Bavarian Nordic

редактировать
Bavarian Nordic A / S
Тип Aktieselskab
Торговая марка Nasdaq Copenhagen : BAVA
IndustryБиотехнология
Год основания1994
Штаб-квартираКвистгорд, Дания, Моррисвилл, Северная Каролина и Мартинсрид, Германия
Ключевые люди
ProductsImvanex, Imvamune, Джиннеос, Рабипур / РабАверт, Энчепур, Мвабеа
Итого активы 1 989 300 000 датских крон (2015) Измените это в Викиданных
Количество сотрудников
  • Increase437 (конец 2016 г.)
  • 409 (конец 2015 г.)
Веб-сайтwww.bavarian-nordic.com

Bavarian Nordic A / S а полностью интегрированный б Компания iotechnology специализируется на разработке, производстве и коммерциализации противораковых иммунотерапевтических препаратов и вакцин от инфекционных заболеваний. Штаб-квартира компании находится в Квистгаарде, Дания (город в муниципалитете Хельсингёр ), где она также управляет промышленным производством. У компании есть научно-исследовательский центр в Мартинсрид, Германия и офис в Моррисвилле, Северная Каролина.

Компания использует вирусные векторы в своих исследованиях и разработках.

Содержание

  • 1 Technologies
    • 1.1 MVA-BN
    • 1.2 Vaccinia-fowlpox-TRICOM
  • 2 Разработка и производство вакцины против Эболы
  • 3 Приобретение вакцин против бешенства и клещевого энцефалита у GSK
  • 4 Продаваемые продукты и конвейеры
  • 5 Ссылки
  • 6 Внешние ссылки

Технологии

MVA-BN

MVA-BN - это запатентованная технология, разработанная Bavarian Nordic. Он получен из модифицированного вируса осповакцины Ankara . MVA-BN характеризуется неспособностью реплицироваться в клетках человека, в отличие от других вакцин на основе осповакцины, которые могут реплицироваться у людей, что потенциально может вызывать серьезные и опасные для жизни побочные эффекты. Разработанная как нереплицирующаяся вакцина против оспы, Имвамун, она одобрена в Канаде и в Европейском Союзе, где она продается как Имванекс. Вакцина поставляется для экстренного использования в США. Стратегический национальный запас, а также другие государственные запасы.

Живая нереплицирующаяся вакцина против оспы Jynneos и обезьяны была одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в сентябре 2019 года. Jynneos ранее назывался MVA-BN.

Vaccinia-fowlpox-TRICOM

Вторая технология на основе поксвируса используется в большинстве иммунотерапевтических средств компании и была лицензирована в рамках сотрудничества с Национальный институт рака (NCI). Vaccinia-fowlpox-TRICOM - это последовательная прайм-бустерная терапия на основе вакцины и птичьей оспы в сочетании с тремя костимулирующими молекулами (TRICOM). Иммунотерапия на основе поксвируса может быть модифицирована для кодирования различных опухолевых антигенов, таких как простатоспецифический антиген (PSA), карциноэмбриональный антиген (CEA) и / или муцин 1 (MUC1), которые представляют собой опухолевые маркеры, которые сверхэкспрессируются при различных формах рака. Эта технология легла в основу основных кандидатов на онкологические продукты компании: Prostvac и CV-301.

Разработка и производство вакцины против Эболы

Компания в течение нескольких лет работала с NIAID над разработкой вакцины филовируса для Болезни, вызванные лихорадкой Эбола и Марбург геморрагической лихорадкой. В октябре 2014 года, после успешной доклинической демонстрации комбинированного режима вакцинации своей поливалентной вакцины против филовируса MVA-BN и технологии AdVac Crucell / Janssen на основе аденовирусных векторов, Bavarian Nordic объединила усилия с одной из фармацевтических компаний Janssen, насчитывающей менее 5 человек.>Johnson Johnson для разработки и производства этой схемы вакцины, предназначенной для экстренного использования, чтобы помочь сдержать вспышку болезни в Западной Африке. В январе 2015 года компания произвела первые 400 000 доз вакцины, и первое клиническое испытание схемы вакцины было начато в Великобритании, а дополнительные испытания запланированы в США и Африке. Она была одобрена для медицинского применения в Европейском Союзе в июле 2020 года.

Приобретение вакцин против бешенства и клещевого энцефалита у GSK

После объявления GlaxoSmithKline (GSK) на 21 октября 2019 года компания Bavarian Nordic приобрела 2 вакцины из портфеля GSK Vaccines для путешественников: Rabipur (/ Rabavert) и Encepur.

Продаваемые продукты и конвейер

Продаваемые продукты и трубопровод Bavarian Nordic, начиная с Июль 2020 г.

ПродуктПоказаниеФаза Примечание
Imvanex натуральная оспа Одобрено ЕС 2013-07Жидкозамороженный.
Имвамун натуральная оспа Одобрено в Канаде 2013-11 гг.Жидкостно-замороженные.
Jynneos натуральная оспа и обезьянья оспа Одобрено США 2019-08-24Жидкостно-замороженные.
MVA-BN (лиофилизированный)натуральная оспа IIIПродолжается исследование согласованности партий Ph3, завершение которого ожидается в 2021 году.
Rabipur/RabAvert( защита до / после воздействия от) бешенства ОдобреноПриобретение завершено 31 декабря 2019 г. BN принимает на себя полную ответственность за продажи и маркетинг с начала 2020 года; Передача производства состоится в 2020-2025 годах - в течение этого периода BN закупит оставшиеся запасы вакцин у GSK на разных уровнях цепочки поставок.
EncepurЕвропейский (западный) вирус клещевого энцефалита (TBE)УтвержденоПриобретение завершено 31 декабря 2019 г. BN принимает на себя полную ответственность за продажи и маркетинг с начала 2020 года; Передача производства состоится в 2020-2025 годах - в течение этого периода BN закупит оставшиеся запасы вакцин у GSK на разных уровнях цепочки поставок.
Mvabea Эбола и вирус Марбург Одобрено ЕС 2020-07-01Лицензировано Janssen. Одна доза праймера Janssen Zabdeno® (Ad26.ZEBOV), за которой через 8 недель последовала доза бустера BN Mvabea® (MVA-BN Filo) в совокупности составляет схему вакцинации Janssen против Эболы.
MVA-BN RSVRSV IIРезультаты Ph2 объявлены 8 августа 2018 г. После обсуждения дизайна исследования Ph3 с FDA его начало запланировано на зиму 2021-22 гг. Первоначальное считывание данных в 2022 году - при наличии хороших данных BN расширит вторую часть исследования Ph3, которое начнется зимой 2022-23 годов.
MVA-BN HPVХроническая инфекция HPV IIЛицензия компании Janssen. Продолжается исследование фазы 1/2а.
MVA-BN WEVвирус западного энцефалита лошадей IРезультаты по верхнему уровню Ph1 объявлены 8 июня 2020 г. В настоящее время BN находится в процессе получения дополнительных средств от властей США для дальнейшего клинического продвижения вакцины-кандидата.
BN- Brachyury Chordoma IIСообщите первоначальные результаты ORR из исследования Ph2 BN-Brachyury при хордоме в течение 2020 года.

Bavarian Nordic является членом Alliance for Biosecurity, группа компаний, которые работают над профилактикой и лечением тяжелых инфекционных заболеваний, особенно тех, которые представляют глобальные проблемы безопасности.

Ссылки

.

Внешние ссылки

Последняя правка сделана 2021-05-12 07:43:13
Содержание доступно по лицензии CC BY-SA 3.0 (если не указано иное).
Обратная связь: support@alphapedia.ru
Соглашение
О проекте