзор клиникиЕжегодно
Преимущества и недостатки
ИППП защитаNo
ПериодыМогут быть более тяжелыми и более болезненно
ПреимуществаНет необходимости предпринимать какие-либо ежедневные действия.. Неотложная контрацепция, если введена в течение 5 дней
РискиНебольшой риск ВЗОМ в первые 20 дней после введения.. Редко, перфорация матки.

Внутриматочная спираль (ВМС) с медью, также известная как внутриматочная спираль, представляет собой тип внутриматочная спираль, содержащая медь. Он используется для контрацепции и экстренной контрацепции в течение пяти дней после незащищенного секса. Это одна из самых эффективных форм контроля над рождаемостью, частота неудач в течение одного года составляет около 0,7%. Устройство помещается в матку и служит до двенадцати лет. Его могут использовать женщины любого возраста, независимо от того, были ли у них дети. После удаления фертильность быстро возвращается.

Побочные эффекты включают обильные менструальные периоды, болезненные периоды или устройство может выйти. Он менее рекомендуется людям с высоким риском инфекций, передаваемых половым путем, так как может повысить риск воспалительного заболевания органов малого таза в первые три недели после введения. Если женщина становится беременной с установленной ВМС, рекомендуется удаление. Редко перфорация матки может произойти во время введения. Медная ВМС - это разновидность обратимых противозачаточных средств длительного действия. В основном это работает путем уничтожения сперматозоидов..

Медные ВМС стали применяться в медицине в 1970-х годах. Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения. Их используют более 170 миллионов женщин во всем мире.

Содержание

  • 1 Использование в медицине
    • 1.1 Экстренная контрацепция
    • 1.2 Удаление и возвращение к фертильности
  • 2 Побочные эффекты
    • 2.1 Противопоказания
  • 3 Описание устройства
    • 3.1 Вставка
    • 3.2 Типы
    • 3.3 Безрамные ВМС
  • 4 Механизм действия
  • 5 Использование
  • 6 История
  • 7 Бренды
  • 8 Ссылки
  • 9 Внешние ссылки

Использование в медицине

Медные ВМС представляют собой форму обратимой контрацепции длительного действия и являются одной из наиболее эффективных форм контроля над рождаемостью. Тип корпуса и количество меди могут влиять на эффективность различных моделей медных ВМС. Частота отказов для разных моделей варьируется от 0,1 до 2,2% после 1 года использования. Т-образные модели с площадью поверхности меди 380 мм² имеют самый низкий процент отказов. TCu 380A (ParaGard) имеет коэффициент отказов за один год 0,8% и совокупный показатель отказов за 12 лет 2,2%. За 12 лет использования модели с меньшей площадью поверхности меди имеют более высокий процент отказов. TCu 220A имеет 12-летнюю частоту отказов 5,8%. Безрамный GyneFix имеет частоту отказов менее 1% в год. Во всем мире более старые модели ВМС с более низкими показателями эффективности больше не производятся.

В отличие от других форм обратимой контрацепции, типичная частота отказов при использовании и частота отказов идеального использования для медных ВМС одинаковы, поскольку ВМС не работают. зависят от действий пользователя. Обзор доступных Т-образных медных ВМС в 2008 году рекомендовал использовать TCu 380A и TCu 280S в качестве первого выбора для медных ВМС, потому что эти две модели имеют самую низкую частоту отказов и самый большой срок службы. Эффективность медной ВМС (частота отказов 0,8%) сопоставима со стерилизацией маточных труб (частота отказов 0,5%) в течение первого года. Однако эффекты медной ВМС обратимы, что можно рассматривать как преимущество или недостаток, в зависимости от целей человека в отношении контрацепции.

Экстренная контрацепция

Впервые в 1976 году было обнаружено, что медные ВМС могут использоваться в качестве формы экстренной контрацепции (ЭК). Медные ВМС - наиболее эффективная форма экстренной контрацепции. Он более эффективен, чем имеющиеся в настоящее время гормональные таблетки ЭК. Частота наступления беременности среди тех, кто использует медную ВМС для ЭК, составляет 0,09%. Его можно использовать для ЭК до 5 дней после незащищенного полового акта, и его эффективность не снижается в течение 5 дней. Дополнительным преимуществом использования медной ВМС для экстренной контрацепции является то, что ее можно использовать в качестве средства контроля рождаемости в течение 10–12 лет после введения.

Удаление и возвращение к фертильности

Удаление Медная ВМС также должна выполняться квалифицированным практикующим врачом. Было показано, что фертильность быстро возвращается к прежнему уровню после удаления устройства. Одно исследование показало, что средний период времени от удаления до запланированной беременности составлял три месяца для тех женщин, которые использовали TCu 380Ag.

Побочные эффекты

Изгнание : Иногда медная ВМС может быть спонтанно удалена из матка. Показатели исключения могут варьироваться от 2,2% до 11,4% пользователей с первого года по 10 год. TCu380A может иметь более низкие показатели изгнания, чем другие модели. Необычные выделения из влагалища, спазмы или боль, кровянистые выделения между менструациями, посткоитальные (после секса) кровянистые выделения, диспареуния или отсутствие или удлинение струн могут быть признаками возможного изгнания. Если происходит изгнание, женщина не защищена от беременности. Если ВМС с медью вводится после того, как произошло изгнание, риск повторного изгнания был оценен в одном исследовании примерно в трети случаев через один год. Магнитно-резонансная томография может вызвать вывих медная ВМС, поэтому рекомендуется проверять расположение ВМС как до, так и после МРТ.

Трансвагинальное УЗИ показывает перфорированную медную ВМС в виде гиперэхогенной (отображается яркой) линией на справа, на расстоянии 3 см от матки слева. ВМС окружена гипоэхогенной (темной) гранулемой с инородным телом.

Перфорация : В очень редких случаях ВМС может пройти через стенку матки. Риск перфорации в основном определяется навыками практикующего врача, выполняющего введение. Для опытных практикующих врачей риск перфорации составляет 1 на 1000 вставок или меньше. Если перфорация все же происходит, это может привести к повреждению внутренних органов, и в некоторых случаях требуется хирургическое вмешательство для удаления ВМС.

Инфекция : введение медной ВМС представляет временный риск воспалительного заболевания органов малого таза (ВЗОМТ) в первые 21 день после введения. Однако это небольшой риск, связанный с существовавшей ранее гонореей или хламидиозом на момент введения, а не самой ВМС. Правильные профилактические процедуры практически не влияют на течение гонореи или хламидиоза, но важны для защиты как клиентов, так и поставщиков медицинских услуг от инфекции в целом. Такие методы профилактики инфекций включают мытье рук с последующим надеванием перчаток, очистку шейки матки и влагалища, минимальный контакт с нестерильными поверхностями (с использованием метода «бесконтактного введения») и, после процедуры, повторное мытье рук с последующей обработкой инструментов.. Само устройство не несет повышенного риска ВЗОМТ после введения.

Спазмы : Многие женщины чувствуют спазмы или боль во время процесса введения ВМС и сразу после этого в результате расширения шейки матки во время введения. Прием НПВП перед процедурой может уменьшить дискомфорт, равно как и использование местного анестетика. Мизопростол за 6–12 часов до введения может помочь в раскрытии шейки матки. У некоторых женщин могут возникать судороги в течение 1-2 недель после введения. Медная ВМС также может усиливать судороги во время менструации. У некоторых женщин этот симптом исчезнет через 3–6 месяцев, но может исчезнуть у других.

Более тяжелые периоды : медная ВМС увеличивает кровоток во время менструального цикла женщины. В среднем, менструальная кровопотеря увеличивается на 20–50% после введения ВМС с медью-Т; усиление менструального дискомфорта - наиболее частая медицинская причина удаления ВМС. Этот симптом может исчезнуть у некоторых женщин через 3-6 месяцев, но не у других.

Нерегулярные кровотечения и кровянистые выделения : в течение первых 3-6 месяцев после введения медная ВМС может вызывать нерегулярные менструации и кровянистые выделения. между менструациями.

Трансвагинальное УЗИ визуализация ВМС с медью в оптимальном месте внутри матки.

Проблемы со струнами : небольшая часть мужчин сообщает, что они могут чувствовать струны во время полового акта. В этом случае струны можно обрезать. Однако очень короткие струны могут помешать женщине проверить струны на предмет изгнания. В таких случаях может потребоваться медицинское УЗИ для проверки местоположения ВМС.

Беременность : Хотя и редко, но если беременность наступает с установленной медной ВМС, могут возникнуть серьезные побочные эффекты. Риск внематочной беременности для женщины, использующей ВМС, ниже, чем риск внематочной беременности для женщины, не использующей никаких противозачаточных средств. Однако среди беременностей, которые происходят во время использования ВМС, более высокий, чем ожидалось, процент (3–4%) являются внематочными. Если беременность наступила с установленной ВМС, существует более высокий риск выкидыша или преждевременных родов. Если это происходит и струны ВМС видны, врач должен немедленно удалить ВМС. Хотя Dalkon Shield ВМС ассоциировалась с септическими абортами (инфекциями, связанными с выкидышем), другие марки ВМС - нет. ВМС также не связаны с врожденными дефектами.

Некоторые барьерные контрацептивы защищают от ИППП. Гормональные контрацептивы снижают риск развития воспалительного заболевания органов малого таза (ВЗОМТ), серьезного осложнения некоторых ИППП. ВМС, напротив, не защищают от ИППП или ВЗОМТ.

Противопоказания

Состояние категории 3 указывает на состояния, при которых теоретические или доказанные риски обычно перевешивают преимущества введения медной ВМС. Состояние категории 4 указывает на состояния, которые представляют неприемлемый риск для здоровья при установке медной ВМС.

Женщинам не следует использовать медные ВМС, если они:

(Категория 4)

  • беременны или думают, что могут быть беременны
  • у них септическая беременность или аборт
  • У вас необъяснимое аномальное вагинальное кровотечение
  • Есть нелеченый рак шейки матки
  • Есть злокачественное гестационное трофобластическое заболевание
  • Есть рак матки
  • Имеют определенные аномалии матки
  • Имеют или могли иметь инфекцию органов малого таза в течение последних трех месяцев
  • Имеют или могут иметь ИППП
  • Имеют туберкулез малого таза

( Категория 3)

Полный список противопоказаний можно найти в Медицинских критериях приемлемости для использования противозачаточных средств Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и в Медицинских критериях приемлемости для использования противозачаточных средств Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) США.

Хотя нерожавшие женщины (женщины, которые никогда не рожали) несколько чаще имеют побочные эффекты, это не является противопоказанием для использования ВМС. В целом, ВМС безопасны и приемлемы также для молодых нерожавшие женщины. То же самое, вероятно, относится к девственницам, если только нет микроперфорированной девственной плевы, которая препятствует любому введению ВМС.

Описание устройства ция

В мире существует ряд моделей медных ВМС. Большинство медных устройств состоит из пластикового сердечника, обернутого медной проволокой. Многие устройства имеют Т-образную форму, аналогичную гормональной ВМС. Однако во всем мире также доступны медные ВМС без оправы. ParaGard - единственная модель, доступная в настоящее время в США. В Канаде доступны по крайней мере три модели медных ВМС, две из которых имеют более тонкую Т-образную форму и используются для женщин, не имевших детей. Ранние медные ВМС имели медь только вокруг вертикального стержня, но более поздние модели имеют медные рукава, обернутые вокруг горизонтальных рычагов, что повышает эффективность. Некоторые более новые модели также содержат серебряный сердечник вместо пластикового, чтобы задержать фрагментацию меди, а также продлить срок службы устройства. Срок службы устройств от 3 до 10 лет; однако некоторые исследования показали, что TCu 380A может быть эффективным через 12 лет.

Его код ATC : G02BA (WHO ).

Установка

Медная ВМС должна вводиться квалифицированным практикующим врачом. Медная ВМС может быть введена в любой фазе менструального цикла, но оптимальное время - сразу после менструального цикла, когда шейка матки наиболее мягкая и женщина с меньшей вероятностью может забеременеть. Процесс установки обычно занимает пять минут или меньше. У некоторых женщин процедура может вызвать спазмы или быть болезненной. Перед установкой ВМС необходимо изучить историю болезни и медицинский осмотр медицинским работником, чтобы проверить наличие каких-либо противопоказаний или опасений. Некоторые клиницисты также рекомендуют обследовать пациентов на гонорею и хламидиоз, поскольку эти две инфекции повышают риск заражения воспалительными заболеваниями органов малого таза вскоре после введения. Непосредственно перед введением врач проведет осмотр органов малого таза, чтобы определить положение матки. После гинекологического осмотра влагалище открывают с помощью расширителя. tenaculum используется для стабилизации шейки матки и матки. Зондирование матки может использоваться для измерения длины и направления цервикального канала и матки, чтобы снизить риск перфорация матки. ВМС вводится с помощью узкой трубки, которая вводится через шейку матки в матку. Короткие мононити из пластика / нейлона спускаются из матки во влагалище. Врач обрежет нити так, чтобы они выступали из шейки матки всего на 3–4 см и оставались в верхней части влагалища. Струны позволяют пациенту или врачу периодически проверять, чтобы убедиться, что ВМС все еще на месте, и обеспечить легкое извлечение устройства.

Медная ВМС может быть вставлена ​​в любое время менструального цикла женщины, если женщина не беременна. ВМС также можно ввести сразу после родов и после аборта, если не произошло инфекции. Грудное вскармливание не является противопоказанием для использования медной ВМС. ВМС можно вводить женщинам с ВИЧ или СПИДом, поскольку это не увеличивает риск передачи. Хотя раньше ВМС не рекомендовалось нерожавшим женщинам (женщинам, у которых не было детей), теперь ВМС рекомендуется для большинства женщин, у которых уже не было менархе (их первые месячные), включая подростков.

После завершения введения нормальный Такие действия, как секс, упражнения и плавание, можно выполнять, как только вы почувствуете себя комфортно. Напряженная физическая активность не влияет на положение ВМС.

Типы

Разнообразие ВМС

В настоящее время во всем мире производится множество различных типов медных ВМС, но их наличие зависит от страны. В Соединенных Штатах разрешен к использованию только один тип ВМС с медью, тогда как в Великобритании доступно более десяти разновидностей. Одна компания предлагает стандартные версии многих существующих ВМС.

ВМСТипШирина

(мм)

Длина (мм)Медь ( мм)Срок службы (лет)ПроизводительОтличительные характеристики
Gyneplus Cu 380Т-образный3805Dispo.Cont.
Multiload Cu375U-образный20,5353755Multilan
Multiload Cu250U-образный2503Multilan
Multi-Safe 375U-образный19,532,53755Williams Medical Supplies
Multi-Safe 375 Short LoopU-образный3755Williams Medical Supplies
Load 375U-образный19,532,537557-MED Industrie
Nova-T 380Т-образный (простой)32323805Bayer
Neo-Safe T 380Т-образный (простой)32323805Durbin
Neo-Safe T 380 MiniТ-образный (простой)24303805Дурбин
UT 380Т-образный (простой)323238057-MED Industrie
UT 380 КороткийТ- в форме ( простой)3228.438057-MED Industrie
Flexi-T 300Т-образный (простой)23293005Prosan
Flexi-T + 300Т-образный (простой)28323005ProsanБолее широкие руки, чем Flexi-T 300
T-safe CU 380AТ-образный (полосатый)31,835,83808Дурбин
Flexi-T + 380Т-образный (полосатая)28323805Prosan
TT 380 SlimlineТ-образная (полосатая)31,835,8380107-MED Industrie
TT 380 MiniТ-образный (полосатый)23.229,538057 -MED Industrie
Paragard Т-образная (полосатая)323638010DuramedТолько медные ВМС, одобренные в настоящее время FDA США
Gynefix 330 (стандарт)Безрамный2.2303305 или 10ContrelДоступен только бренд безрамного ВМС
Gynefix 200 (mini)Безрамный2005ContrelДоступен только бренд безрамного ВМС
IUB SCu300A / BСферический (3D)3005OCONКаркас из сплава нитинола. Торговая марка - Балерина.
SMB TCu 380AТ-образный (полосатый)323638010SMB corpПроизводитель преквалифицированных ВМС ЮНФПА ВОЗ
Protect TCu 380AТ-образная (полосатая)38012SMB corpПроизводитель ВМС, преквалифицированный ВОЗ ЮНФПА
Protect Multi-arm Стандарт Cu 375U-образный3755SMB corpПроизводитель преквалифицированных ВМС ЮНФПА ВОЗ
Protect Multi-arm Cu 375 короткийU- форма3755SMB corpПроизводитель ВМС, прошедший предварительную квалификацию ЮНФПА

Безрамные ВМС

Безрамные ВМС исключают использование рамки, которая придает традиционным ВМС их характерную Т-образную форму. Это изменение в конструкции было сделано для уменьшения дискомфорта и изгнания, связанных с предыдущими ВМС; без прочного каркаса безрамная ВМС должна повторять форму матки. Это может снизить частоту изгнания и прекращения использования по сравнению с медными ВМС с рамкой.

Gynefix - единственный доступный в настоящее время бренд безрамных ВМС. Он состоит из полых медных трубок на полипропиленовой нити . Он вводится через шейку матки с помощью специального аппликатора, который сшивает нить с дном (вверху) матки ; затем нить перерезается так, чтобы хвост свешивался за пределы шейки матки, аналогично рамочным ВМС. Когда этот хвост вытягивается, нить снимается, и устройство может быть удалено. Это требует большей силы, чем удаление Т-образной ВМС, но вызывает сравнимый дискомфорт при удалении. Gynefix не одобрен для использования в США.

Механизм действия

Схема, показывающая медную ВМС на месте в матке.

Основной механизм действия медной ВМС - предотвращение оплодотворения. Медь действует как спермицид в матке. Присутствие меди увеличивает уровни ионов меди, простагландинов и лейкоцитов в маточных и трубных жидкостях.

Хотя это и не является основным механизмом действия, некоторые эксперты в области репродукции человека считают, что существует достаточно доказательств того, что ВМС с медью могут нарушить имплантацию, особенно при использовании для экстренной контрацепции. Несмотря на это, нет убедительных доказательств того, что у пользователей ВМС более высокий уровень потери эмбрионов, чем у женщин, не использующих контрацептивы. Таким образом, медная ВМС считается настоящим противозачаточным средством, а не абортивным средством.

Использование

В глобальном масштабе ВМС является наиболее широко используемым методом обратимого контроля рождаемости. По последним данным, во всем мире 169 миллионов пользователей ВМС. Сюда входят как негормональные, так и гормональные ВМС. ВМС наиболее популярны в Азии, где распространенность составляет почти 30%. В Африке и Европе распространенность составляет около 20%. По состоянию на 2009 год уровень использования ВМС в США оценивается в 5,5%. Данные в США не различают гормональные и негормональные ВМС. В Европе распространенность медных ВМС колеблется от менее 5% в Соединенном Королевстве до более 10% в Дании в 2006 году.

История

Согласно популярной легенде, арабские торговцы вставляли маленькие камни в матку. их верблюдов, чтобы предотвратить беременность во время длительных походов по пустыне. Изначально эта история была сказкой, чтобы развлечь делегатов на научной конференции по планированию семьи ; хотя позже это было повторено как истина, оно не имеет известной исторической основы.

Прекурсоры ВМС были впервые представлены на рынке в 1902 году. Разработаны из стержня пессариев (где стержень удерживал пессарий на месте над шейка матки), «стержень» на этих устройствах фактически проникал в саму матку. Поскольку они занимали и влагалище, и матку, этот тип стержневого пессария также известен как внутриматочная спираль. Использование внутриматочных спиралей было связано с высоким уровнем инфицирования; по этой причине они были осуждены медицинским сообществом.

Первая внутриматочная спираль (полностью находящаяся в матке) была описана в немецкой публикации в 1909 году, хотя автор, похоже, имел никогда не продавал свой продукт.

В 1929 году Эрнст Грэфенберг из Германии опубликовал отчет о ВМС, сделанной из шелковой нити. Он обнаружил, что среди 1100 женщин, использующих его кольцо, частота беременностей составляет 3%. В 1930 году Грефенберг сообщил о более низком уровне беременностей на 1,6% среди 600 женщин, использующих улучшенное кольцо, обмотанное серебряной проволокой. Грефенберг не знал, что серебряная проволока была загрязнена 26% меди. Роль меди в повышении эффективности ВМС будет признана только спустя почти 40 лет.

В 1934 году японский врач Тенрей Ота разработал вариант кольца Грефенберга, которое содержало поддерживающую структуру в центре. Добавление этого центрального диска снизило частоту изгнания ВМС. Эти устройства по-прежнему имели высокий уровень заражения, а их использование и разработка еще больше сдерживались политикой Второй мировой войны: противозачаточные средства были запрещены как в нацистской Германии, так и в Японии, являющейся союзником Оси. Союзники не узнали о работе Грефенберга и Оты до окончания войны.

Первая пластиковая ВМС, катушка Маргулис или спираль Маргулис, была представлена ​​в 1958 году. Это устройство было довольно большим, что доставляло дискомфорт. у значительной части женщин-пользователей и имели твердый пластиковый хвост, доставляющий дискомфорт их партнерам-мужчинам. Современная «спираль» разговорной речи основана на спиралевидной конструкции ранних ВМС.

Lippes Loop, устройство немного меньшего размера с хвостиком из моноволокна, было представлено в 1962 году и приобрело популярность по сравнению с устройством Margulies.

Кольцо из нержавеющей стали с одним кольцом ВМС была разработана в 1970-х годах и широко использовалась в Китае из-за низкой стоимости производства. Правительство Китая запретило производство стальных ВМС в 1993 году из-за высокой частоты отказов (до 10% в год).

Ховард Татум из США разработал пластиковую Т-образную ВМС. в 1968 году. Вскоре после этого Хайме Зиппер из Чили представил идею добавления меди в устройства для повышения их противозачаточной эффективности. Было обнаружено, что медьсодержащие устройства могут быть изготовлены в меньших размерах без ущерба для эффективности, что приводит к меньшему побочным эффектам, таким как боль и кровотечение. Т-образные устройства имели более низкую частоту изгнания из-за их большего сходства с формой матки.

Плохо спроектированная пластиковая ВМС Dalkon Shield (имевшая мультифиламентный хвост) была произведена компании AH Robins и продавалась компанией Robins в США в течение трех с половиной лет с января 1971 года по июнь 1974 года, прежде чем продажи были приостановлены компанией Robins 28 июня 1974 года по запросу FDA из соображений безопасности после сообщений о 110 септические самопроизвольные аборты у женщин с установленным щитом Далкона, семь из которых умерли. Робинс прекратил международные продажи Dalkon Shield в апреле 1975 года.

Татум разработал множество различных моделей медных ВМС. Он создал TCu220 C, у которого были медные манжеты, а не медная нить накала, что предотвращало потерю металла и увеличивало срок службы устройства. ВМС медь-Т второго поколения также были представлены в 1970-х годах. Эти устройства имели более высокую площадь поверхности меди и впервые стабильно обеспечивали эффективность более 99%. Последней разработанной Татумом моделью была TCu380A, модель, которая сегодня наиболее рекомендуется. Помимо Т-образных ВМС, существуют также U-образные ВМС (такие как Multiload) и 7-образные ВМС Gravigard Copper 7 (с мини-версией для нерожавших женщин, представленной в 1980-х годах). Совсем недавно была представлена ​​безрамная ВМС под названием Gynefix.

Бренды

ParaGard T-380A - это ВМС с медью, производимая и продаваемая в Соединенных Штатах компанией The Cooper Companies. Это единственное содержащее медь внутриматочное устройство, одобренное для использования в США (также одобрены три гормональных маточных устройства: Мирена, Скайла и Лилетта). ParaGard состоит из Т-образной полиэтиленовой рамы, намотанной медной проволокой, а также двух нитей моноволокна для облегчения удаления ВМС.

ParaGard T 380A был разработан в 1970-х годах Советом по народонаселению и Finishing Enterprises Inc. (FEI). Заявка на новое лекарство (NDA) Совета по народонаселению ParaGard была одобрена США. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и FEI начали его производство для распространения за пределами США в 1984 году. GynoPharma (первоначально GynoMed) начала продавать его в США в мае 1988 года. 2 августа 1995 года Ortho- Макнил приобрел GynoPharma и начал продавать ParaGard в США. 1 января 2004 г. FEI Women's Health приобрела патент Совета по народонаселению и права на маркетинг в США у Ortho-McNeil. 10 ноября 2005 г. Duramed Pharmaceuticals, дочерняя компания Barr Pharmaceuticals, приобрела FEI Women's Health и ParaGard. 18 июля 2008 г. было объявлено, что Teva Pharmaceutical Industries Ltd. приобретет Barr Pharmaceuticals.

1 ноября 2017 года Cooper Companies приобрела Paragard у Teva Pharmaceutical Industries примерно за 1,1 миллиарда долларов.

Первоначальное одобрение FDA ParaGard в 1984 году был в течение 4 лет непрерывного использования, позже этот срок был продлен до 6 лет в 1989 году, затем 8 лет в 1991 году, затем 10 лет в 1994 году. (ATC code G02BA02 (ВОЗ ))

Источники

Внешние ссылки

Последняя правка сделана 2021-05-15 11:57:59
Содержание доступно по лицензии CC BY-SA 3.0 (если не указано иное).
Обратная связь: support@alphapedia.ru
Соглашение
О проекте