Войти
Биоразведка открыла много важных лекарств, включая лекарство от диабета метформин (разработан из натурального продукта, обнаруженного в Galega officinalis ).Bioprospecting (также известном как поиск биоразнообразия ) - это исследование природных источников малых молекул, макромолекулы и биохимическая и генетическая информация, которая может быть использована в коммерчески ценные продукты для сельского хозяйства, аквакультуры, биоремедиации, косметика, нанотехнология или фармацевтика отрасли. Например, в фармацевтической промышленности почти треть всех низкомолекулярных препаратов, одобренных Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в период с 1981 по 2014 год было либо натуральными продуктами, либо соединениями, полученными из натуральных продуктов..
Наземные растения, грибы и актинобактерии были в центре внимания многих прошлых программ биоразведки, но интерес к менее изученным экосистемам растет ( например. моря и океаны) и организмов (например, миксобактерии, археи ) как средство идентификации новых соединений с новыми биологическими активностями. Виды могут быть подвергнуты случайному скринингу на биологическую активность или рационально отобраны и проверены на основе экологического, этнобиологического, этномедицинского, исторического или геномного. информация.
Когда биологические ресурсы региона или коренные знания присвоены неэтично или эксплуатируются в коммерческих целях без предоставления справедливой компенсации, это называется биопиратством. . Были заключены различные международные договоры, чтобы предоставить странам средства правовой защиты в случае биопиратства и предоставить коммерческим субъектам правовую определенность для инвестиций. К ним относятся UN Конвенция о биологическом разнообразии и Нагойский протокол.
. Другие риски, связанные с биоразведкой, включают чрезмерный вылов отдельных видов и нанесение ущерба окружающей среде, но также были разработаны законы для борьбы с ними. Примеры включают национальные законы, такие как Закон США о защите морских млекопитающих и Закон США об исчезающих видах, а также международные договоры, такие как Конвенция ООН о биологическом разнообразии, Конвенция ООН Морское право и ООН Договор об Антарктике.
Биопестициды на основе аннонина, используемые для защиты сельскохозяйственных культур от жуков и других вредителей, были разработаны из растения Annona squamosa.Ресурсы и продукты, полученные в результате биоразведки, используемые в сельском хозяйстве, включают биоудобрения, биопестициды и ветеринарные антибиотики. Rhizobium - это род почвенных бактерий, используемых в качестве биоудобрений, Bacillus thuringiensis (также называемый Bt) и аннонины (полученные из семян растения Annona squamosa ) являются примерами биопестицидов, а валнемулин и тиамулин (обнаружены и выведены из базидиомицета гриба Clitopilus Passeckerianus ). примеры ветеринарных антибиотиков.
Примеры продуктов биоразведки, используемых в биоремедиации, включают Coriolopsis gallica - и лакказу, полученную из Phanerochaete chrysosporium ферменты, используемые для очистки пивзавода сточных вод и для дехлорирования и обесцвечивания бумажной фабрики сточных вод.
Косметика и продукты личной гигиены, полученные в результате биоразведки, включают производные от Porphyridium cruentum олигосахариды и смеси олигоэлементов, используемые для лечения эритемы (розацеа, покраснение и темные круги ), производное от Xanthobacter autotrophicus зеаксантин, применяемое для увлажнения кожи и УФ защита, Clostridium histolyticum -производные коллагеназы, используемые для регенерации кожи, и Microsporum -производные кератиназы, используемые для удаления волос.
Потому что микробные лакказы имеют широкий субстрат, их можно использовать в технологии биосенсоров для обнаружения широкого диапазона органических соединений. Например, содержащие лакказу электроды используются для обнаружения полифенольных соединений в вине и лигнинов и фенолов в сточных водах.
противотуберкулезный препарат стрептомицин был обнаружен из актиномицета Streptomyces griseus.Многие из антибактериальные препараты, применяемые в настоящее время в клинической практике, были обнаружены посредством биоразведки, включая β-лактамные антибиотики, аминогликозиды, тетрациклины, амфениколы, полимиксины, макролиды, плевромутилины, гликопептиды, рифамицины, линкозамиды, стрептограминов и фосфоновая кислота антибиотики. Например, аминогликозидный антибиотик стрептомицин был обнаружен из почвенной бактерии Streptomyces griseus, фузидановый антибиотик фузидовая кислота был обнаружен из почвенного гриба Acremonium fusidioides, и антибиотики плевромутилина (например, лефамулин ) были открыты и разработаны на основе базидиомицетного гриба Clitopilus Passeckerianus.
Другие примеры противоинфекционных препаратов, полученных из биоразведки, включают противогрибковое лекарственное средство гризеофульвин (обнаружено из почвенного грибка Penicillium griseofulvum ), противогрибковое и антилейшманиальное лекарственное средство амфотерицин B ( обнаружено из почвенной бактерии Streptomyces nodosus ), противомалярийное лекарственное средство артемизинин (обнаружено из растения Artemisia annua ) и противогельминтное лекарственное средство ивермектин (полученный из почвенной бактерии Streptomyces avermitilis ).
фармацевтического происхождения, полученного в результате биоразведки Они также разработаны для лечения неинфекционных заболеваний. К ним относятся противоопухолевый препарат блеомицин (полученный из почвенной бактерии Streptomyces verticillus ), иммунодепрессант препарат циклоспорин используется для лечения аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит и псориаз (получен из почвенного грибка Tolypocladium inflatum ), противовоспалительный препарат колхицин используется для лечения и профилактики подагры обострений (получено из растения Colchicum autumnale ), и ингибитор ацетилхолинэстеразы галантамин используется для лечения болезнь Альцгеймера (получено из растений рода Galanthus ).
Термин биопиратство был придуман Пэт Муни, чтобы описать практику, при которой знания коренных народов о природе, происходящие от коренных народов, используются другими для получения прибыли, без разрешения или компенсации самим коренным народам. Например, когда биоразведчики используют местные знания о лекарственных растениях, которые позже запатентованы медицинскими компаниями, не осознавая тот факт, что эти знания не являются новыми или изобретены патентообладателем, это лишает коренное население их потенциальных прав. к коммерческому продукту, полученному на основе разработанной ими технологии. Критики этой практики, такие как Гринпис, утверждают, что такая практика способствует неравенству между развивающимися странами, богатыми биоразнообразием, и развитыми странами, в которых расположены биотехнологические фирмы.
В 1990-х годах многие крупные фармацевтические компании и компании, занимающиеся разработкой новых лекарств, ответили на обвинения в биопиратстве, прекратив работу над натуральными продуктами и обратившись к комбинаторной химии для разработки новых соединений.
Белый розовый барвинок Коробка розовый барвинок датируется 1950-ми годами. Розовый барвинок, родом из Мадагаскара, был широко завезен в другие тропические страны по всему миру задолго до открытия винкристина. Сообщается, что в разных странах сложились разные представления о лечебных свойствах растения. Это означало, что исследователи могли получать местные знания из одной страны и образцы растений из другой. Использование растения при диабете было первоначальным стимулом для исследований. Вместо этого была обнаружена эффективность лечения как болезни Ходжкина, так и лейкемии. лимфома Ходжкина химиотерапевтический препарат винбластин является производным от розового барвинка.
полемика биоразведки ICBG майя имело место в 1999–2000 годах, когда Международная кооперативная группа по биоразнообразию во главе с этнобиологом Брентом Берлином была обвинена несколькими лицами в неэтичных формах биоразведки. НПО и организации коренных народов. ICBG стремилась задокументировать биоразнообразие Чьяпаса, Мексики и этноботанические знания коренных народа майя - чтобы выяснить, есть ли возможности для развития медицины. продукты, основанные на любом из растений, используемых коренными группами.
Дело майя ICBG было одним из первых, кто привлек внимание к проблемам различения доброкачественных форм биоразведки и неэтичного биопиратства, а также к трудностям обеспечения безопасности участие сообщества и предварительное информированное согласие потенциальных биоразведчиков.
Дерево нима В 1994 году США Департамент сельского хозяйства и W. R. Grace and Company получила европейский патент на методы борьбы с грибковыми инфекциями растений с использованием композиции, включающей экстракты дерева ним (Azadirachta indica), которое растет на всей территории Индии и Непал. В 2000 г. против патента успешно выступили несколько групп из ЕС и Индии, включая Партию зеленых ЕС, Вандана Шива и Международная федерация движений за органическое сельское хозяйство (IFOAM) на основании того, что фунгицидная активность экстракта нима давно известна в традиционной индийской медицине. WR Grace подала апелляцию и проиграла в 2005 году.
В 1997 году американская корпорация RiceTec (дочерняя компания RiceTec AG из Лихтенштейна) попыталась запатентовать определенные гибриды рис басмати и полукарликовый длиннозерный рис. Индийское правительство оспорило этот патент, и в 2002 году пятнадцать из двадцати пунктов патента были признаны недействительными.
Бобы Энола Бобы Энола - это разновидность мексиканской желтой фасоль, названная так в честь жены человека, запатентовавшего ее в 1999 году. Предположительно отличительной чертой этого сорта являются семена определенного оттенка желтого. Патентообладатель впоследствии подал в суд на большое количество импортеров мексиканских желтых бобов со следующим результатом: «... экспортные продажи сразу упали более чем на 90% среди импортеров, которые продавали эти бобы в течение многих лет, что нанесло экономический ущерб более чем 22 000 фермеров. в северной Мексике, которая зависела от продаж этого боба ". От имени фермеров был подан иск, и в 2005 году ВОМ США вынесла решение в пользу фермеров. В 2008 году патент был аннулирован.
Суккулент Hoodia gordonii Hoodia gordonii, суккулентное растение, происходит из пустыни Калахари из Южная Африка. На протяжении поколений он был известен традиционно живущим народам сан как средство для подавления аппетита. В 1996 году Совет по научным и промышленным исследованиям ЮАР начал работать с компаниями, включая Unilever, над разработкой пищевых добавок на основе Hoodia. Первоначально народ сан не планировал получать какие-либо выгоды от коммерциализации своих традиционных знаний, но в 2003 году Южноафриканский совет сан заключил соглашение с CSIR, по которому они будут получать от 6 до 8% дохода от продажи Hoodia.
В 2008 году, инвестировав 20 миллионов евро в исследования и разработки Hoodia в качестве потенциального ингредиента в пищевых добавках для похудания, Unilever прекратил проект, поскольку их клинические исследования не показали, что Hoodia был достаточно безопасным и эффективным, чтобы вывести его на рынок.
Ниже приводится подборка других недавних случаев биопиратства. Большинство из них не относятся к народным лекарствам.
Распространенное заблуждение состоит в том, что фармацевтические компании патентуют растения, которые они собирают. Хотя получение патента на природный организм, который ранее был известен или использовался, невозможно, патенты могут быть получены на конкретные химические вещества, выделенные или разработанные из растений. Часто эти патенты получены с заявленным и исследованным использованием тех химические вещества. Как правило, наличие, структура и синтез этих соединений s не является частью местных медицинских знаний, которые в первую очередь побудили исследователей проанализировать это растение. В результате, даже если местные медицинские знания рассматриваются как уровень техники, эти знания сами по себе не делают активное химическое соединение «очевидным», что является стандартом, применяемым в соответствии с патентным законодательством.
В Соединенных Штатах, патентный закон может использоваться для защиты «изолированных и очищенных» соединений - даже, в одном случае, нового химического элемента (см. USP 3 156 523). В 1873 году Луи Пастер запатентовал «дрожжи», которые были «свободны от болезней» (патент № 141072). Аналогичным образом рассматриваются патенты на биологические изобретения. В деле 1980 г. Даймонд против Чакрабарти, Верховный суд оставил в силе патент на бактерию, которая была генетически модифицирована для потребления нефти, мотивируя это тем, что закон США разрешает патенты на "что-либо, находящееся под солнце, сотворенное человеком ". Управление по патентам и товарным знакам США (USPTO) обнаружило, что «патент на ген распространяется на изолированный и очищенный ген, но не распространяется на ген, встречающийся в природе».
В соответствии с законодательством США также возможно патентование сорта сорт, нового сорта существующего организма. Патент на бобы Enola (теперь аннулированный) был примером такого патента. Законы об интеллектуальной собственности США также признают права селекционеров в соответствии с Законом о защите сортов растений, 7 U.S.C. §§ 2321–2582.
Стороны КБР Подписаны, но не ратифицированы Не подписавшие КБР вступила в силу в 1993 г. • Он обеспечил права на контроль доступа к генетическим ресурсам для стран, в которых эти ресурсы расположены. Одна из целей КБР - дать возможность менее развитым странам более эффективно использовать свои ресурсы и традиционные знания. Согласно правилам CBD, биоразведчики должны получить информированное согласие на доступ к таким ресурсам и должны делиться любыми выгодами со страной, богатой биоразнообразием. Однако некоторые критики считают, что CBD не смогла установить соответствующие правила для предотвращения биопиратства. Другие утверждают, что основная проблема заключается в том, что национальные правительства не принимают соответствующие законы, реализующие положения КБР. Нагойский протокол КБР, вступивший в силу в 2014 году, предусматривает дополнительные правила. КБР ратифицировали, присоединились или приняли 196 стран и юрисдикций по всему миру, за исключением Святого Престола и США.
Требования к биоразведке как установлен CBD, создал новую ветвь международного патента и торгового права, контрактов на биоразведку. Контракты на биоразведку устанавливают правила распределения выгод между исследователями и странами и могут приносить роялти менее развитым странам. Однако, хотя эти контракты основаны на предварительном информированном согласии и компенсации (в отличие от биопиратства), с каждым владельцем или носителем местных знаний и ресурсов не всегда проводятся консультации или компенсация, поскольку было бы трудно обеспечить включение каждого человека. Из-за этого некоторые предложили, чтобы коренные или другие общины сформировали тип представительного микро-правительства, которое будет вести переговоры с исследователями для заключения контрактов таким образом, чтобы община извлекала выгоду из договоренностей. Неэтичные контракты на биоразведку (в отличие от этических) можно рассматривать как новую форму биопиратства.
Примером контракта на биоразведку является соглашение между Merck и INBio из Коста-Рика.
В связи с предыдущими случаями биопиратства и для предотвращения новых случаев правительство Индии преобразовало традиционную индийскую медицинскую информацию из древних рукописей. и другие ресурсы в электронный ресурс; в результате в 2001 году была создана цифровая библиотека традиционных знаний. Тексты записываются с тамильского, санскрита, урду, Персидский и арабский ; предоставляется патентным ведомствам на английском, немецком, французском, японском и испанском языках. Цель состоит в том, чтобы защитить наследие Индии от использования иностранными компаниями. Сотни поз йоги также хранятся в коллекции. Библиотека также подписала соглашения с ведущими международными патентными ведомствами, такими как European Patent Office (EPO), United Kingdom Trademark Patent Office (UKTPO) и Управление США по патентам и товарным знакам для защиты традиционных знаний от биопиратства, поскольку оно позволяет патентным экспертам в международных патентных ведомствах получать доступ к базам данных TKDL для целей патентного поиска и экспертизы. 24>
