Войти
Биосовместимость связана с поведением биоматериалов в различных контекстах. Термин относится к способности материала работать с соответствующей реакцией хозяина в конкретной ситуации. Неопределенность термина отражает постоянное развитие понимания того, как биоматериалы взаимодействуют с человеческим телом и, в конечном итоге, как эти взаимодействия определяют клинический успех медицинского устройства (например, кардиостимулятор, замена тазобедренного сустава или стент ). Современные медицинские устройства и протезы часто изготавливаются из более чем одного материала, поэтому не всегда может быть достаточно говорить о биосовместимости конкретного материала.
Поскольку иммунный ответ а функции восстановления в организме настолько сложны, что невозможно описать биосовместимость одного материала по отношению к одному типу клеток или ткани. Иногда можно услышать об испытаниях на биосовместимость, которые представляют собой большую батарею тестов in vitro, которые используются в соответствии с ISO 10993 (или другими аналогичными стандартами) для определения того, является ли определенный материал (или, скорее, биомедицинский продукт) является биосовместимым. Эти тесты не определяют биосовместимость материала, но они представляют собой важный шаг к испытаниям на животных и, наконец, клиническим испытаниям, которые определят биосовместимость материала в конкретном применении. и, следовательно, медицинские устройства, такие как имплантаты или устройства для доставки лекарств.
IUPAC определение Биосовместимость (биомедицинская терапия) : способность материала. для выполнения соответствующей реакции хозяина в конкретном приложении.. Биосовместимость : способность находиться в контакте с живой системой, не оказывая неблагоприятного воздействия.
Слово биосовместимость, кажется, впервые было упомянуто в рецензируемых журналах и на встречах в 1970 году Р. Дж. Хегьели (Ежегодное собрание Amer Chem Soc abs тракт) и CA Homsy. Прошло почти два десятилетия, прежде чем он стал широко использоваться в научной литературе (см. График ниже).
Недавно Уильямс (снова) пытался переоценить текущее состояние знаний о том, какие факторы определяют клинический успех. При этом следует учитывать, что имплантат не всегда должен быть положительно биологически активным, но он не должен причинять никакого вреда (локального или системного).
. Все эти определения относятся к материалам, а не к устройствам. Это недостаток, поскольку многие медицинские устройства изготавливаются из более чем одного материала. Большая часть доклинических испытаний материалов проводится не на устройствах, а на самом материале. Но на определенном этапе испытания должны будут включать устройство, поскольку форма, геометрия, обработка поверхности и т. Д. Устройства также будут влиять на его биосовместимость.
В литературе довольно часто встречается форма прилагательного «биосовместимый». Однако, согласно определению Уильямса, это не имеет никакого смысла, потому что биосовместимость зависит от контекста, то есть гораздо больше, чем просто сам материал, будет определять клинический результат медицинского устройства, частью которого является биоматериал. Это также указывает на одну из слабых сторон нынешнего определения, поскольку медицинское устройство обычно изготавливается из более чем одного материала.
Металлические стекла на основе магния с добавлением цинка и кальция тестируются в качестве потенциальных биосовместимых металлических биоматериалов для биоразлагаемых медицинских имплантатов.
Биосовместимость (или тканевая совместимость) описывает способность материала работать с соответствующий ответ хоста при применении по назначению. Биосовместимый материал не может быть полностью «инертным»; на самом деле решающее значение имеет адекватность ответа хозяина.
Объем первого определения настолько широк, что Д. Уильямс попытался найти подходящие подгруппы приложений, чтобы иметь возможность давать более узкие определения. В статье MDT от 2003 г. были выбраны следующие группы и их определения:
В этих определениях понятие биосовместимости относится к устройствам, а не к материалам, по сравнению с тремя основными определениями. 15–16 сентября 2005 г. в Сорренто прошла консенсусная конференция по определениям биоматериалов.
