Тестирование на COVID-19

редактировать

Диагностическое тестирование заражения вирусом SARS-CoV-2

CDC 2019-nCoV Laboratory Test Kit.jpg Лабораторный набор для тестирования COVID-19 CDC США

Тестирование на COVID-19 включает анализ образцов оценки текущего прошлого или наличия SARS-CoV-2. Две основные группы обнаруживают либо вирусы, либо ел, вырабатываемые в ответ на инфекцию. Тесты на наличие вирусов используются для диагностики отдельных случаев и позволяют органам общественного здравоохранения отслеживать и сдерживать вспышки. Вместо этого тесты на антитела показывают, было ли у кого-нибудь когда-либо заболевание. Они менее полезны для диагностики текущих инфекций, поскольку антитела не выявляются в течение нескольких недель после заражения. Он используется для оценки распространенности заболеваний, что помогает оценить коэффициент летальности от инфекций.

в отдельных случаях принятые протоколы тестирования, в том числе, тестировать, как часто тестировать кого, протоколы анализа, сбор образцов и использование результатов теста. Это изменение, вероятно, значительно повлияло на статистику, в том числе на количество случаев и тестов, показатели летальности и демографические данные. Передача SARS-CoV-2 происходит через несколько дней после заражения (и до появления симптомов), существует острая необходимость в частом эпиднадзоре и быстрой доступности результатов.

Анализ тестов часто выполняется в автоматических, высокопроизводительные, медицинские лаборатории от ученых-медиков. В качестве альтернативы тестирование в условиях оказания медицинской помощи можно проводить в кабинетахей и на парковках, на рабочих местах, в учреждениях или транзитных узлах.

Содержание
  • 1 Методы
    • 1.1 Обнаружение вируса
      • 1.1.1 Полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией
      • 1.1.2 Анализы изотермической амплификации
      • 1.1.3 Антиген
      • 1.1.4 Визуализация
    • 1.2 Тесты на антитела
      • 1.2.1 Типы
        • 1.2.1.1 Экспресс-диагностический тест (RDT)
        • 1.2.1.2 Иммуноферментный анализ (ELISA)
        • 1.2.1.3 Анализ нейтрализации
        • 1.2.1.4 Хемилюминесцентный иммуноанализ
      • 1.2.2 Нейтрализация по отношению к связывающим антителам
    • 1.3 Другие тесты
  • 2 Инфекционность
  • 3 История болезни
    • 3,1 Январь
    • 3,2 Февраль
    • 3,3 Март
    • 3,4 апрель
    • 3,5 Май
    • 3,6 июнь
  • 4 Протокол Сквозное тестирование
  • 4.2 Домашняя коллекция
  • 4.3 Объединенное тестирование
  • 4.4 Многоуровневое тестирование
  • 4.5 Требуемый объем
    • 4.5.1 США
  • 5 Доступные тесты
    • 5.1 Тесты на нуклеиновую кислоту
    • 5.2 Тесты на антиген
    • 5.3 Серологические тесты (антитела)
  • 6 Точность
    • 6. 1 Чувствительность и специфичность
    • 6.2 Причины ошибки теста
    • 6.3 Тест на основе ПЦР
    • 6.4 Изотермический ядер тест амплификации leic
  • 7 Подтверждающее тестирование
  • 8 Национальные ответы
    • 8,1 Исландия
    • 8,2 Индия
    • 8,3 Италия
    • 8,4 Япония
    • 8,5 Россия
    • 8,6 Сингапур
    • 8,7 Словакия
    • 8,8 Южная Корея
    • 8,9 Тайвань
    • 8,10 США
      • 8.10.1 Штат Нью-Йорк
      • 8.10.2 USS Theodore Roosevelt
      • 8.10.3 Отложенное тестирование
  • 9 Статистика тестирования страна
  • 10 См..
  • 11 Ссылки
  • 12 Внешние ссылки
  • Методы
    Объяснение основной патофизиологии, относящейся к диагностике COVID-19

    Положительные вирусные тесты указывают на текущую инфекцию, тогда как положительные тесты на антитела на предполагающую инфекцию. Другие методы включают компьютерную томографию, Проверка на повышенную температуру тела, Проверка низкого уровня кислорода в крови и размещение собак-детекторов в аэропорту.

    Обнаружение вирус

    полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией

    Полимеразная цепная реакция (ПЦР) - это процесс, при котором амплифицирует (реплицирует) небольшой четко выраженный сегмент ДНК много сотен тысяч раз, достаточно для анализа. Образцы для испытаний обрабатываются определенными химическими веществами, позволяющими использовать ДНК. Обратный транскрипция превращает РНК в ДНК.

    Полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР) сначала использует обратную транскрипцию для получения ДНК, а ПЦР для амплификации этой ДНК, создавая достаточно для анализа. Таким образом, RT-PCR может обнаруживать SARS-CoV-2, который содержит только РНК. Процесс RT-PCR обычно занимает несколько часов.

    ПЦР в реальном времени (qPCR) обеспечивает такие преимущества, как автоматизация, более высокая пропускная способность и более надежные инструменты. Этот метод стал предпочтительным.

    Комбинированный метод был описан как RT-PCR в реальном времени или количественной RT-PCR и иногда сокращенно qRT-PCR, rRT-PCR или RT -qPCR, хотя иногда используется RT-PCR или ПЦР. В предложении RT-qPCR предлагается минимальная информация для публикации количественных экспериментов ПЦР в реальном времени (MIQE), но не все авторы его придерживаются.

    Средняя чувствительность для экспресс-молекулярных тестов составила 95,2% (от 68% до 100%), средняя специфичность составила 98,9% (от 92 % до 100%).) между результатами тестов различных брендов компании и методов отбора проб.

    Образцы могут быть получены различными методами, включая назофарингеальный мазок, мокроту (отхаркиванный материал), мазки из зева, материал из глубоких дыхательных путей, собранный с помощью отсасывающего катетера или слюны. Дростен и др. отметить, что для SARS 2003 г. «С точки зрения точки зрения важно отметить, что мазки из носа и горла кажутся менее подходящими для диагностики, поскольку эти материалы содержат меньше вирусной РНК, чем мокрота, и вирус может не обнаруживаться, если только они материалы проверены. "

    Чувствительность клинических образцов с помощью ОТ-ПЦР составляет 63% для мазков из носа, 32% для мазков из глотки, 48% для кала, 72–75% для мокроты и 93–95% для бронхоальвеолярный лаваж.

    Вероятность обнаружения вируса зависит от метода сбора и того, сколько времени прошло с заражения. Согласно Дростену, тесты, проведенные с мазками из зева, надежны только в первую неделю.

    Сбор слюны может быть таким же образом, как и мазки из носа и горла, хотя это не точно, на второй неделе предпочтительнее сбор мокроты или глубоких дыхательных путей. Диагностическая ценность теста слюны зависит от места взятия пробы (глубокое горло, ротовая полость или слюнные железы), находящиеся на карантине, могут собирать собственные образцы. исследования показали, что слюна обладает большей чувствительностью и консистенцией по сравнению с образцами мазков.

    15 августа 2020 года FDA США разрешило проведение теста слюны, разработанного в Йельском университете, который дает результаты в часах.

    Вирусная нагрузка, измеренная в образцах верхних дыхательных путей, снижается после появления симптомов.

    Анализы изотермической амплификации

    Изотермические тесты амплификации нуклеиновых кислот также усиливают геном вируса. Они быстрее, чем ПЦР, потому что не требуют повторяющихся циклов системы и охлаждения. Эти тесты обычно выявляют ДНК с помощью >, которые считываются специализированными машинами. Технология была изменена для обнаружения: если фермент CRISPR присоединяется к системе, он окрашивает бумажную полоску. Исследователи ожидают, что полученный тест будет дешевым и простым в использовании в условиях стационара. Тест амплифицирует РНК напрямую, без этапа преобразования РНК в ДНК в ОТ-ПЦР.

    Антиген

    антиген является частью патогена, который вызывает иммунный ответ. Антигенные тесты ищут антиген белки на вирусной поверхности. В случае коронавируса это обычно белки из поверхностных шипов. Антигены SARS-CoV-2 могут быть обнаружены до появления симптомов COVID-19 (как только частицы вируса SARS-CoV-2) с более быстрыми результатами тестирования, но с меньшей чувствительностью, чем тесты ПЦР на вирус.

    Тесты на антигены могут быть одним из способов увеличения масштабов тестирования до гораздо более высоких уровней. Изотермические тесты амплификации нуклеиновых кислот позволяют обрабатывать только один образец за раз на одной машине. ОТ-ПЦР тесты точны, но требуют слишком много времени, энергии и обученного персонала для проведения тестов. «У теста [ПЦР] никогда не будет возможности выполнять 300 миллионов тестов в день или проверять всех, прежде чем они пойдут на работу или в школу», Дебора Биркс, глава Белый Целевая группа Палаты представителей по коронавирусу заявила 17 апреля 2020 г. «Но может быть и тест на антиген».

    Образцы могут быть взяты с помощью мазка из носоглотки, мазка из передних носовых ходов или из слюны. Затем образец подвергается воздействию бумажных полосок, искусственные антитела, предназначенные для связывания с антигенами коронавируса. Антигены связываются с полосками и дают визуальное представление. Этот процесс занимает менее 30 минут, может дать результаты на месте и не требует дорогостоящего оборудования или обширного обучения.

    В мазках от респираторных вирусов часто не хватает антигенного материала для обнаружения. Это особенно бессимптомных пациентов, у которых отсутствуют отсутствующие выделения из носа. Вирусные белки не амплифицируются в тесте на антиген. По данным ВОЗ, чувствительность аналогичных тестов на антигены для респираторных заболеваний, таких как грипп, колеблется от 34% до 80%. «На основании этой информации о пациентах, инфицированных COVID-19, могут быть пропущены такие тесты, в зависимости от группы пациентов, прошедших тестирование», - заявили в ВОЗ. В то время как некоторые ученые сомневаются, вирусная нагрузка высока, что делает их подходящими для скрининга общественного здравоохранения. Регулярные тесты на антигены могут быстро определить, когда бессимптомные люди заразны, в то время как последующая ПЦР может сообщить, если требуется подтверждающий диагноз.

    Визуализация

    Типичные видимые признаки на КТ изначально включают двустороннюю многодолевую диаграмму матовое стекло с периферическим или задним распределением. COVID-19 может быть идентифицирован с большей точностью с помощью КТ, чем с помощью RT-PCR.

    Субплевральное доминирование, сумасшедшее тротуарное покрытие и консолидация могут развиваться по мере развития заболеваний. КТ и рентген грудной клетки не рекомендуются для диагностики COVID-19. Рентгенологическим данным COVID-19 недостает специфичности.

    Тесты на антитела

    Аппарат, используемый для анализа образцов крови Таблица, показывающая количество антител IgG и IgM, обнаруженных в образце Слева: Автоматический анализатор для иммуноанализов, использование, например, для обнаружения SARS-CoV- 2 антитела. Справа: пример количественных результатов теста на антитела SARS-CoV-2.

    Организм реагирует на вирусную инфекцию, вырабатывая антитела, которые нейтрализовать вирус. Анализы крови (серологические тесты ) присутствие таких антител. Тесты на антителаела эта проблема была использована для расчета смертности от болезни..

    Активность антител SARS-CoV-2 и защитный период не установлены. Следовательно, положительный тест на антитела не может означать иммунитет к будущей инфекции. Кроме того, не установлено, продуцируют ли легкие или бессимптомные инфекции достаточным количеством антител для обнаружения с помощью теста. Антитела от некоторых заболеваний сохраняются в кровотоке в течение многих лет, в то время как другие исчезают.

    Наиболее заметными антителами являются IgM и IgG. Антитела IgM обычно выявляются через несколько дней после первоначального заражения, хотя их уровни в течение инфекции и после нее не охтеризованы. Антитела IgG обычно проявляются через 10–14 дней после заражения и обычно достигают пика примерно через 28 дней после заражения. Этот патолог антител не относится к SARS-CoV-2, однако, когда возникают IgM, иногда после IgG вместе с IgG или не вообще. Однако, как правило, среднее определение IgM происходит через 5 дней после появления симптомов, тогда как IgG появляется в среднем через 14 дней после появления симптомов. Уровни IgG значительно снижаются через два или три месяца.

    Средняя специфичность Тесты на антигены составляет 99,5%, средняя чувствительность составляет 56,8%, но есть крайние различия в результатах чувствительности (от 0 до 94 %) между результатами тестов различных брендов компании.

    Генетические тесты подтверждают наличие инфекции раньше, чем тесты на антитела. Только 30% людей с положительным генетическим тестом дали положительный тест на антитела на 7 день заражения.

    Типы

    Быстрый диагностический тест (БДТ)

    БДТ обычно используют небольшой портативный, положительный / отрицательный анализ бокового потока, можно проводить в месте оказания медицинской помощи. RDT могут обрабатывать образцы крови, слюны или жидкости из носовых мазков. На тестах RDT цветные линии, указывающие на положительные или отрицательные результаты.

    Иммуноферментный анализ (ELISA)

    ELISA может быть качественным или количественным и обычно требует наличия лаборатории. В этих тестах обычно используются образцы цельной крови, плазмы или сыворотки. Планшет покрыт вирусным белком, таким как спайковый белок SARS-CoV-2. Образцы инкубируются с белком, позволяя любым антителам связываться с ним. Затем антитело-белок может быть обнаружен с помощью другого промывки антител, который дает показание цвета / флуоресценции.

    Анализ нейтрализации

    Анализы нейтрализации позволяют протестировать, предотвращают ли образцы антител вирусную инфекцию в тестируемых клетках. В этих тестах используется кровь, плазма или сыворотка. Клетки тест-культур, которые воспроизводят вирусы (например, клетки VeroE6 ). Варьируя антител, исследователи могут визуализировать и количественно оценить, сколько тестируемых антител блокируют репликацию вируса.

    Хемилюминесцентный иммуноанализ

    Хемилюминесцентный иммуноанализ - это количественные лабораторные тесты. Они отбирают кровь, плазму или сыворотку. Образцы смешивают с известным вирусным белком, буферными реагентами и специфическими, меченными ферментами антителами. Результат люминесцентный. В иммуноанализе хемилюминесцентных микрочастиц используются магнитные микрочастицы, покрытые белком. Антитела реагируют на вирусный белок, образуя комплекс. Добавляются вторичные меченные ферменты антитела, связываются с этими комплексами. В результате реакции образуется свет. Сияние используется для расчета количества антител. Этот тест антител может идентифицировать несколько типов антител, в том числе IgG, IgM и IgA.

    Нейтрализующие по отношению к связывающим антителам

    Большинство, если не все крупномасштабные тесты, COVID-19 исследуют только антитела и не измеряет более важные нейтрализующие антитела (NAb). NAb - это антитело, которое защищает клетку от инфекционных частиц, нейтрализуя ее биологические эффекты. Нейтрализация делает частицу более не инфекционной или патогенной. связывающее антитело связывается с патогеном, но патоген остается инфекционным; цель может состоять в том, чтобы пометить патоген для уничтожения иммунной системой. Он может даже повысить инфекционность за счет взаимодействия с рецепторами на макрофагах. Тесты на большинство тестов на антитела COVID-19 дают положительный результат, если они обнаруживают только связывающие антитела, эти тесты не могут указывать на то, что субъект создает защитные NAb, которые защищают от повторного заражения. наличие NAb и общие ответы антител при многих вирусных заболеваниях в некоторой степени коррелируют с ответами на NAb, но для COVID-19 это не установлено. Исследование 175 выздоровевших пациентов в Китае, у которых наблюдались легкие симптомы, показало, что у 10 человек не было обнаружено НАТ при выписке или после этого. Каким образом эти пациенты выздоравливали без помощи НАТ и подверглись ли они риску повторного инфицирования, не рассматривалось. Дополнительным неопределенности является то, что даже при наличии NAb вирусов, таких как ВИЧ, могут уклоняться от ответов NAb.

    Исследования показали, что NAb к исходному вирусу SARS (предшественник нынешнего SARS-CoV-2) может оставаться активным в течение двух лет и исчезнуть через шесть лет. Тем не менее, ячейки памяти, включая В-клетки памяти и Т-клетки памяти, могут длиться намного дольше и могут иметь способность снижать серьезность повторного заражения.

    Другие тесты

    После выздоровления у многих пациентов больше не обнаруживается вирусная РНК в образцах из верхних дыхательных путей. У тех, кто это делает, концентрации РНК через три дня после выздоровления, как правило, ниже диапазона, в котором репликационно-компетентный вирус был надежно изолирован.

    Не было описано четкой корреляции между продолжительностью заболевания и продолжительностью послевосстановительного выделения. вирусной РНК в образцах из верхних дыхательных путей.

    Инфекционность

    Инфекция обозначается базовым репродуктивным числом (R0, произносимым «R нет») заболевания. SARS-CoV-2 имеет R 0 от 2,2 до 2,5. Это означает, что в популяции, где все люди восприимчивы к инфекции, ожидается, что каждый инфицированный заразит от 2,2 до 2,5 других при отсутствии вмешательств. R 0 может варьироваться в зависимости от таких факторов, как география, демографические данные и плотность населения. В штате Нью-Йорк R 0 оценивается от 3,4 до 3,8.

    В среднем у инфицированного человека появляются симптомы через пять дней после заражения («инкубационный период ") и может заразить других за два-три дня до этого. Одно исследование показало, что в этот период происходит 44% случаев передачи вируса. По данным CDC, значительное число инфицированных людей, у которых никогда не проявляются симптомы, тем не менее заразны. Исследования in vitro не обнаружили репликационно-способного вируса через 9 дней после заражения. Статистически оцененная вероятность восстановления репликационно-компетентного вируса приближается к нулю к 10 дням.

    Инфекционный вирус не был культивирован из мочи или надежно культивирован из фекалий; эти потенциальные источники представляют минимальный риск передачи инфекции, если вообще существует, и любой риск может быть в достаточной мере снижен с помощью надлежащей гигиены рук.

    Характер и продолжительность заболевания и инфекционность полностью не описаны. Однако имеющиеся данные пок азывают, что выделение РНК SARS-CoV-2 в образцах из верхних дыхательных путей снижается после появления симптомов. Через 10 дней восстановление репликационно-компетентного вируса в вирусной культуре (в качестве индикатора наличия инфекционного вируса) приближается к нулю. Хотя пациенты могут производить ПЦР-положительные образцы в течение шести недель, остается неизвестным, содержат ли эти образцы инфекционный вирус. После клинического выздоровления многие пациенты не продолжают терять. Среди выздоровевших пациентов с обнаруживаемой РНК в образцах из верхних дыхательных путей через три дня концентрации обычно ниже уровней, при которых вирус был надежно культивирован. Эти данные были получены от взрослых людей разных возрастных групп и с разной степенью тяжести заболевания. Данные о детях и младенцах недоступны.

    История
    График общего количества тестов в разных странах

    январь

    Общественное здравоохранение Англии объявило о тестировании 10-го числа, используя анализ ОТ-ПЦР в реальном времени (ген RdRp) на основе мазков из полости рта. Тест выявил наличие любого типа коронавируса, в том числе конкретно идентифицирующего SARS-CoV-2. 10 февраля он был развернут в двенадцати лабораториях Соединенного Королевства.

    Ученые из Китая впервые опубликовали информацию о вирусном геноме 11 января 2020 года, отправив несколько геномных последовательностей в GISAID, незаменимый механизм для обмена данными о генетической последовательности гриппа. В тот день Малазийский институт медицинских исследований (IMR) произвел «праймеры и зонды», специфичные для теста SARS-CoV-2 RT-PCR. Материалы IMR были использованы для диагностики первого пациента Малайзии 24 января. BGI Group была одной из первых компаний, получивших одобрение Национального управления медицинских продуктов Китая для проведения теста на нуклеиновую кислоту в экстренных случаях.

    Немецкий протокол тестирования нуклеиновых кислот был опубликован 17-го числа. Еще один ранний ПЦР-тест был разработан университетской больницей Шарите в Берлине, работая с научными сотрудниками в Европе и Гонконге, и опубликован 23 числа. Он использовал rtRT-PCR и лег в основу 250 000 наборов, распространенных Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).

    Первый случай заболевания в Южной Корее был подтвержден 19 января.

    В России первый тест на COVID ‑ 19 был разработан Государственным научным центром вирусологии и биотехнологии «ВЕКТОР». Производство началось 24 января.

    В США CDC разработал свою диагностическую панель ПЦР в реальном времени SARS-CoV-2. Протокол стал доступен 28 числа. Один из трех тестов в ранних наборах не прошел из-за неисправных реагентов.

    Февраль

    4 февраля корейский центр по контролю и профилактике заболеваний (KCDC) одобрил тест на нуклеиновую кислоту (PowerChek Coronavirus) южнокорейской компании Kogenbiotech.

    В Ухане BGI открыл импровизированную лабораторию обнаружения чрезвычайных ситуаций площадью 2000 квадратных метров под названием «Хо-Янь» (кит. : 火 眼, «Огненный глаз») 5-го числа. Он обрабатывал более 10 000 проб в день. На строительство потребовалось 5 дней. За лабораторией Ухань последовали лаборатории Хо-Янь в Шэньчжэне, Тяньцзине, Пекине и Шанхае, всего в 12 городах Китая.

    11 февраля тест был одобрен Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в России.

    В США CDC отказался разрешить другим лабораториям обрабатывать тесты в этом месяце, разрешив в среднем обработки менее 100 образцов в день. Тесты с использованием двух компонентов не считались надежными до 28-го числа, и только после этого государственным и местным лабораториям было разрешено начать тестирование. Тест был одобрен FDA в соответствии с EUA.

    март

    Из-за ограниченного тестирования ни одна страна не имела надежных данных о распространенности вируса среди населения. Искажения вариабельности тестирования сообщили о показателях летальности, которые, вероятно, были завышены во многих странах из-за систематической ошибки выборки. Нехватка реагента и других материалов стал узким местом для массовых испытаний в ЕС, Великобритании и США.

    К 4 марта Китай достигал 50 000 тестов в день. В начале марта Китай сообщил о проблемах точности своих тестов ПЦР. В ходе исследования было изучено 1070 образцов от 205 пациентов из Ухани, и сообщалось о различной чувствительности в зависимости от методов и места сбора образцов. Образцы из бронхоальвеолярного лаважа образцы жидкости показали наивысшую чувствительность. Авторы утверждали, что компьютерная томография показала еще более высокую чувствительность.

    Коммерческие лаборатории США начали тестирование в начале марта. С 5-го числа LabCorp объявила о доступности тестирования на COVID ‑ 19 на основе ОТ-ПЦР по всей стране. Quest Diagnostics сделала общенациональное тестирование доступным с 9 марта. Спрос на тестирование в США быстро рос, что привело к тому, что в частных лабораториях США остались невыполненные заказы на сотни тысяч тестов. Запасы тампонов и химических реактивов по-прежнему были напряженными. 25 мая США потребовали от каждого штата взять на себя ответственность за удовлетворение своих потребностей в тестировании. В марте FDA выпустило EUA для тестов на нуклеиновые кислоты для Hologic (3/16), Abbott Laboratories (3/18), Thermo Fisher Scientific (3 / 19) Cepheid (3/21) и LabCorp (4/30).

    12 марта клиника Мэйо объявила о выпуске нуклеарной кислотный тест.

    16 марта ВОЗ призвала к активизации программ тестирования как лучшего способа замедлить распространение. Несколько европейских стран изначально провели больше тестов, чем США. К 19 марта въездные тесты были предложены в нескольких крупных городах.

    По состоянию на 22 марта, по словам президента Института Роберта Коха, Германия могла проводить 160 000 тестов в неделю.. По состоянию на 26 марта министр здравоохранения Германии Йенс Спан подсчитал, что Германия проводит 200 000 тестов в неделю. В Германии имеется крупная индустрия медицинской диагностики с более чем сотней испытательных лабораторий, которые предоставляют технологии и инфраструктуру для быстрого увеличения объемов тестирования. Расходы покрываются страховкой, если тест назначен врачом. По состоянию на конец марта было протестировано не менее 483 295 образцов, и 33 491 (6,9%) дали положительный результат.

    26 марта было сообщено, что 80% тестовых наборов, которые Чехия закупила в Китае, дали неточные результаты. Словакия закупила в Китае 1,2 миллиона тест-наборов на основе антител, которые оказались неточными. Китай обвинил Чехию и Словакию в неправильном использовании этих тестов. Атеш Кара из Министерства здравоохранения Турции сказал, что тестовые наборы, которые Турция закупила в Китае, имели «высокий уровень ошибок».

    Испания закупила тестовые наборы у китайской фирмы Shenzhen Bioeasy Biotechnology Co Ltd, но обнаружила, что результаты были неприемлемыми. Производитель объяснил, что неверные результаты могут быть результатом неправильного сбора образцов или неправильного использования наборов. 27 марта испанское министерство переключилось на другого поставщика, Shenzhen Bioeasy.

    К 31 марта в Объединенных Арабских Эмиратах проверялось больше населения на душу населения, чем в любой другой стране. ОАЭ внедрили комбинацию сквозного отбора проб и лаборатории массового анализа из группы 42 и BGI. Лаборатория проводила десятки тысяч тестов ОТ-ПЦР в день и была первой, кто начал работать в таком масштабе, кроме Китая.

    К концу месяца количество тестов превысило 200 тыс. В неделю.

    Апрель

    2 февраля FDA провело EUA для первого теста на антитела в США.

    5 апреля дочерняя компания BGI Group в США направила предложение в штат Калифорния, предлагающий построить в Калифорнии по цене (10 млн долларов) крупнейший в мире полигон для тестирования COVID-19 за 2 недели и обучить американцев работе на нем. Консультанты Калифорнии не рекомендовали его из-за риска для безопасности и коммерческой конкуренции.

    По состоянию на 7 апреля ВОЗ одобрила два диагностических теста для закупок в соответствии с процедурой листинга для чрезвычайных ситуаций (EUL).

    13 апреля Министерство здравоохранения Канады одобрило тест на нуклеиновую кислоту от Spartan Bioscience. Учреждения могут «проверять пациентов» с помощью портативного анализатора ДНК «и получать результаты, не отправляя образцы в [центральную] лабораторию».

    К началу апреля, Соединенное Королевство сдавал около 10 000 мазков в день. Британская NHS объявила, что пилотирует схему тестирования подозрительных случаев в домашних условиях, чтобы исключить риск заражения одним пациентом других в больнице или дезинфекции машины скорой помощи, используемой для перевозки пациента.

    Великобритания закупила в Китае 3,5 миллиона наборов для тестирования антител, но в начале апреля 2020 года объявила, что они непригодны для использования. 21 апреля 2020 года Индийский совет медицинских исследований (ICMR) посоветовал индийским штатам прекратить использование тестовых наборов, приобретенных в Китае, после получения жалоб от одного штата. Министр здравоохранения Раджастана Рагху Шарма заявил 21 апреля, что наборы дали точные результаты только на 5,4%.

    Результаты исследования антител дали положительный результат от 2% до 30%. По предварительным данным, ВОЗ пришла к выводу, что от 2% до 3% населения мира вырабатывают антитела.

    К концу месяца количество тестов превысило 750 тыс. В неделю.

    май

    Файл: тестирование COVID-19 сайты в Калифорнии.ogv Воспроизвести медиа Видеосборка бесплатных центров тестирования в Калифорнии.

    В мае тесты на антитела были проведены у 5603 сотрудников высшей бейсбольной лиги, и 0,7% дали положительный результат, что свидетельствует о том, что они были инфицированы. 70% из тех, кто дал положительный результат, не имели никаких симптомов. США проводили в среднем 2,5 миллиона тестов в неделю в течение недели, закончившейся 17 мая. К 14 июня это число выросло до 3,2 миллиона.

    Попытки культивирования вируса из образцов верхних дыхательных путей были в основном безуспешными, когда вирусная нагрузка была низкой, но обнаруживаемой (т.е. значения Ct выше 33-35).

    1 мая Quotient Limited объявила о присвоении CE Mark своего теста на антитела MosaiQ COVID-19, разработанного как скрининг серологического заболевания, специфичного для коронавируса. Тест имеет 100% чувствительность и 99,8% специфичность.

    3 мая компания Roche получила EUA для выборочного ELISA серологического теста.

    8 числа Май, FDA предоставило свой первый EUA для теста на антиген: «Sofia 2 SARS Antigen FIA» от Quidel Corp.

    FDA объявило 14 мая обзор 15 отчетов о побочных эффектах устройства Abbott ID Now для низких

    21 мая исследователи из Университета Бен-Гуриона в Израиле сообщили о одноминутном тесте на коронавирус с точностью 90%, основанном на «изменении резонанса в ТГц спектре. диапазон », показанный коронавирусом с помощью ТГц спектроскопии.

    Почти два миллиона тестов на антитела, импортированных в Австралию и стоимостью 20 миллионов долларов, были признаны непригодными для использования.

    В начале мая Гарвардский институт глобального здравоохранения подсчитал, что США необходимо тестировать более 900к в день. Другие рекомендации варьировались до 23 млн в день.

    По состоянию на 24 мая страны, опубликовавшие свои данные о тестировании, обычно проводили тесты, равные 2,6 процентам своего населения, хотя ни в одной стране не проводилось тестирование более 17,3%.

    29 мая компания Siemens получила EUA за свой серологический тест против спайков, направленный на RBD, который, по ее мнению, выявляет нейтрализующие антитела.

    К концу месяца количество тестов превысило 1,4 м / неделю.

    июнь

    В начале июня исследователи объявили о проведении диагностического теста нуклеиновых кислот с использованием изотермической амплификации, опосредованной обратной транскрипцией (RT-LAMP), существующей технологии, используемой для идентификации патогенных микроорганизмов. генетически модифицированные ингредиенты, обнаружение опухолей и определение пола эмбриона. Тест выявил вирус в образцах сыворотки, мочи, слюны, мазках из ротоглотки и мазках из носоглотки. После коммерциализации тест может обеспечить быструю (30-45 минут) диагностику в месте оказания медицинской помощи. Тест был 100% селективным и высокочувствительным, выявляя вирус в концентрации 0,06 фг / мл.

    По состоянию на 14 июня 2020 года процент положительных результатов тестирования в США в целом упал ниже 5%. По состоянию на конец июня количество тестов превышало 600 тыс. В день.

    Протоколы тестирования
    Киоск для сбора образцов для тестирования на COVID-19 в Индии

    Проходное тестирование

    В проездное тестирование, человек, проходящий тестирование, остается в автомобиле, пока к нему приближается медицинский работник и берет образец, при этом соблюдая соответствующие меры предосторожности, такие как использование средств индивидуальной защиты (СИЗ). Drive-through centers helped South Korea accelerate its testing program.

    Home collection

    In Hong Kong test subjects can stay home and receive a specimen tube. They spit into it, return it and later get the result.

    Pooled testing

    In Israel, researchers at Technion and Rambam Hospital developed a method for testing samples from 64 patients simultaneously, by pooling the samples and only testing further if the combined sample was positive. Pool testing was then adopted in Israel, Germany, Ghana South Korea,Nebraska, China and the Indian states of Uttar Pradesh,West Bengal,Punjab,Chhattisgarh and Maharashtra.

    Open source, multiplexed designs released by Origami Assays can test as many as 1122 patient samples using only 93 assays. These balanced designs can be run in small laboratories without robotic liquid handlers.

    Multi-tiered testing

    One study proposed a rapid immune response assay as a screening test, with a confirmatory nucleic acid test for diagnosis, followed by a rapid antibody test to determine course of action and assess population exposure/herd immunity.

    Требуемый объем

    Требуемые уровни тестирования зависят от распространения болезни. Чем больше случаев, тем больше тестов необходимо для борьбы со вспышкой. COVID-19 имеет тенденцию экспоненциально расти в начале вспышки, а это означает, что количество необходимых тестов на начальном этапе также растет экспоненциально. Если правильно целевое тестирование будет расти быстрее, чем количество случаев, его можно сдержать.

    ВОЗ рекомендует увеличить количество тестов до тех пор, пока не будет менее 10% положительных результатов в любой юрисдикции.

    США

    Количество тестов, выполняемых в день в США.. Синий: лаборатория CDC. Оранжевый: лаборатория общественного здравоохранения.. Серый: данные неполные из-за задержки в отчетности.. Не показано: тестирование в частных лабораториях; общее количество превысило 100000 в день к 27 марта.

    Экономист Пол Ромер сообщил, что в США есть технические возможности для масштабирования до 20 миллионов тестов в день, что является его оценкой масштаба, необходимого для полной мобилизации экономика. Центр этики Эдмонда Дж. Сафры оценил 4 апреля, что эти мощности могут быть доступны к концу июля. Ромер указал на оборудование для секвенирования в реальном времени одиночных молекул от Pacific Biosciences и на оборудование Ion Torrent Next-Generation Sequencing от ThermoFisher Scientific. По словам Ромера, «недавние исследования показывают, что любой из них может быть расширен до миллионов тестов в день». Этот план требует устранения нормативных препятствий. Ромер подсчитал, что 100 миллиардов долларов покроют расходы.

    Ромер также заявил, что высокая точность теста не требуется, если тесты проводятся достаточно часто. Он провел моделирование, в котором 7% населения тестируется каждый день с использованием теста с частотой 20% ложноотрицательных и 1% ложноположительных. Среднестатистический человек будет проходить тестирование примерно каждые две недели. Те, кто дал положительный результат, отправятся на карантин. Моделирование Ромера показало, что доля населения, инфицированная в любой момент времени (известная как скорость атаки ), достигает примерно 8% примерно за тридцать дней, а затем постепенно снижается, в большинстве прогонов достигает нуля через 500 дней., с совокупной распространенностью ниже 20%.

    Доступные тесты
    Временная площадка для тестирования COVID-19 с палатками на стоянке

    Страны по всему миру разработали тесты независимо и в партнерстве с другими.

    Тесты нуклеиновой кислоты

    Тесты, разработанные в Китае, Франции, Германии, Гонконге, Японии, Великобритании и США, были нацелены на различные части вирусного генома. ВОЗ приняла немецкую систему производства наборов, отправляемых в страны с низкими доходами, не имея ресурсов для разработки собственных.

    PowerChek Coronavirus ищет ген "E", общий для всех бета-коронавирусов, и ген RdRp, специфичный для SARS-CoV-2.

    Президент США Дональд Трамп показывает набор для тестирования COVID-19 от Abbott Laboratories в марте 2020 года.

    Abbott Laboratories 'В тесте ID Now нуклеиновых кислот используется технология изотермической амплификации. Анализ амплифицирует уникальную область гена вируса RdRp ; Полученные копии обнаруживаются с помощью «флуоресцентно меченных молекулярных маяков ». В тестовом наборе используется устройство ID Now размером с тостер, широко используется в США. Устройство можно использовать в лабораториях или в медицинских учреждениях, и оно обеспечивает за 13 минут или меньше.

    Primerdesign предлагает свой Genesig ПЦР в реальном времени на коронавирус (COVID - 19). Cobas SARS-CoV-2 Качественный анализ проводится на системах Cobas® 6800/8800 от Roche Molecular Systems. Их выполняет ООН и другие закупочные агентства.

    Тесты на антигены

    Quidel's "Sofia 2 SARS Antigen FIA" - это тест на боковой поток, в котором используются моноклональные антитела для обнаружения нуклеокапсид вируса (N) белок. Результат считывается использованием Софии 2 компании с иммунофлуоресценции . Тест проще и дешевле, но менее точен, чем тесты на нуклеиновую кислоту. Его можно развернуть в лабораториях или на месте оказания медицинской помощи, и он дает результаты за 15 минут. Ложноотрицательный результат возникает, если уровень антигена в образце положительный, но ниже предела обнаружения теста, что требует подтверждения с помощью теста на нуклеиновую кислоту.

    Серые тесты (антитела)

    Обычно антитела выявляются через 14 дней после начала инфекции. Множественные юрисдикции изучают свое население с помощью этих тестов. Для анализа требуется забор крови.

    Частные лаборатории в США, включая Quest Diagnostics и LabCorp, проводят тестирование на антитела по запросу.

    Тесты на антитела доступны в различных странах Европы. Компания Quotient Limited разработала тест на антитела к COVID-19 с маркировкой CE.

    Roche предлагает селективный ELISA серологический тест.

    Краткий обзор в BMJ отметил, что, хотя некоторые «серологические тесты… могут быть дешевле и проще в проведении в месте оказания медицинской помощи [чем ОТ-ПЦР]», и такое тестирование может идентифицировать ранее инфицированных лиц, «следует соблюдать осторожность… с использованием серологических тестов для… эпидемиологического надзора». В обзоре призыв к более качественным исследованиям, оценивающей точность со ссылкой на стандарт «-ПЦР, проводимая по крайней мере на двух последовательных образцах, и, когда это возможно, с включением вирусных культур». Исследователи CEBM призвали к стационарному «определению случая» записи «результатов КТ легких и соответствующих анализов крови», а также к ВОЗ «протокол для стандартизации использования и интерпретации ПЦР» с постоянной повторной калибровкой.

    Точность
    Местоположение отбора проб чувств влияет на эффективность к COVID-19 у 205 пациентов из Ухани
    Источник образцовПоложительный результат
    Образцы жидкости бронхоальвеолярного лаважа93% (14/15)
    Мокрота72% (75/104)
    Мазки из носа63% (5/8)
    Биопсия кистью фибробронхоскопа46% (6/13)
    Мазки из глотки32% (126/398)
    Кал29% (44/153)
    Кровь1% (3/307)

    Точность измеряется с точки зрения специфичности и селективности. Ошибки теста могут быть ложноположительными (тест положительный, но вирус отсутствует) или ложноотрицательными (тест отрицательный, но вирус присутствует).

    Чувствительность и специфичность

    Чувствительность указывает, точно ли тест определяет наличие вируса. Каждый тест требует минимального уровня вирусной нагрузки для получения положительного результата. Тест с чувствительностью 90% правильно идентифицирует 90% инфекций, пропуская остальные 10% (ложноотрицательный). Низкий уровень заболеваемости приводит к высокому качеству ложноотрицательных результатов.

    Специфичность показывает, насколько хорошо тест направлен на рассматриваемый вирус. Высокоспецифичные тесты обнаруживают только рассматриваемый вирус. Неселективные тесты обнаруживают и другие вирусы. 90% специфический тест идентифицирует 90% неинфицированных, оставляя 10% с ложноположительным результатом.

    Тесты с низкой специфичностью имеют низкую положительную прогностическую ценность (PPV) когда распространенность низкая. Например, предположим, что заболеваемость составляет 5%. Произвольное тестирование 100 человек с помощью теста со специфичностью 95% даст в среднем 5 человек, которые на самом деле являются отрицательными, которые дали бы положительный результат. 5% испытуемых на самом деле являются положительными, еще пять также дадут положительный результат, всего 10 положительных результатов. Таким образом, PPV составляет 50%, результат не отличается от подбрасывания монеты. В этой ситуации повторное тестирование с положительным результатом увеличивает PPV до 94,5%, а это означает, что 4,5% второго теста вернутый неверный результат, в среднем 1 неверного результата.

    Причины теста

    Неправильный сбор образца, примером которого является невозможность получить достаточное количество образца и невозможность ввести тампон в ошибки в нос. Это приводит к недостаточной вирусной нагрузке.

    Время заражения также влияет на точность. Как вирус остановил развитие и начал его устранять. Анализ тестирования ПЦР-ОТ, проведенный в мае 2020 года, показал, что средняя вероятность ложноотрицательного результата снизилась со 100% в день 1 до 67% в день 4. В день появления симптомов вероятность составила 38%, что снизилось. до 20% через 3 дня.

    Неправильное хранение в течение слишком долгого времени может вызвать разрушение РНК и привести к неправильным результатам, поскольку вирусные частицы распадаются.

    Неправильная конструкция и изготовление может привести к неточным результатам. Миллионы тестов, проведенных в Китае, были отклонены в различных странах за период с марта 2020 года по май 2020 года.

    Производители тестов обычно сообщают об уровне точности своих тестов, когда разрешают разрешение у властей. В некоторых юрисдикциях эти результаты подтверждаются дополнительными оценками. Зарегистрированные результаты несоответствий.

    Тест на основе ПЦР

    Выявление SARS-CoV-2 мазком из носа в течение шести недель у пациентов, перенесших легкое или умеренное заболевание

    ОТ-ПЦР - самый точный диагностический тест. Как правило, она имеет высокую чувствительность и специфичность в лабораторных условиях: однако в одном исследовании чувствительность до 66–88% клинически.

    В одном исследовании чувствительность была самой высокой на первой неделе (100%), а затем - 89,3%., 66,1%, 32,1%, 5,4% и ноль к шестой неделе.

    В ходе лабораторного исследования под руководством голландского CDC сравнивали 7 наборов для ПЦР. Тестовые наборы, изготовленные BGI, R-Biopharm AG, BGI, KH Medical и Seegene, высокая чувствительность.

    Высокочувствительные наборы рекомендуются для оценки людей без симптомов, в то время как тесты с более низкой чувствительностью подходят для диагностики с симптомами.

    Центр доказательной медицины (CEBM) Оксфордского университета (CEBM) указывает на растущее количество свидетельств того, что «значительная часть« новых »легких случаев и людей Положительные результаты повторного тестирования с помощью ОТ-ПЦР после карантина или выписки из больницы не являются заразными, а просто удаляют безвредные вирусные частицы, с их иммунной системой эффективно борется », и призвали к« усилиям по стандартизации и периодической калибровке тестирования ». 7 сентября правительство Великобритании выпустило «руководство по процедурам, которые должны быть внедрены в лабораториях, чтобы устойчивые положительные РНК SARS-CoV-2 в периоды низкой распространенности, когда прогностическая ценность положительных результатов тестов снижается» <. 9 9>

    Тест изотермической нуклеиновой амплификации

    Одно исследование показало, что тест ID Now COVID-19 показал чувствительность 85,2%. Abbott ответила, что проблема могла быть вызвана задержками в аналитических материалах. Другое исследование отклонило тест в их клинических условиях из-за такой низкой чувствительности.

    Подтверждающее тестирование

    ВОЗ рекомендует странам, у которых нет возможностей тестирования, и национальным лабораториям с ограниченным опытом работы с COVID - 19 первые пять положительных результатов и первые десять отрицательных проб на COVID - 19 в одну из 16 справочных лабораторий ВОЗ для подтверждающего тестирования. Из шестнадцати справочных лабораторий семь в Азии, пять в Европе, две в Африке, одна в Северной Америке и одна в Австралии.

    Национальные ответы

    Исландия

    Исландия справилась с пандемией с помощью активного контакта, ограничений въезд в страну, тестирования и карантина, но с менее агрессивными блокировками.

    Индия

    Италия

    Исследователи протестировали все население , место первой смерти Италии от COVID - 19. Они протестировали около 3400 человек дважды с интервалом в десять дней. Около половины людей с положительным результатом теста не имели никаких симптомов. Все обнаруженные случаи помещены на карантин. Наряду с ограничением поездок в коммуны были полностью исключены новые инфекции.

    Япония

    В отличие от других азиатских стран, в Японии не было пандемии SARS или MERS, поэтому система тестирования ПЦР в стране не была развита. В Японии вначале проводилось тестирование пациентов с тяжелыми заболеваниями и их близких людей. На японском совещании экспертов по новому коронавирусу были выбраны кластерные меры для кластеров инфекций. Совещание проанализировало вспышку из Ухань и выявило условия, приводящие к скоплениям (закрытые пространства, многолюдные места и тесный контакт), и попросило людей их исключить.

    В камеруные контактные трассеры приняли меры после обнаружения первого заражения. Сначала проводились только административные тесты, пока 6 марта не началось страхование, покрывающее тесты PCR. Частные компании начали тестирование, и система тестирования постепенно расширилась.

    3 апреля лицами с положительным результатом теста было разрешено по закону восстанавливаться дома или в отеле, если у них было бессимптомное или легкое заболевание, покинув больничную койку. нехватка. Первая волна (из Китая) была сдержана, но вторая волна (вызванная репатриантами из Европы и США) в середине марта привела к распространению инфекции в апрель. 7 апреля Япония объявила резкое положение (жесткое, чем блокировка, поскольку оно не блокировало города и не ограничивало посещения). 13 мая комплекты для тестирования антигенов были застрахованы и были объединены с тестом ПЦР для диагностики.

    Количество тестов ПЦР на душу населения в Японии оставалось намного меньше, чем в некоторых других странах, даже несмотря на то, что количество тестов было ниже. В марте наблюдалась избыточная смертность. «Японская система систем здравоохранения использует надзор за пневмонией, позволяя выявлять тяжелые животные, у которых развивается пневмония. В Японии имеется большое количество компьютерных томографов, и они распространились по небольшим больницам по всему миру. страна, поэтому пациенты с пневмонией редко пропускаются. В этом смысле он соответствует тем же стандартам, что и другие страны, которые в основном проходят ПЦР ». Группа рекомендовала использовать данные компьютерной томографии и заключения врача для диагностики. На круизном лайнере Diamond Princess многие люди, у которых был отрицательный результат, позже оказались положительными. У половины инфицированных коронавирусом, которые были оставлены легкими или бессимптомными, была обнаружена их КТ-изображении, видна матовая стеклянная тень, характерная для инфекции.

    По состоянию на 18 июля количество ежедневных ПЦР-тестов в Японии составляет около 32 000, что более чем в три раза больше 10 000 случаев по состоянию на апрель. Когда к нему добавляется тест на антиген, получается около 58000. Количество тестов на 1000 человек в США примерно в 27 раз больше, чем в Японии, Великобритании - в 20 раз, Италии - в 8 раз, а в Южной Корее - в два раза (по состоянию на 26 июля). Число инфицированных коронавирусом и стационарных больных в июле увеличилось, но количество серьезных случаев не увеличилось. Считается, что это с надлежащим тестированием инфицированных в июле по сравнению с теми, кто был в апреле. В апреле количество тестов не могло догнать рост числа инфицированных людей, а стандарты тестирования былиими, поэтому процент положительных результатов теста на пике превышал 30%. Это означает, что было много случаев, когда зараженные не проходили ПЦР. Считается, что предпочтительнее исследовать тяжелый случай, хотя во время первой волны было много случаев бессимптомных носителей, в основном у молодых. Другими словами, благодаря усилению системы тестирования стало возможным лучше понять реальную ситуацию с заражением, чем раньше. В конце июля жилые помещения для легких и бессимптомных носителей были заполнены, и власти попросили больницы подготовить койки для легких. Однако стало трудно лечить пациентов с другими заболеваниями и лечить интенсивной терапией, включая пациентов с различными симптомами.

    Россия

    27 апреля В России протестировали 3 миллиона человек и получили 183 000 положительных результатов. 28 апреля Анна Попова, руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) заявила, что проводят 506 лабораторий; что 45% из тех, кто дал положительный результат, не имели симптомов; что у 5% пациентов была тяжелая форма; и 40% инфекций были от членов семьи. Болезнь улучшилась от шести дней до одного дня после появления симптомов. Тестирование на антитела было проведено у 3200 московских врачей и выявлено 20% иммунитета.

    Сингапур

    С отслеживанием контактов, ограничениями на въезд, тестированием и карантином Сингапур арестовал начальное распространение без полной изоляции.

    Словакия

    В конце октября 2020 года Словакия проверила 3,62 миллиона человек за выходные из 5,4 миллиона человек, что составляет 67% от общего числа (или 82% взрослого населения) 38 359 человек дали положительный результат, что составляет 1,06% от числа протестированных. Правительство посчитало, что массовое тестирование поможет в борьбе с вирусом и позволит избежать его защиты и может повторить его позже.

    Южная Корея

    Широкий подход Южной Кореи к применению тест помог распространение распространения. Возможности тестирования, в основном в лабораториях частного сектора, были правительством страны Кореи в течение нескольких лет в начале 2000-х.

    Правительство использовало регистрацию резидента системы708>(RRN). Власти мобилизовали молодых людей, имеющих право на военную службу, в качестве агентов социальных служб, врачей службы безопасности и здравоохранения. Врачи общественного здравоохранения в основном направлялись в центры общественного здоровья и центры жизнеобеспечения, где размещались пациенты с легкими заболеваниями. Они проводили тесты ПЦР и лечили пациентов с легкой степенью тяжести. В аптеках работали социальные агенты, восполняя нехватку персонала. Показатель 10 000 ПЦР-тестов на миллион жителей Кореи был самым высоким в мире по состоянию на 13 апреля и достиг 20 000 к середине июня. Двадцать семь корейских компаний экспортировали тестовые наборы на сумму 48,6 миллиона долларов в марте, и их попросили предоставить тестовые наборы или гуманитарную помощь более чем из 120 стран. Корейские власти создали лечебный центр для изоляции и лечения пациентов с бессимптомными и легкими заболеваниями в одном учреждении, чтобы освободить больничные койки для более тяжелых больных.

    Центры располагались в основном при государственных учреждениях и корпоративных учебных центрах. Провал корейского карантина MERS в мае 2015 года сделал Корею более подготовленной к COVID-19, чем страны, которые не столкнулись с этой пандемией. Тогда президент Пак Кын Хе разрешил в 2016 году одобренное корейским CDC тестирование на инфекционные заболевания в частном секторе. В Корее уже была система изоляции, тестирования и лечения пациентов с инфекционными заболеваниями отдельно от других. Пациенты с респираторными заболеваниями, не имеющими эпидемиологического значения, лечились в Национальной больнице, а пациенты, имеющие эпидемиологическое значение, лечились в выбранных клиниках.

    Корея разработала широкомасштабную программу сквозных / сквозных тестов. Однако, наиболее распространенным методом был «мобильный осмотр». В городе Тэгу 54% проб были собраны к 23 марта дома или в больнице. Сбор образцов от двери до двери позволил избежать риска поездки возможно инфицированных пациентов, но потребовал дополнительных Корея решила проблему, наняв более 2700 врачей государственного страхования.

    Правительство раскрыло личную информацию общественности через KCDC без согласия пациента. Власти использовали цифровое наблюдение для отслеживания возможного распространения.

    Тайвань

    Идентификаторы медицинского страхования и номера национальных идентификационных карт использовались для отслеживания контактов.

    США

    Штат Нью-Йорк

    Меры контроля штата Нью-Йорк включают ПЦР-тестов, домашних мер и укрепления системы здравоохранения. 29 февраля, перед первым случаем, штат разрешил тестирование в центре Вордсворта. Им удалось убедить CDC одобрить тесты в государственных лабораториях и FDA одобрить тестовый набор. По состоянию на 13 марта штат проводил более 1000 ежедневных тестов, а 19 марта их количество увеличилось до 10 000 в день. В апреле их число превысило 20 тысяч. Многие люди стояли в очереди в больницы, чтобы пройти обследование. 21 марта представители органов здравоохранения Нью-Йорка поручили медицинским работникам проверять только тех, кто попадает в больницу, из-за отсутствия СИЗ.

    USS Theodore Roosevelt

    После вспышки 94% из 4800 авианосцев экипаж прошли испытания. Примерно 60 процентов из более чем 600 моряков, у которых был положительный результат теста, не имели симптомов. У пяти инфицированных моряков, прошедших карантин, впоследствии появились симптомы гриппа, и результаты теста снова оказались положительными.

    Отсроченное тестирование

    Нехватка обученных ученых-медиков, реагентов для анализа, анализаторов, транспортная среда, и СИЗ в сочетании с высоким спросом изначально ограничили доступность тестирования и привели к значительному увеличению времени выполнения.

    статистики тестирования по странам

    Стратегии тестирования различаются в зависимости от страны и с течением времени, в зависимости от в одних странах проводится очень широкое тестирование, в то время как другие иногда уделяют особое внимание тестированию только тяжелобольных. В стране, где тестируются только люди, у которых проявляются симптомы, будет более высокий показатель «% (подтвержденных случаев в процентах от протестированных образцов или протестированных случаев)», чем в стране, в которой также тестируются другие. Если две страны похожи во всех отношениях, в том числе в том, какие люди они тестируют, у той, которая тестирует больше людей, будет больше «Подтверждено / миллион человек». Исследования также показали, что страны, в которых проводится больше тестов относительно количества смертей, имеют более низкие оценочные показатели летальности и более низкое возрастное распределение заболевших.

    • v
    • t
    Статистика тестирования на COVID-19 по странам
    СтранаДатаПротестированоЕдиницыПодтверждено. (случаи)%Протестировано /. млн. человекПодтверждено /. млн. человекСсылка
    Афганистан 3 ноября123,609выборки4172833,831751072
    Албания 29 октября122 426образцов20 31516,642,7617,096
    Алжир 2 ноября230,553образцов58,57425,45,2881,343
    Аргентина 2 ноября3,047,313образцов1,183,13138,867,15226,072
    Армения 30 октября402,588выборок89,81 322,3136,39030,427
    Австралия 2 ноября8,855,401выборки27, 6020,31352,8051,100
    Австрия 30 октября2,203,993образцы101,4434,6247,56711,395
    Азербайджан 30 октября1,341,466образцы54,1744,0135,5295,473
    Бахрейн 29 октября1,732,371образцов81,2624,71,103,81151,778
    Бангладеш 30 октября2,324,730образцов406,36417,514,1152,467
    Барбадос 1 ноября35,884образцов2370,7125,020826
    Беларусь 1 ноября2,522,817образцы99,4593,9265,72310,478
    Бельгия 3 ноября ember5,068,561образцов453,3108,9440,14039,364
    Бу тан 31 октября173,785выборок3490,20234,306471
    Боливия 29 октября329703дел14148442,928 85012380
    Босния и Герцеговина 28 октября303,136выборки44,73714,888,59713,075
    Бразилия 28 октября15,971,888образцов5,468,27034,276,00326,021
    Болгария 29 октября690,690выборки45,4616,699,3806,541
    Буркина-Фасо 29 июля17400выборок12137,083258
    Камерун 16 июля135 000образцов16 15712,05, 086609
    Канада 3 ноября9,663,055дел244,9352,5254,9976,464
    Чили 31 октября4,308,761образцов510,25611,8225,93126,755
    Китай 31 июля160,000,000образцов91,4180,06111,16364
    Колумбия 2 ноября5,126,096образцов1,093,25621,3106,22222,654
    Коста-Рика 29 октября308,063образцов107,57034,961,61921,516
    Хорватия 1 ноября502048случаев51,49510,3123,16412,633
    Куба 27 октября816,278образцов6,7270,872,067594
    Кипр 29 октября476,756образцов4,0510,85552,2714,693
    Чехия 3 ноября2348,162образцы350,89614,9219,57932,812
    Дания 3 ноября5,458,825образцов49,5940,91937,1608,514
    Доминиканская Республика 30 октября594,704127,01821,454,66911,676
    ДР Конго 5 октября61,15110,77817,6683120
    Эквадор 29 октября537,793образцы16630230,931,4799,734
    Египет 5 октября640,444образцов103,78116,26,4001037
    Сальвадор 29 октября470,913образцов33,4457,172,6025,156
    Эстония 31 октября262,554образцов4,9051,9197,6533,693
    Эфиопия 28 октября1,461,344образцов94,8206,512711825
    Фарерские острова 30 октября153235образцов4940,322,940,6069,480
    Фиджи 30 октября12,758340,2714,23238
    Финляндия 27 октября1,460,811выборок15,3781,1263,5312,774
    Франция 28 октября16,060,497образцов1,331,9848,3239 63019 874
    Габон 2 ноября245 611образцов8 9843,77,904289
    Германия 28 октября21,882,967выборки464 2392,1260,9395,536
    Гана 27 октября530,42148,0559,117,0701,547
    Греция 4 ноября1,853,295выборки46,8921,72147,5342,538
    Гренландия 29 октября10,937выборок170,16195,021303
    Гренада 18 июня5,465образцов240,4449,034215
    Гватемала 28 октября421,516образцов10679025,324,4176,186
    Гвинея 5 октября88,791дело10,80012,26,761822
    Гондурас 28 октября225,439образцов94,62342,023,5149,869
    Венгрия 1 ноября1,083,743образцы79,1997,3112,1858,198
    Исландия 3 ноября359,946образцов4,9891,39988,15713,696
    Индия 3 ноября111,789,350образцы8,267,6237,481,0155,992
    Индонезия 4 ноября2,969,883случаев421,73114,211,0161,564
    Иран 29 октября4,857,392образцы596,94112,358,3947,176
    Ирак 30 октября2,849,335образцов470,66316,570,83911,701
    Ирландия 31 октября1,634,578образцы61,4563,8332,13012,487
    Израиль 28 октября4,765,260312,4176,6519,37234,051
    Италия 4 ноября16,497,767выборки790,3774,8273,32513,094
    Кот-д'Ивуар 27 октября189, 05220,48810,87,16 7777
    Ямайка 31 октября96,535образцов9,1319,5354263,351
    Япония 2 ноября3,113,9631018133,324,685807
    Иордания 29 октября1,808,89665,3853,6169,7206,135
    Казахстан 7 сентября2,571,562выборки106,3614,1137,8595,702
    Кения 28 октября672,771выборки51,8517,714,1441090
    Косово 30 октября92,706случаев19,32820,851,20610,676
    Кувейт 30 октября911,354образцов125,33713,8212,43729,216
    Кыргызстан 3 ноября426,462выборок60,27 914,165,3739,240
    Латвия 30 октября442,444выборки5,6791,28230,4432,958
    Ливан 30 октября1,212,828образцы79,5296,6177,69211,652
    Ливия 7 сентября133,779случаев18,83314,119,4902,744
    Литва 30 октября1010,596выборок13,8231,37361,6604,947
    Люксембург 30 октября1,051,725 ​​образцов17,1341,61,679,78227,366
    Мадагаскар 23 октября87,659случаев16,96819,43,338646
    Малави 28 октября60,907образцы5,9049,73,184309
    Малайзия 27 октября2,044, 398случаев28 6401,4062 382874
    Мальдивы 2 ноября202 277образцов117375,8515,39129 905
    Мальта 29 октября329 546образцов5,8661,866769311,885
    Маврикий 23 октября266,723выборок4250,16210,684336
    Мексика 31 октября2,045,324дел924,96245,215,8987,190
    Молдова 13 июля118,335выборки19,38216,444,8177,341
    Черногория 4 августа24,469случаев3,36113,738,7655,325
    Марокко 31 Октябрь3,326,650дел219,0846,690,1275,936
    Мозамбик 30 Октябрь187,499выборок12,7776,85,999409
    Мьянма 29 октября662,449выборок50,4037,6112,175926
    Намибия 29 октября125,082выборки12,85810,345,5384,681
    Непал 4 ноября1,494,122выборки 182,92312,253,1806,511
    Нидерланды 27 октября3,033,448дел311,88910,3174,08617,899
    Новая Каледония 31 октября15790выборки280,1831686
    Новая Зеландия 2 ноября1,104,113образцов1,6070,15221,550322
    Нигерия 31 октября627 600выборок62,85310,03,067307
    Северная Корея 19 июня922случаев00360
    Северная Македония 30 октября246,105образцы30,48812,4118,48314,678
    Северный Кипр 29 октября219,229samples9270.42672,4822,844
    Norway 2 November1,711,988samples20,6341.2318,9503,844
    Oman 1 July194,945samples41,19421.141,9478,864
    Pakistan 28 October4,376,604samples331,1087.619,8191,499
    Palestine 31 October518,844samples65,26212.6102,70212,918
    Panama 30 October662,367samples132,86720.1158,58031,810
    Papua New Guinea 28 October29,254samples5892.03,27466
    Paraguay 27 October352,711samples60,55717.249,4518,490
    Peru 1 November4,537,540samples904,91119.9138,23727,568
    Philippines 27 October4,687,646samples373,1448.046,4213,695
    Poland 2 November4,649,236cases395,4808.5121,11810,303
    Portugal 31 October3,361,537samples141,2794.2327,10513,748
    Qatar 31 October975,530cases132,55613.6338,60246,010
    Romania 31 October3,242,748samples241,3397.4167,13812,439
    Russia 31 October61,029,746samples1,636,7812.7415,88011,154
    Rwanda 2 November560,287samples5,1550.9243,258398
    Saint Lucia 1 November11,385samples840.7462,593462
    Saudi Arabia 31 October8,097,534samples347,6564.3232,5959,986
    Senegal 26 October209,414samples15,5657.413,209982
    Serbia 28 October1,308,639cases42,2083.2187,9216,061
    Singapore 3 November3,879,052samples58,0201.5680,10610,173
    Slovakia 3 November813,244samples61,8297.6149,00411,328
    Slovenia 29 October357,268samples32,5109.1170,61015,525
    South Africa 2 November4,852,918cases727,59515.081,82512,268
    South Korea 2 November2,611,126cases26,7321.050,496517
    Spain 29 October18,072,174samples1,185,6786.6386,71125,371
    Sri Lanka 30 October490,563samples9,7912.022,638452
    Sudan 5 October39,311samples13,65334.7897311
    Sweden 5 July597,850cases72,69312.257,8897,039
    Switzerland 30 October1,933,386samples154,2518.0224,58517,918
    Taiwan 2 November220,971samples5630.259,36124
    Tanzania 6 June2,68050919.0458.5
    Thailand 28 October913,431samples3,7590.4113,15654
    Togo 27 October114,9642,2291.913,355 259
    Тринидад и Тобаго 30 октября33014дел566817,2242044155
    Тунис 29 октября346083выборки58.02916,829,2834,910
    Турция 29 октября13,741,180образцы370,8322,7165 2484,460
    Уганда 28 октября544,657образцы12,2012,2411,907267
    Украина 30 октября3,225,954выборки378,72911,776,7529,011
    Объединенные Арабские Эмираты 30 октября13,040,169образцов131,5081,011,358,44213,700
    Соединенное Королевство 31 октября34,400,076образцов1,053,8643,1509,28615,602
    США 30 октября144,794,227выборок8,987,6316,2437,46327,154
    Уругвай 29 октября310,963выборок2,9810,9689,604859
    Узбекистан 14 июля1,400,000образцов13,8720,9941,132408
    Венесуэла 17 июля1,420,066образцов11,8910,8449,159412
    Вьетнам 15 октября1,260,799выборок1,1240,0912,77111
    Замбия 29 Октябрь249204выборок16,3256,614,362941
    Зимбабве 30 июля129,899образцов3,0922,48,740208
    См. Также
    Ссылки
    Внешние ссылки
    На Викискладе есть материалы, связанные с тестированием на COVID-19.
    Викицитатник содержит цитаты, связанные с: COVID -19 тестирование
    Последняя правка сделана 2021-05-13 11:52:21
    Содержание доступно по лицензии CC BY-SA 3.0 (если не указано иное).
    Обратная связь: support@alphapedia.ru
    Соглашение
    О проекте