Войти
Ссылка на данные исследований клинической практики (CPRD ) - это служба наблюдений и интервенционных исследований, действующая как часть Министерства здравоохранения Великобритании. Он совместно финансируется Национальным институтом медицинских исследований (NIHR) и Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). CPRD тесно сотрудничает с обширными сетями первичных, тематических и всесторонних исследований NIHR и с NHS Digital.
Программа, которая будет развиваться в нынешнюю организацию, была первоначально разработана генералом Эссекса практикующий, доктор, чтобы облегчить повседневное ведение собственной общей практики, в сотрудничестве с ИТ-персоналом на обувной фабрике BATA в Ист-Тилбери, недалеко от его практики. Среди первых программистов был чешский программист. В 1987 году была создана компания под названием Value Added Information Medical Products Ltd (VAMP) для набора других практикующих специалистов и формирования информационной базы. Команда ранних разработчиков из трех человек, Марселла Девениш (ранее акушерка), Филип Ли-Уоррен (ранее старший научный сотрудник медицинской лаборатории), под руководством Кирана О'Малли, продолжила разработку компьютеризированной системы, используя среду разработки BOS Microcobol. За этот период количество практикующих врачей Великобритании, использующих программный продукт IGP (Integrated General Practice), увеличилось с нескольких сотен до более двух с половиной тысяч. В обмен на анонимные данные о здравоохранении компания VAMP Ltd предложила врачам общей практики денежный эквивалент в размере 500 фунтов стерлингов в месяц для создания банка данных исследований VAMP для исследовательских целей. По состоянию на 1988 г. база данных исследований ВАМП включала 57 практик и 543 100 пациентов. Эта цифра была удвоена до 1,2 миллиона в 1990 году. Годом позже 970 практик позволили VAMP получить доступ к своим данным, в то время как около 1000 практикующих специалистов имели прямое соглашение об обслуживании с VAMP.
В ноябре 1993 года его материнская компания была приобретена Reuters Health Information, которая передала базу данных Министерству здравоохранения в 1994 году, после чего она стала Базой данных исследований общей практики (GPRD).) и содержали данные 650 практик (4,4 миллиона активных пациентов). В то время было два лицензиата данных: доктор Алан Дин и профессор Хершел Джик. Затем база данных находилась в ведении Управления национальной статистики до 1999 года, после чего его взяло на себя Агентство по контролю за лекарствами (MCA). Это агентство стало Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) 1 апреля 2003 года в результате слияния с Агентством по медицинскому оборудованию (MDA). С тех пор использование базы данных расширилось в Великобритании и за рубежом. GPRD был запущен как подразделение MHRA.
Под руководством доктора Джона Паркинсона исследовательская полезность GPRD была значительно расширена за счет связи с другими наборами данных на уровне отдельных пациентов. Внешние наборы данных включали Статистика эпизодов больниц, свидетельства о смерти, национальный реестр рака и реестр MINAP (сердечно-сосудистые заболевания). Кроме того, набор данных стал выбором FDA и большинства крупных фармацевтических компаний.
В марте 2011 года правительство запустило свой «План роста», в котором подробно описаны шаги, необходимые для того, чтобы британская экономика стала более конкурентоспособной на международном уровне. В рамках этой инициативы правительство обязалось достичь консенсуса в отношении использования данных электронных медицинских карт, чтобы создать уникальную позицию для Великобритании в области медицинских исследований.
— Министерство здравоохраненияПосле объявления канцлера о «Плане» для роста », было инициировано заказное исследование под названием« Программа исследовательских возможностей »с целью оценки имеющихся исследовательских возможностей Великобритании и будущих потенциальных областей роста в этом секторе. Была выявлена возможность сотрудничества Министерства здравоохранения и MHRA в создании совместной исследовательской службы на основе консолидации и расширения существующих независимых служб. Новая услуга, известная как CPRD, была разработана в соответствии с ожиданиями и критериями, изложенными в «Плане роста».
29 марта 2012 г. Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения и Национальный институт медицинских исследований (NIHR) Министерства здравоохранения запустили канал данных клинических исследований (CPRD). При запуске CPRD генеральный директор MHRA сказал: «The Clinical Practice Research Datalink предоставит новые данные и исследовательские услуги, которые улучшат здоровье пациентов, а также сделают Великобританию мировым лидером в исследованиях в области наук о жизни». Дэвид Уиллеттс, министр по делам университетов и науки, сказал: «Великобритания является мировым лидером в области наук о жизни, но и исследовательская база, и отрасль говорят нам, что мы могли бы лучше использовать данные для достижения медицинских прорывов. Clinical Practice Research Datalink предоставит исследователям доступ к защищенным данным с соблюдением конфиденциальности пациента. Это даст ценную информацию о серьезных состояниях здоровья и, в конечном итоге, поможет сократить время, необходимое для разработки новых методов лечения ». GPRD стал частью предоставления услуг передачи данных от CPRD.
При запуске в апреле 2012 года CPRD была создана как новая общенациональная служба NHS по наблюдению и интервенционным исследованиям. Он основан на исследовательских разработках GPRD, а также Службы поддержки медицинских исследований (HRSS), ранее управляемой Программой исследовательских возможностей NIHR.
CPRD по-прежнему находится в Управлении по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения и теперь является одним из трех «центров» в рамках Агентства.
CPRD опирается на возможности своих предшественников и стремится предоставлять широкий спектр услуг и продуктов в области медицинских исследований и здравоохранения. Основой работы CPRD является сбор и привязка анонимных наборов данных и предоставление исследовательских услуг.
CPRD максимально использует связанные наборы данных и систему здравоохранения Великобритании, чтобы предоставить исследователям доступ к высококачественным анонимным данным первичной и вторичной медико-санитарной помощи. Собранные данные позволяют исследователям получить доступ к огромному количеству информации, включая:
Национальная служба здравоохранения (NHS) предоставляет бесплатную медицинскую помощь 52 миллионам жителей Англии. Имея доступ к наборам данных NHS в Англии, Уэльсе, Шотландии и Северной Ирландии, CPRD может обеспечить потенциально до 64 миллионов пациентов в Великобритании. Был установлен дополнительный доступ и партнерские отношения для включения наборов данных из других европейских стран. Связывание анонимных данных первичной медико-санитарной помощи с большими реестрами данных и соответствующими наборами данных означает, что CPRD может предложить огромный массив данных и информации для включения в медицинские исследования. Это будет включать такие области, как; использование и эффект отпускаемых по рецепту лекарств, долгосрочная стратегия лечения пациентов, долгосрочные исследования пользы для здоровья, эпидемические и пандемические исследования, а также демографические исследования здоровья и благополучия.
Например, анализ 100 миллионов консультаций терапевта с использованием данных CPRD в 2016 году предоставил первое существенное свидетельство увеличения клинической нагрузки терапевта в Англии.
CPRD имеет обширный исследовательский опыт и знания, в том числе:
CPRD предоставляет консалтинговые услуги для ряда исследовательских работ. Служба исследования, предоставляемая опытной внутренней командой, предлагает советы по методологии исследования и управлению исследованиями, а также множество других услуг. Основываясь на своем опыте и опыте предшественников, исследовательская группа CPRD заработала репутацию для проведения высококлассных исследовательских проектов, начиная с разработки протоколов, получения разрешений на исследования, анализа данных и написания отчетов и публикаций. Исследовательский потенциал таков, что CPRD обладает ресурсами и опытом для выполнения исследовательских проектов от имени клиентов или независимо для различных предприятий коммерческого, благотворительного и академического секторов. Было опубликовано огромное количество исследований CPRD и его предшественников, а список опубликованных статей можно найти на странице CPRD Research
CPRD предлагает ряд услуг интервенционных исследований для облегчить проведение клинических испытаний.
Данные первичной медико-санитарной помощи, собранные CPRD, взяты из участвовавших в терапевтических приемах в Соединенном Королевстве. Персональные идентификаторы не собираются, что защищает конфиденциальность лиц, от которых поступают данные. Собранные данные включают:
