Все мы (инициатива)

Все мы

Штаб-квартира	Bethesda, Мэриленд, США
Ключевые люди	Джошуа Денни (главный исполнительный директор) Стефани Девани (главный операционный директор) Эрик Дишман (директор по инновациям)
Материнская организация	Национальные институты здравоохранения
Веб-сайт	https://allofus.nih.gov/

Исследовательская программа All of Us (ранее известная как Инициатива точной медицины Когортная программа ) - это исследовательская программа, созданная в 2015 году во время правления Барака Обамы с финансированием в размере 130 миллионов долларов, цель которой - добиться прогресса в адаптации медицинского обслуживания к каждому человеку. Миссия AoU - ускорить прорывы в области здравоохранения и медицины, предоставляя каждому из нас индивидуальную профилактику, лечение и уход.

Проект направлен на сбор генетических данных и данных о состоянии здоровья одного миллиона добровольцев. Об этой инициативе было объявлено в Обращении о положении страны в 2015 г., и ее реализует Национальные институты здравоохранения (NIH). Директором программы-основателя стал Эрик Дишман, который ушел в отставку и стал директором по инновациям. [1] В 2019 году Джошуа Денни был выбран вторым директором.

В октябре 2016 года, проект был переименован в «Все мы».

Программа исследований была запущена для набора по стране 6 мая 2018 года.

В настоящее время программа двуязычная, с информацией и материалами, доступными на испанском и Английский. Дополнительные языки будут добавлены в будущем.

• 1 Основные ценности
• 2 Какие данные собираются
• 3 Кто может принимать участие
• 4 Партнеры по программе
• 5 Бюджет программы
• 6 Ответы на инициативу
• 7 Программа Прогресс
  • 7.1 Регистрация
  • 7.2 Все мы Researcher Workbench
  • 7.3 Реакция на пандемию COVID-19
• 8 См. Также
• 9 Ссылки
• 10 Внешние ссылки

Набор основных ценностей «Все мы» определяет развитие и реализацию исследовательской программы «Все мы»:

• Участие открыто для всех.
• Участники отражают богатое разнообразие США
• Участники являются партнерами.
• Доверие будет достигнуто за счет прозрачности.
• Участники имеют доступ к своей информации.
• Данные будут широко доступны для исследовательских целей.
• Безопасность и конфиденциальность будут иметь первостепенное значение.
• Программа станет катализатором позитивных изменений в исследованиях.

Когда вы регистрируетесь для Все мы исследовательской программы, Вас просят принять участие в опросе, который собирает информацию о вашем образе жизни и окружающей среде. Участники All of Us могут предоставить исследователям доступ к своим электронным медицинским картам (EHR), которые включают информацию об их индивидуальных проблемах со здоровьем и полученном ими лечении. Их также могут попросить предоставить образцы крови и мочи и ваши физические измерения.

Участники также могут делиться данными, собранными с помощью носимых устройств (Fitbit), и в будущем их попросят принять участие в клинических испытаниях.

Руководители программы планируют собрать геномные данные от избранных участников в 2019 году.

Взрослые (18 лет и старше), имеющие право на участие, могут зарегистрироваться в программе. Люди, которые не имеют права на участие, - это заключенные или люди, которые не могут дать согласие самостоятельно. Согласно образцу формы согласия, выпущенному в июне 2018 года, участие в All of Us является добровольным и не влияет на медицинское обслуживание участника. В форме поясняется, что если участник выйдет из программы, его образцы будут уничтожены. [16] Дети также могут принять участие в программе. [14]

К январю 2018 года в первоначальном пилотном проекте приняли участие около 10 000 человек, а к 2022 году намечалось охватить 1 миллион человек. По состоянию на май 2019 года число зачисленных на годовщину запуска составляет 187000+ участников, из которых более 132000 сдали биопробу.

В мае 2018 года NIH сообщил, что они довольны высоким уровнем охвата недостаточно представленными группами, включая цветные сообщества и лиц с низкими доходами. До трех четвертей участников бета-фазы были из этих сообществ.

У всех нас более 100 партнеров и чемпионов, которые вместе работают над реализацией и поддержкой миссии и целей исследовательская программа. Один из партнеров - стартап Google в области наук о жизни Verily Life Sciences, проект Google с целью «трансформировать методы обнаружения, предотвращения и лечения болезней».

Обзор 2019 года определил, что инициатива вовлекает общественность на всех этапах исследования.

Бюджет исследовательской программы для всех нас увеличивается каждый год с момента запуска: 2016 финансовый год - 130 млн долларов США; 2017 финансовый год - 230 миллионов долларов; и FY2018 - 290 миллионов долларов.

Профессор Кеннет Вайс из Пенсильванского государственного университета, в скептическом обзоре этого проекта в 2017 г., предполагает, что финансирование может быть лучше потрачено в другом месте.

Зачисление

Летом 2019 года, через год после официального запуска, All of Us привлекло 230 000 участников, что составляет почти четверть от цели программы - 1 000 000 человек. Примерно 80% этих людей принадлежат к группам, которые традиционно недопредставлены в биомедицинских исследованиях. Одна из основных целей All US - привлечь много людей из разных предков. К июню 2020 года число участников составило около 350 000 человек.

All of Us Researcher Workbench

27 мая 2020 года исследовательская программа All of Us объявила о запуске своей исследовательской платформы All of Us Us Researcher Workbench, для бета-тестирования. Выборочные данные, собранные в рамках инициативы, включая электронные медицинские карты и ответы на опросы первых 225 000 участников программы, будут доступны утвержденным исследователям через рабочую среду. Исследователи могут подать заявку на доступ к данным, если у них есть учетная запись NIH eRA Commons (для проверки личности) и они связаны с учреждением, подписавшим соглашение об использовании данных со всеми нами.

Ответ на COVID-19 Пандемия

В июне 2020 года NIH объявил, что исследовательские материалы, собранные в рамках инициативы All of Us, будут использованы для борьбы с пандемией COVID-19. Образцы крови, взятые у недавних добровольцев, будут проверены на SARS-CoV-2 антитела, чтобы отследить предыдущие инфекции среди населения США. Электронные медицинские карты, предоставленные участниками All of Us, также будут проанализированы на предмет потенциальных закономерностей, связанных с инфекцией SARS-CoV-2. Все мы также добавили ежемесячные опросы участников с вопросами о физических, психических и социально-экономических последствиях пандемии COVID-19.

• Проект 100000 геномов (Великобритания)
• 21-е Закон Century Cures
• Базовое исследование
• Точная медицина
• PrecisionFDA

1. ^«ФАКТИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ: Инициатива президента Обамы в области точной медицины». 2015-01-30. Проверено 2 мая 2019 г.
2. ^«О программе исследований для всех нас». Получено 2 мая 2019 г.
3. ^«ФАКТИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ: Инициатива президента Обамы в области точной медицины». whitehouse.gov. 30 января 2015 г. Дата обращения 26 июля 2016 г.
4. ^Рирдон, Сара (1 сентября 2015 г.). «Гигантское исследование ставит дилемму совместного использования данных ДНК». Природа.
5. ^Дворский, Георгий (21 января 2015 г.). «Как инициатива Обамы в области точной медицины революционизирует здравоохранение». io9.
6. ^«Выбор доктора Джошуа Денни в качестве главного исполнительного директора программы исследований для всех нас | Национальные институты здравоохранения (NIH) - все мы». allofus.nih.gov. Проверено 8 февраля 2020 г.
7. ^«Все мы (веб-страница проекта)». Министерство здравоохранения и социальных служб США - Национальные институты здравоохранения. 2018. Проверено 20 января 2018 г.
8. ^Муойо, Дэйв (7 ноября 2017 г.). «Носимые устройства Fitbit помогут в реализации исследовательской программы NIH All of Us». MobiHealthNews. Проверено 20 января 2018 г.
9. ^«NIH сотрудничает с 14 общественными группами, ассоциациями здравоохранения в рамках программы помощи для всех нас». GenomeWeb. 17 ноября 2017 г. Проверено 20 января 2018 г.
10. ^ говорит, Кэтлин Флэнаган-Олсон (1 мая 2018 г.). «NIH открывает общенациональный набор участников для крупной инициативы в области точной медицины».
11. ^«Основные ценности - все мы | Национальные институты здравоохранения». allofus.nih.gov. Проверено 17 июня 2020 г.
12. ^«Дальнейшие действия». Проверено 3 мая 2019 г.
13. ^«NIH запускает историческую инициативу для всех нас». news.aamc.org.
14. ^«Кто может присоединиться?». Проверено 3 мая 2019 г.
15. ^Каннингем, Пейдж Уинфилд (16 января 2018 г.). «The Health 202: NIH хочет, чтобы 1 миллион американцев внес свой вклад в новый пул генных данных». Вашингтон Пост. ISSN 0190-8286. Проверено 20 января 2018 г.
16. ^«All of Us Research Hub». Проверено 2 мая 2019 г.
17. ^«Как все исследования восстанавливают доверие и вносят столь необходимое разнообразие в медицинские исследования». 2019-04-10. Проверено 2 мая 2019 г.
18. ^«Все мы, партнеры программы». Проверено 2 мая 2019 г.
19. ^Кайзер, Джоселин (25 февраля 2016 г.). «Исследование точной медицины с участием 1 миллиона добровольцев NIH объявляет о первых пилотных проектах». Наука.
20. ^«Поистине, смелая попытка Google трансформировать медицину вызвала потрясения при расколотом генеральном директоре». 28 марта 2016 г.
21. ^Лаказ, Пол; Франске, Питер; Тиллер, Джейн; Нанн, Джек С. (2019). «Участие общественности в глобальных исследованиях в области геномики: обзорный обзор». Границы общественного здравоохранения. 7 : 79. doi : 10.3389 / fpubh.2019.00079. ISSN 2296-2565. PMC 6467093. PMID 31024880.
22. ^«Справочная информация по исследовательской программе для всех нас». Проверено 2 мая 2019 г.
23. ^Молтени, Меган (6 мая 2018 г.). «NIH запускает амбициозное генетическое исследование на миллион человек». Wired.
24. ^Вайс, Кеннет М. (осень 2017 г.). «Возможна ли точная медицина?». Проблемы науки и техники. 34 (1). Проверено 20 января 2018 г.
25. ^https://www.clinicalomics.com/news-and-features/one-year-after-launch-nihs-all-of-us-hits-key-milestones/
26. ^HealthITAnalytics (2020-06-01). «Все мы» открывают платформу данных точной медицины для бета-тестирования ». HealthITAnalytics. Проверено 17 июня 2020 г.
27. ^HealthITAnalytics (01.06.2020). «Все мы» открывают платформу данных точной медицины для бета-тестирования ». HealthITAnalytics. Проверено 17 июня 2020 г.
28. ^«Программа All of Us Research начинает бета-тестирование платформы данных | Национальные институты здравоохранения (NIH) - All of Us». allofus.nih.gov. Проверено 17 июня 2020 г.
29. ^«NIH запускает инициативы по отслеживанию COVID-19 в рамках программы точной медицины« Все мы »». www.beckershospitalreview.com. Проверено 17 июня 2020 г.
30. ^«NIH проводит исследование на миллион человек для отслеживания распространения Covid». news.bloomberglaw.com. Проверено 17 июня 2020 г.

• Домашняя страница Join All of Us, чтобы присоединиться к исследовательской программе All of Us.
• Домашняя страница All of Us на Национальных Институтах Здоровье.