Войти
Разрешенные генерики - это лекарства, отпускаемые по рецепту, которые производятся фирменными фармацевтическими компаниями и продаются под частной торговой маркой по ценам на генерики. Авторизованные дженерики конкурируют с генериками в том смысле, что они идентичны своим фирменным аналогам как по активным, так и по неактивным ингредиентам; тогда как в соответствии с Управлением по непатентованным лекарствам Управления по контролю за продуктами и лекарствами США, непатентованные лекарства должны содержать только те же активные ингредиенты, что и бренд. Разрешенные генерики конкурируют с генериками по цене, качеству и доступности на рынке дженериков и продаются потребителям в течение и после так называемого «180-дневного периода эксклюзивности».
В 2011 году FTC выпустила заключительный отчет по разрешенным генерикам (после промежуточного отчета 2009 г.), который показал, что, когда компании-новаторы запускали авторизованные генерики в течение 180-дневного периода эксклюзивности, предоставленного первой генерической компании, подавшей ANDA, цены были значительно ниже, чем когда не было разрешенных генериков и конкуренции, что принесло пользу потребителям.
Согласно Roper Public Affairs Media, в публичном исследовании 2005 года подчеркивается потребительский спрос на наличие разрешенных генерических рецептурных лекарств, показывая более 80 процентов американцев хотят получать разрешенные генерические рецептурные препараты. Несколько независимых организаций, в том числе Pharmaceutical Research и Производители Америки, заказали собственные исследования разрешенных генериков, способствуя конкурентным спорам.
