Тип | Aktieselskab |
---|---|
Торговая марка | Nasdaq Copenhagen : BAVA |
Industry | Биотехнология |
Год основания | 1994 |
Штаб-квартира | Квистгорд, Дания, Моррисвилл, Северная Каролина и Мартинсрид, Германия |
Ключевые люди |
|
Products | Imvanex, Imvamune, Джиннеос, Рабипур / РабАверт, Энчепур, Мвабеа |
Итого активы | 1 989 300 000 датских крон (2015) |
Количество сотрудников |
|
Веб-сайт | www.bavarian-nordic.com |
Bavarian Nordic A / S а полностью интегрированный б Компания iotechnology специализируется на разработке, производстве и коммерциализации противораковых иммунотерапевтических препаратов и вакцин от инфекционных заболеваний. Штаб-квартира компании находится в Квистгаарде, Дания (город в муниципалитете Хельсингёр ), где она также управляет промышленным производством. У компании есть научно-исследовательский центр в Мартинсрид, Германия и офис в Моррисвилле, Северная Каролина.
Компания использует вирусные векторы в своих исследованиях и разработках.
MVA-BN - это запатентованная технология, разработанная Bavarian Nordic. Он получен из модифицированного вируса осповакцины Ankara . MVA-BN характеризуется неспособностью реплицироваться в клетках человека, в отличие от других вакцин на основе осповакцины, которые могут реплицироваться у людей, что потенциально может вызывать серьезные и опасные для жизни побочные эффекты. Разработанная как нереплицирующаяся вакцина против оспы, Имвамун, она одобрена в Канаде и в Европейском Союзе, где она продается как Имванекс. Вакцина поставляется для экстренного использования в США. Стратегический национальный запас, а также другие государственные запасы.
Живая нереплицирующаяся вакцина против оспы Jynneos и обезьяны была одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в сентябре 2019 года. Jynneos ранее назывался MVA-BN.
Вторая технология на основе поксвируса используется в большинстве иммунотерапевтических средств компании и была лицензирована в рамках сотрудничества с Национальный институт рака (NCI). Vaccinia-fowlpox-TRICOM - это последовательная прайм-бустерная терапия на основе вакцины и птичьей оспы в сочетании с тремя костимулирующими молекулами (TRICOM). Иммунотерапия на основе поксвируса может быть модифицирована для кодирования различных опухолевых антигенов, таких как простатоспецифический антиген (PSA), карциноэмбриональный антиген (CEA) и / или муцин 1 (MUC1), которые представляют собой опухолевые маркеры, которые сверхэкспрессируются при различных формах рака. Эта технология легла в основу основных кандидатов на онкологические продукты компании: Prostvac и CV-301.
Компания в течение нескольких лет работала с NIAID над разработкой вакцины филовируса для Болезни, вызванные лихорадкой Эбола и Марбург геморрагической лихорадкой. В октябре 2014 года, после успешной доклинической демонстрации комбинированного режима вакцинации своей поливалентной вакцины против филовируса MVA-BN и технологии AdVac Crucell / Janssen на основе аденовирусных векторов, Bavarian Nordic объединила усилия с одной из фармацевтических компаний Janssen, насчитывающей менее 5 человек.>Johnson Johnson для разработки и производства этой схемы вакцины, предназначенной для экстренного использования, чтобы помочь сдержать вспышку болезни в Западной Африке. В январе 2015 года компания произвела первые 400 000 доз вакцины, и первое клиническое испытание схемы вакцины было начато в Великобритании, а дополнительные испытания запланированы в США и Африке. Она была одобрена для медицинского применения в Европейском Союзе в июле 2020 года.
После объявления GlaxoSmithKline (GSK) на 21 октября 2019 года компания Bavarian Nordic приобрела 2 вакцины из портфеля GSK Vaccines для путешественников: Rabipur (/ Rabavert) и Encepur.
Продаваемые продукты и трубопровод Bavarian Nordic, начиная с Июль 2020 г.
Продукт | Показание | Фаза | Примечание |
---|---|---|---|
Imvanex | натуральная оспа | Одобрено ЕС 2013-07 | Жидкозамороженный. |
Имвамун | натуральная оспа | Одобрено в Канаде 2013-11 гг. | Жидкостно-замороженные. |
Jynneos | натуральная оспа и обезьянья оспа | Одобрено США 2019-08-24 | Жидкостно-замороженные. |
MVA-BN (лиофилизированный) | натуральная оспа | III | Продолжается исследование согласованности партий Ph3, завершение которого ожидается в 2021 году. |
Rabipur/RabAvert | ( защита до / после воздействия от) бешенства | Одобрено | Приобретение завершено 31 декабря 2019 г. BN принимает на себя полную ответственность за продажи и маркетинг с начала 2020 года; Передача производства состоится в 2020-2025 годах - в течение этого периода BN закупит оставшиеся запасы вакцин у GSK на разных уровнях цепочки поставок. |
Encepur | Европейский (западный) вирус клещевого энцефалита (TBE) | Утверждено | Приобретение завершено 31 декабря 2019 г. BN принимает на себя полную ответственность за продажи и маркетинг с начала 2020 года; Передача производства состоится в 2020-2025 годах - в течение этого периода BN закупит оставшиеся запасы вакцин у GSK на разных уровнях цепочки поставок. |
Mvabea | Эбола и вирус Марбург | Одобрено ЕС 2020-07-01 | Лицензировано Janssen. Одна доза праймера Janssen Zabdeno® (Ad26.ZEBOV), за которой через 8 недель последовала доза бустера BN Mvabea® (MVA-BN Filo) в совокупности составляет схему вакцинации Janssen против Эболы. |
MVA-BN RSV | RSV | II | Результаты Ph2 объявлены 8 августа 2018 г. После обсуждения дизайна исследования Ph3 с FDA его начало запланировано на зиму 2021-22 гг. Первоначальное считывание данных в 2022 году - при наличии хороших данных BN расширит вторую часть исследования Ph3, которое начнется зимой 2022-23 годов. |
MVA-BN HPV | Хроническая инфекция HPV | II | Лицензия компании Janssen. Продолжается исследование фазы 1/2а. |
MVA-BN WEV | вирус западного энцефалита лошадей | I | Результаты по верхнему уровню Ph1 объявлены 8 июня 2020 г. В настоящее время BN находится в процессе получения дополнительных средств от властей США для дальнейшего клинического продвижения вакцины-кандидата. |
BN- Brachyury | Chordoma | II | Сообщите первоначальные результаты ORR из исследования Ph2 BN-Brachyury при хордоме в течение 2020 года. |
Bavarian Nordic является членом Alliance for Biosecurity, группа компаний, которые работают над профилактикой и лечением тяжелых инфекционных заболеваний, особенно тех, которые представляют глобальные проблемы безопасности.
.